Θεραπεία των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, όπως όξινες αναγωγές, καούρες και δυσπεψία (σχετιζόμενη με παλινδρόμηση), για παράδειγμα, μετά από γεύματα, ή κατά την εγκυμοσύνη, ή σε ασθενείς με συμπτώματα που σχετίζονται με οισοφαγίτιδα.

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω: Δύο έως τέσσερα δισκία μετά τα γεύματα και κατά την ώρα της κατάκλισης ( μέχρι 4 φορές ημερησίως).

Παιδιά κάτω των 12 ετών: Χορηγείται μόνο μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής.

Διάρκεια θεραπείας

Αν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες, η κλινική κατάσταση πρέπει να ανασκοπηθεί.

Ιδιαίτερες ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται τροποποίηση δοσολογίας γι’ αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Ηπατική Δυσλειτουργία :Δεν χρειάζονται τροποποιήσεις

Νεφρική ανεπάρκεια: Προσοχή αν απαιτείται αυστηρά περιορισμένη δίαιτα σε αλάτι

( δείτε λήμμα 4.4)

Τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χορήγηση αφού έχει μασηθεί πλήρως

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία στο αλγινικό νάτριο, διττανθρακικό νάτριο, και ανθρακικό ασβέστιο ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο λήμμα 6.1.

Αν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες, η κλινική κατάσταση πρέπει να ανασκοπηθεί.

Το περιεχόμενο σε νάτριο μιας δόσης 4 δισκίων είναι 246mg (10,6 mmol) . Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνιστάται δίαιτα αυστηρά περιορισμένης περιεκτικότητας σε αλάτι, όπως για παράδειγμα σε ορισμένες περιπτώσεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας και νεφρικής δυσλειτουργίας.

Κάθε δόση 4 δισκίων περιέχει 320mg (3,2 mmol) ανθρακικό ασβέστιο. Πρέπει να δίδεται προσοχή στη θεραπεία ασθενών με υπερασβεστιαιμία, νεφρασβέστωση και υποτροπιάζουσα νεφρολιθίαση με παρουσία ασβεστίου .

Επειδή περιέχει ασπαρτάμη, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να δίδεται σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία

Για παιδιά κάτω των 12 ετών παρακαλώ δείτε το λήμμα 4.2.

Ένα χρονικό διάστημα 2 ωρών πρέπει υπολογίζεται μεταξύ της πρόσληψης του Gaviscon και της χορήγησης άλλων φαρμακευτικών προϊόντων, ιδίως τετρακυκλινών, διγοξίνης, φθοριοκινολονών, αλάτων σιδήρου, κετοκοναζόλης, νευροληπτικών, θυροειδών ορμονών, πενικιλλαμίνης, βήτα-αναστολέων (ατενολόλης, μετοπρολόλης, προπανολόλης), γλυκοκορτικοειδών, χλωροκίνης, εστραμουστίνης και διφωσφονικών

(Δείτε λήμμα 4.4).

Κύηση :

Κλινικές μελέτες σε περισσότερες από 500 έγκυες γυναίκες καθώς και από μεγάλο αριθμό δεδομένων από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος δεν υποδεικνύουν δυσμορφική ή εμβρυϊκή / νεογνική τοξικότητα των δραστικών ουσιών.

Το Gaviscon μπορεί να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν κλινικά απαιτείται.

Γαλουχία:

Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις από τα δραστικά συστατικά στα νεογνά ή βρέφη που θηλάζουν από μητέρες σε θεραπεία.

Το Gaviscon μπορεί να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα :

Κλινικές εμπειρίες έδειξαν ότι σε θεραπευτικές δόσεις δεν παρατηρείται επίδραση στην γονιμότητα

Το Gaviscon δεν επηρεάζει ή επηρεάζει μηδαμινά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας την παρακάτω συνθήκη: Πολύ σπάνια (≤ 1 / 10.000).

Αναφοράπιθανολογούμενωνανεπιθύμητωνενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.

Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες

α. για την Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, www.moh.gov.cy/phs, Fax: + 357 22608649 ενώ

β. για την Έλλάδα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων http://www.eof.gr,

Φαξ: + 30 21 06549585.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία. Ο ασθενής μπορεί να παρατηρήσει διάταση κοιλιάς.