Το Vitalipid/Infants ενδείκνυται σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 11 ετών ως συμπλήρωμα στην ενδοφλέβια διατροφή για να καλυφθούν οι καθημερινές ανάγκες σε λιποδιαλυτές βιαταμίνες Α, D2, E και K1.

Δοσολογία

Σε πρόωρα νεογνά και βρέφη χαμηλού σωματικού βάρους έως 2,5 kg χορηγούνται 4 ml/kg σωματικού βάρους ημερησίως, και σε όλα τα βρέφη και παιδιά βάρους άνω των 2,5 kg και ηλικίας έως 11 ετών χορηγούνται 10 ml ημερησίως.

Χορήγηση

Βλ. παράγραφο 6.6 “Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός”

Υπερευαισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού, της σόγιας ή του φυστικιού ή σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει έλαιο σόγιας και φωσφολιπίδια αυγών, τα οποία μπορεί σπάνια να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Έχουν παρατηρηθεί διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις ανάμεσα στη σόγια και στο φιστίκι.

Το Vitalipid/Infants δεν πρέπει να χορηγείται αδιάλυτο.

Η παρουσία ιχνοστοιχείων μπορεί να προκαλέσει κάποια διάσπαση της Βιταμίνης Α. Η ρετινόλη ^{(Βιταμίνη Α) μπορεί να διασπαστεί κατά την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία. Η Βιταμίνη K}1 αλληλεπιδρά με αντιπηκτικά τύπου κουμαρίνης.

Δεν εφαρμόζεται.

ν

Δεν εφαρμόζεται.

Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Vitalipid/Infants.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Κύπρος

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

Υπερδοσολογία λιποδιαλυτών βιταμινών μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομα τοξικότητας, αλλά στις

συνιστώμενες δοσολογίες δεν υπάρχει καμία ένδειξη οποιασδήποτε τοξικότητας.

Δεν είναι πιθανό να εκδηλωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες με εφάπαξ υπερδοσολογία λιποδιαλυτών βιταμινών. Δεν χρειάζεται ειδική αντιμετώπιση.

Μετά από παρατεταμένη έγχυση υπερδοσολογίας Βιταμίνης D, μπορεί να εμφανιστούν αυξημένες συγκεντρώσεις στον ορό μεταβολιτών Βιταμίνης D. Αυτό μπορεί να προκαλέσει οστεοπενία.

Ταχεία έγχυση βιταμίνης Κ1 σε κολλοειδές υδατικό διάλυμα μπορεί να προκαλέσειέξαψη, βροχόσπασμο, ταχυκαρδία και υπόταση. Κάτι τέτοιο δεν έχει αναφερθεί μετά από εγχύσεις του Vitalipid/Infants.