VITALIPID/INFANTS INJ.EM.INF
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - VITALIPID/INFANTS
Το Vitalipid/Infants ενδείκνυται σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 11 ετών ως συμπλήρωμα στην ενδοφλέβια διατροφή για να καλυφθούν οι καθημερινές ανάγκες σε λιποδιαλυτές βιαταμίνες Α, D2, E και K1.
Δοσολογία
Σε πρόωρα νεογνά και βρέφη χαμηλού σωματικού βάρους έως 2,5 kg χορηγούνται 4 ml/kg σωματικού βάρους ημερησίως, και σε όλα τα βρέφη και παιδιά βάρους άνω των 2,5 kg και ηλικίας έως 11 ετών χορηγούνται 10 ml ημερησίως.
Χορήγηση
Βλ. παράγραφο 6.6 “Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός”
Υπερευαισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού, της σόγιας ή του φυστικιού ή σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει έλαιο σόγιας και φωσφολιπίδια αυγών, τα οποία μπορεί σπάνια να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Έχουν παρατηρηθεί διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις ανάμεσα στη σόγια και στο φιστίκι.
Το Vitalipid/Infants δεν πρέπει να χορηγείται αδιάλυτο.
Η παρουσία ιχνοστοιχείων μπορεί να προκαλέσει κάποια διάσπαση της Βιταμίνης Α. Η ρετινόλη (Βιταμίνη Α) μπορεί να διασπαστεί κατά την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία. Η Βιταμίνη K1 αλληλεπιδρά με αντιπηκτικά τύπου κουμαρίνης.
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Vitalipid/Infants.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Υπερδοσολογία λιποδιαλυτών βιταμινών μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομα τοξικότητας, αλλά στις
συνιστώμενες δοσολογίες δεν υπάρχει καμία ένδειξη οποιασδήποτε τοξικότητας.
Δεν είναι πιθανό να εκδηλωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες με εφάπαξ υπερδοσολογία λιποδιαλυτών βιταμινών. Δεν χρειάζεται ειδική αντιμετώπιση.
Μετά από παρατεταμένη έγχυση υπερδοσολογίας Βιταμίνης D, μπορεί να εμφανιστούν αυξημένες συγκεντρώσεις στον ορό μεταβολιτών Βιταμίνης D. Αυτό μπορεί να προκαλέσει οστεοπενία.
Ταχεία έγχυση βιταμίνης Κ1 σε κολλοειδές υδατικό διάλυμα μπορεί να προκαλέσειέξαψη, βροχόσπασμο, ταχυκαρδία και υπόταση. Κάτι τέτοιο δεν έχει αναφερθεί μετά από εγχύσεις του Vitalipid/Infants.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - VITALIPID/INFANTS
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες, Κωδικός ATC: Β05ΧC
Το Vitalipid/Infants είναι ένα μείγμα λιποδιαλυτών βιταμινών σε ποσότητες που κανονικά απορροφώνται μέσω της από του στόματος διατροφής και δεν θα πρέπει να έχει κάποια φαρμακοδυναμική επίδραση εκτός από την διατήρηση ή την αναπλήρωση της διατροφικής κατάστασης.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - VITALIPID/INFANTS
Κεκαθαρμένο έλαιο σόγιας Κεκαθαρμένα φωσφολιπίδια αυγών Γλυκερόλη (άνυδρη)
Νατρίου υδροξείδιο 1M
(Ύδωρ για ενέσιμα, Ph. Eur., χρησιμοποιείται για τη διάλυση) Ύδωρ για ενέσιμα
Το Vitalipid/Infants μπορεί να προστεθεί ή να αναμειχθεί μόνο με φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία η συμβατότητά τους έχει τεκμηριωθεί. Βλ. παράγραφο 6.6.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να προστατεύεται από το φως.
και άλλος χειρισμός Το Vitalipid/Infants δεν πρέπει να χορηγείται αδιάλυτο. Συμβατότητα και οδηγίες χρήσης
Όλες οι προσθήκες πρέπει να γίνονται υπό άσηπτες συνθήκες.
Μέχρι 10 ml (1 φύσιγγα) Vitalipid/Infants προστίθενται στο Intralipid. Για να εξασφαλιστεί ομοιογενές μείγμα, η φιάλη πρέπει να αναστραφεί μερικές φορές αμέσως πριν την έγχυση.
Για παιδιά με σωματικό βάρος άνω των 10 kg και παιδιά ηλικίας έως 11 ετών: Το Vitalipid/Infants μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την διάλυση του Soluvit. Το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου Soluvit διαλύεται με την προσθήκη 10 ml (1 φύσιγγα) Vitalipid/Infants. Στην συνέχεια το μείγμα προστίθεται στο Intralipid.
Για παιδιά με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg: Η διάλυση του Soluvit με Vitalipid/Infants δεν συνιστάται σε αυτήν την ομάδα ασθενών λόγω των διαφορών στα δοσολογικά σχήματα για το Vitalipid/Infants και το Soluvit.
Φύλαξη μετά την ανάμειξη
Η προσθήκη του Vitalipid/Infants σε Intralipid πρέπει να γίνεται εντός μιας ώρας πριν την έναρξη της έγχυσης και η έγχυση πρέπει να ολοκληρώνεται εντός 24 ωρών από την παρασκευή, προκειμένου να αποφεύγεται η μικροβιακή επιμόλυνση. Τα απομείναντα περιεχόμενα ανοιγμένων φιαλών/φιαλιδίων/φυσιγγών πρέπει να απορρίπτονται και να μη φυλάσσονται για μετέπειτα χρήση.