Το στείρο Water for injections/ Fresenius ενδείκνυται ως μέσον για την αραίωση και την ανασύσταση κατάλληλων φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση.

Δοσολογία

Η χορηγούμενη δοσολογία καθορίζεται από την φύση της προστιθέμενης ουσίας που χρησιμοποιείται. Ο ρυθμός χορήγησης θα εξαρτηθεί από το δοσολογικό σχήμα του χορηγηθέντος φαρμάκου.

Μετά από την κατάλληλη ανάμιξη των προστιθέμενων συνταγογραφημένων ουσιών, η δοσολογία συνήθως εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και την κλινική κατάσταση των ασθενών, καθώς επίσης από τα εργαστηριακά αποτελέσματα.

Μέθοδος Χορήγησης:

Το διάλυμα προορίζεται για την διάλυση και την χορήγηση των προστιθέμενων θεραπευτικών ουσιών. Οι οδηγίες χρήσης που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν θα καθορίσει του κατάλληλους όγκους, καθώς επίσης την οδό χορήγησης.

Το ενέσιμο ύδωρ δεν πρέπει να χορηγείται μόνο του.

Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το φαρμακευτικό προϊόν που προστίθεται.

Το Ενέσιμο ύδωρ είναι υποτονικό και δεν πρέπει να χορηγείται μόνο του.

Μην το χρησιμοποιείτε για ενδοφλέβια ένεση εκτός αν έχει προσαρμοστεί κατά προσέγγιση σε ισοτονικότητα με ένα κατάλληλο διαλύτη.

Όταν το Ενέσιμο ύδωρ χρησιμοποιείται ως διαλύτης υπερτονικών διαλυμάτων, θα πρέπει να πραγματοποιείται η κατάλληλη αραίωση ώστε να πλησιάζει το διάλυμα την ισοτονικότητα.

Μετά την έγχυση μεγάλων όγκων υποτονικών διαλυμάτων τα οποία χρησιμοποιούν στείρο ύδωρ για ενέσιμα μπορεί να παρουσιαστεί αιμόλυση.

Η ισορροπία ιόντων πρέπει να παρακολουθείται τακτικά όταν χορηγούνται μεγάλοι όγκοι.

Οι συσκευασίες μεγάλου όγκου (500 ml and 1000 ml) προορίζονται ως πηγή αραίωσης για τα φαρμακευτικά παρασκευάσματα. Δεν προορίζονται για απευθείας ενδοφλέβια χορήγηση.

Πρέπει να λαμβάνονται υπ’όψη οι πιθανές κλινικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των διαφορετικών φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται προς διάλυση.

Δεν σχετίζεται.

4.8Ανεπιθύμητεςενέργειες

Ενδοφλέβιες ενέσεις με Eνέσιμο ύδωρ μπορεί να προκαλέσει αιμόλυση εάν το Eνέσιμο ύδωρ χορηγηθεί μόνο του.

Η φύση του προστιθέμενου φαρμάκου θα καθορίσει την πιθανότητα οποιασδήποτε άλλης ανεπιθύμητης ενέργειας.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.