WATER FOR INJECTIONS/FRESENIUS SOLV.PA.IN 100%
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - WATER 100%
Το στείρο Water for injections/ Fresenius ενδείκνυται ως μέσον για την αραίωση και την ανασύσταση κατάλληλων φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση.
Δοσολογία
Η χορηγούμενη δοσολογία καθορίζεται από την φύση της προστιθέμενης ουσίας που χρησιμοποιείται. Ο ρυθμός χορήγησης θα εξαρτηθεί από το δοσολογικό σχήμα του χορηγηθέντος φαρμάκου.
Μετά από την κατάλληλη ανάμιξη των προστιθέμενων συνταγογραφημένων ουσιών, η δοσολογία συνήθως εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και την κλινική κατάσταση των ασθενών, καθώς επίσης από τα εργαστηριακά αποτελέσματα.
Μέθοδος Χορήγησης:
Το διάλυμα προορίζεται για την διάλυση και την χορήγηση των προστιθέμενων θεραπευτικών ουσιών. Οι οδηγίες χρήσης που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν θα καθορίσει του κατάλληλους όγκους, καθώς επίσης την οδό χορήγησης.
Το ενέσιμο ύδωρ δεν πρέπει να χορηγείται μόνο του.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το φαρμακευτικό προϊόν που προστίθεται.
Το Ενέσιμο ύδωρ είναι υποτονικό και δεν πρέπει να χορηγείται μόνο του.
Μην το χρησιμοποιείτε για ενδοφλέβια ένεση εκτός αν έχει προσαρμοστεί κατά προσέγγιση σε ισοτονικότητα με ένα κατάλληλο διαλύτη.
Όταν το Ενέσιμο ύδωρ χρησιμοποιείται ως διαλύτης υπερτονικών διαλυμάτων, θα πρέπει να πραγματοποιείται η κατάλληλη αραίωση ώστε να πλησιάζει το διάλυμα την ισοτονικότητα.
Μετά την έγχυση μεγάλων όγκων υποτονικών διαλυμάτων τα οποία χρησιμοποιούν στείρο ύδωρ για ενέσιμα μπορεί να παρουσιαστεί αιμόλυση.
Η ισορροπία ιόντων πρέπει να παρακολουθείται τακτικά όταν χορηγούνται μεγάλοι όγκοι.
Οι συσκευασίες μεγάλου όγκου (500 ml and 1000 ml) προορίζονται ως πηγή αραίωσης για τα φαρμακευτικά παρασκευάσματα. Δεν προορίζονται για απευθείας ενδοφλέβια χορήγηση.
Πρέπει να λαμβάνονται υπ’όψη οι πιθανές κλινικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των διαφορετικών φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται προς διάλυση.
Ενδοφλέβιες ενέσεις με Eνέσιμο ύδωρ μπορεί να προκαλέσει αιμόλυση εάν το Eνέσιμο ύδωρ χορηγηθεί μόνο του.
Η φύση του προστιθέμενου φαρμάκου θα καθορίσει την πιθανότητα οποιασδήποτε άλλης ανεπιθύμητης ενέργειας.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - WATER 100%
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύτης και παράγοντες διάλυσης συμπεριλ. Διαλύματα καταιόνησης, κωδικός ATC: V07AB
Στο Ενέσιμο ύδωρ, το οποίο αποτελεί μόνο το μέσον για τη χορήγηση του προστιθέμενου φαρμακευτικού προϊόντος, οι φαρμακοδυναμικές θα εξαρτώνται από τη φύση του φαρμάκου προστίθενται.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - WATER 100%
Τα προϊόντα που προστίθενται μπορεί να είναι μη συμβατά. Αυτά τα προϊόντα που είναι γνωστό ότι δεν είναι συμβατά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Πριν την προσθήκη των φαρμάκων, διασφαλίστε ότι:
-
Είναι διαλυτά και σταθερά σε νερό με το pH του Ενέσιμου Ύδατος.
-
Είναι συμβατά μεταξύ τους
Απουσία μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Φύσιγγες που περιέχουν 5 ml, 10 ml και 20 ml: 2 χρόνια.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: άμεση χρήση
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Φυλάσσετε την φύσιγγα μέσα στην συσκευασία.
Φύσιγγες πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας (LDPE).
1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία/αποκεντρωμένη διαδικασία
Συσκευασία των 20 φυσίγγων των 5ml
Συσκευασία των 50 φυσίγγων των 5ml
Συσκευασία των 20 φυσίγγων των 10ml
Συσκευασία των 50 φυσίγγων των 10ml
Συσκευασία των 20 φυσίγγων των 20ml
2. Συσκευασίες που θα κυκλοφορήσουν στην ελληνική αγορά
Συσκευασία των 20 φυσίγγων των 10ml
Να απορρίπτεται μετά από μία χρήση.
Να απορρίπτετε οποιοδήποτε διάλυμα παραμένει.
Να χρησιμοποιείται μόνον ένα το διάλυμα είναι διαυγές χωρίς ορατά σωματίδια και ο περιέκτης άθικτος.
Απαιτείται λεπτομερής και προσεκτική ανάμειξη υπο άσηπτες συνθήκες οποιονδήποτε πρόσθετων.
Φτιάξτε το διάλυμα έγχυσης ισοτονικό πριν την παρεντερική χορήγηση.
Τα διαλύματα που περιέχουν πρόσθετα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα μετά την παρασκευή τους εκτός εάν η παρασκευή έχει πραγματοποιηθεί υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένα άσηπτες συνθήκες.
Οδηγίες χειρισμού
Για να αποσπάσετε μία φύσιγγα, στρίψτε μία φύσιγγα με φορά αντίθετη προς τις υπόλοιπες φύσιγγες της συστάδας χωρίς να ακουμπάτε το κεφάλι και το λαιμό των φυσίγγων (1). Ανακοινήστε τη φύσιγγα με μία μόνο κίνηση όπως φαίνεται παρακάτω για να απομακρύνετε το υγρό από το καπάκι (2). Για να ανοίξετε τη φύσιγγα, στρίψτε το σώμα της φύσιγγας και το κεφάλι της φύσιγγας προς αντίθετες φορές μέχρι να αποσπαστεί ο λαιμός (3). Συνδέστε τη φύσιγγα στη σύριγγα luer ή luer-lock όπως φαίνετε στην εικόνα (4).
Για το λόγο αυτό δεν χρειάζεται βελόνα για την αφαίρεση διαλύματος. Αφαιρέστε το διάλυμα.