Το στείρο Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ ενδείκνυται ως μέσον για την αραίωση και την ανασύσταση κατάλληλων φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση.

Δοσολογία

Ενήλικες, Ηλικιωμένοι και Παιδιά:

Η χορηγούμενη δοσολογία καθορίζεται κυρίως από τη φύση της προστιθέμενης ουσίας που χρησιμοποιείται. Ο ρυθμός χορήγησης θα εξαρτηθεί από το δοσολογικό σχήμα του χορηγηθέντος φαρμάκου.

Μετά από την κατάλληλη ανάμιξη των προστιθέμενων συνταγογραφούμενων ουσιών , η δοσολογία συνήθως εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και την κλινική κατάσταση των ασθενών, καθώς επίσης από τα εργαστηριακά αποτελέσματα.

Τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα προορίζεται για την διάλυση και την χορήγηση των προστιθέμενων θεραπευτικών ουσιών. Οι οδηγίες χρήσης που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν θα καθορίσουν τον κατάλληλο όγκο καθώς επίσης και την οδό χορήγησης.

Το Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ δεν πρέπει να χορηγείται μόνο του. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν.

Το Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ είναι υπότονο και δεν πρέπει να χορηγείται μόνο του. Να μη χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια ένεση, εκτός εάν έχει προσαρμοστεί κατά προσέγγιση σε ισοτονικότητα με ένα κατάλληλο διαλύτη.

Όταν το Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ χρησιμοποιείται ως διαλύτης υπερτονικών διαλυμάτων θα πρέπει να πραγματοποιείται η κατάλληλη αραίωση, ώστε να πλησιάζει το διάλυμα την ισοτονικότητα.

Μετά την έγχυση μεγάλων όγκων υποτονικών διαλυμάτων τα οποία χρησιμοποιούν το στείρο Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ μπορεί να παρουσιαστεί αιμόλυση.

Όταν χορηγούνται μεγάλοι όγκοι η ιοντική ισορροπία πρέπει να ελέγχεται τακτικά.

Οι συσκευασίες μεγάλου όγκου (500 ml και 1000 ml) προορίζονται ως πηγή αραίωσης για τα φαρμακευτικά παρασκευάσματα.Δεν προορίζονται για απευθείας ενδοφλέβια χορήγηση.

Θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη οι ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και οι ιδιαίτερες προφυλάξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φάρμακο.

Καμία γνωστή.

Θα πρέπει όμως να λαμβάνονται υπόψη οι πιθανές κλινικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των διαφορετικών φαρμακευτικών προϊόντων που που προορίζονται προς διάλυση..

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Οι κίνδυνοι από τη χρήση κατά την διάρκεια της κύησης και στις γυναίκες που θηλάζουν καθορίζονται από τη φύση των προστιθέμενων φαρμάκων .

ν

Το Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οποιαδήποτε επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών θα εξαρτηθεί από τα φαρμακευτικά σκευάσματα που χρησιμοποιούνται αναμεμειγμένα με το Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ.

Ενδοφλέβιες ενέσεις του Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ μπορεί να προκαλέσουν αιμόλυση, εάν χορηγηθεί μόνο του.

Η φύση των πρόσθετων φαρμακευτικών προϊόντων θα καθορίσει την πιθανότητα οποιονδήποτε άλλων ανεπιθύμητων επιδράσεων.

Εάν παρουσιαστεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με το πρόσθετο φαρμακευτικό προϊόν, διακόψτε την έγχυση, εκτιμήστε την κατάσταση του ασθενούς, εφαρμόστε κατάλληλα αντίμετρα και

φυλάξτε το εναπομένον υγρό για εξέταση, εάν κριθεί απαραίτητο.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, τηλ: + 30 21 32040380/337, φαξ: + 30 21

06549585, ιστότοπος: http://www.eof.gr).

Μετά από έγχυση μεγάλων όγκων υποτονικών διαλυμάτων χρησιμοποιώντας το στείρο Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ ως μέσο αραίωσης μπορεί να προκληθεί αιμόλυση.

Τα σημεία και τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας θα σχετίζονται επίσης με τη φύση του πρόσθετου φαρμακευτικού προϊόντος που χρησιμοποιείται. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για τα γνωστά σημεία και συμπτώματα που σχετίζονται με το χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν.