Συμπτωματική θεραπεία του συνδρόμου ξηροφθαλμίας.

Για οφθαλμική χρήση.

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)

1 σταγόνα στο κάτω κόλπωμα του επιπεφυκότα του(των) προσβεβλημένου(ων) οφθαλμού(ών), 3-4 φορές ημερησίως ή όπως απαιτείται, ανάλογα με την υποχώρηση των συμπτωμάτων. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας στους ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών).

Παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 18 ετών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Lakrimont σε παιδιά και εφήβους στη δοσολογία που συνιστάται για τους ενήλικες έχουν τεκμηριωθεί από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές δοκιμές.

Τρόπος χορήγησης

Ο περιέκτης πρέπει να κρατείται κατακόρυφα προκειμένου να διασφαλίζεται το σωστό μέγεθος σταγόνας. Οι σταγόνες πρέπει να ενσταλάζονται στο κάτω κόλπωμα του επιπεφυκότα με απαλό τράβηγμα του κάτω βλεφάρου προς τα κάτω και το βλέμμα στραμμένο προς τα επάνω.

Το άκρο του περιέκτη δεν θα πρέπει να έρχεται σε επαφή με καμία επιφάνεια, συμπεριλαμβανομένου του οφθαλμού, λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης και τραυματισμού του οφθαλμού.

Σε περίπτωση εφαρμογής και άλλης τοπικής οφθαλμικής θεραπείας (π.χ. θεραπείας γλαυκώματος) πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα τουλάχιστον 15 λεπτών μεταξύ των εφαρμογών των δύο

φαρμακευτικών αγωγών. Το Lakrimont πρέπει να είναι πάντα η τελευταία φαρμακευτική αγωγή που ενσταλάζεται.

Υπερευαισθησία στα καρβομερή ή σε κάποιο από τα έκδοχα αυτού του προϊόντος.

Δεν συνιστάται η χρήση φακών επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτήν την οφθαλμική γέλη.

Αν δεν μπορεί να αποφευχθεί η χρήση φακών επαφής, οι φακοί πρέπει να αφαιρούνται πριν από τη χορήγηση της γέλης και δεν πρέπει να επανατοποθετούνται προτού παρέλθουν τουλάχιστον 30 λεπτά από τη χορήγηση της γέλης. Η σετριμίδη, το συντηρητικό που περιέχει το Lakrimont, μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό και μπορεί να αλλοιώσει χρωματικά τους μαλακούς φακούς επαφής.

Επαναπωματίζετε το σωληνάριο μετά τη χρήση.

Αν τα συμπτώματα συνεχίζονται ή επιδεινώνονται, ο ασθενής πρέπει να αξιολογείται από οφθαλμίατρο.

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με το Lakrimont.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Lakrimont.

Το Lakrimont πρέπει να είναι πάντα η τελευταία φαρμακευτική αγωγή που ενσταλάζεται, δεδομένου ότι αυτή η οφθαλμική γέλη μπορεί να παρατείνει τον χρόνο παραμονής άλλων οφθαλμικών σταγόνων στον οφθαλμό.

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς προκλινικές μελέτες με το Lakrimont. Ωστόσο, δεν αναμένονται αντενδείξεις αν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες.

Θηλασμός

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς προκλινικές μελέτες με το Lakrimont. Ωστόσο, δεν αναμένονται αντενδείξεις αν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες.

Γονιμότητα

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς προκλινικές μελέτες με το Lakrimont. Ωστόσο, δεν αναμένονται αντενδείξεις αν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες.

Δεδομένης της αμελητέας συστηματικής διείσδυσης των καρβομερών έπειτα από οφθαλμική χορήγηση, δεν αναμένεται καμία επίδραση κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας. Το Lakrimont μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.

ν

Σύμφωνα με το ιξώδες του προϊόντος, το Lakrimont μπορεί να προκαλέσει θολή όραση για μερικά λεπτά μετά την ενστάλαξη, κάτι που μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ο ασθενής πρέπει να περιμένει μέχρι να υποχωρήσει αυτό το σύμπτωμα προτού οδηγήσει ή χειριστεί μηχανήματα.

Οφθαλμικές διαταραχές:

Πολύ συχνές (≥1/10): θαμπή όραση, κολλώδης αίσθηση βλεφάρων Συχνές (≥1/100 έως <1/10): οφθαλμικός ερεθισμός (παροδικός)

Η συχνότητα εμφάνισης των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή:

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: υπερευαισθησία

Οφθαλμικές διαταραχές: πόνος του οφθαλμού, οίδημα του οφθαλμού, κνησμός του οφθαλμού, οίδημα βλεφάρου, υπεραιμία του οφθαλμού

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον

Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με τις οφθαλμικές γέλες καρβομερών 980 0,2%.