DOXYTREX CAPS 500MG/CAP
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - DOXYTREX 500MG/CAP
Η χρήση του DOXYTREX συνιστάται στις παρακάτω περιπτώσεις:
-
Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
-
Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια, φλεβική στάση, φλεβικά οιδήματα και μεταφλεβιτιδικό σύνδρομο.
- Συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής κρίσης, του μεταθρομβωτικού συνδρόμου και των διαταραχών της μικροκυκλοφορίας αρτηριακής και φλεβικής προέλευσης.
Δοσολογία
Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια: Λόγω της χρόνιας φύσης της νόσου είναι προτιμότερο η δόση να καθορίζεται ξεχωριστά για κάθε περίπτωση.
-
Αρχή της θεραπείας: 1,5-2 g την ημέρα (διαιρεμένα σε ίσες δόσεις) κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ανάλογα με την οξύτητα του περιστατικού.
-
Συντηρητική αγωγή: 1 g την ημέρα (διαιρεμένο σε ίσες δόσεις) κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια, φλεβική στάση, φλεβικά οιδήματα και μεταφλεβιτικό σύνδρομο:
1 g την ημέρα (διαιρεμένο σε ίσες δόσεις) κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Στις περισσότερες περιπτώσεις μετά από θεραπευτική αγωγή τριών εβδομάδων παρατηρείται σημαντική βελτίωση μακράς διάρκειας. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί χωρίς κανένα πρόβλημα και εξαρτάται από την εκτίμηση του γιατρού.
Συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής κρίσης
Η τυπική δόση του δοβεσυλικού ασβεστίου είναι 500 mg δύο φορές την ημέρα έως 3 εβδομάδες ακολουθούμενη από 500 mg μία φορά την ημέρα.
Συμπτωματική θεραπεία του μεταθρομβωτικού συνδρόμου και των διαταραχών της μικροκυκλοφορίας αρτηριακής και φλεβικής προέλευσης
1000 mg δύο φορές την ημέρα διαιρεμένη σε δύο ίσες δόσεις.
Η διάρκεια της θεραπείας κυμαίνεται γενικά από μερικές εβδομάδες έως αρκετούς μήνες και εξαρτάται από τη νόσο και την εξέλιξή της.
Τρόπος χορήγησης
Τα δισκία και τα καψάκια DOXYTREX λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Το DOXYTREX αντενδείκνυται επίσης και στο πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.6).
Σε περίπτωση δερματικών αντιδράσεων, πυρετού, πόνου στις αρθρώσεις ή μεταβολής του αριθμού των λευκοκυττάρων πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Σε περίπτωση γαστρεντερικών διαταραχών πρέπει να μειώνεται η δοσολογία ή να διακόπτεται η θεραπεία.
Μπορεί να επηρεάσει τα εργαστηριακά αποτελέσματα της κρεατινίνης στον ορό και να δίνει ψευδώς χαμηλά επίπεδα.
Το DOXYTREX Δισκία περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Μπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.
Το DOXYTREX καψάκια περιέχει Κίτρινο FCF CI 15985 E110
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Κύηση
Να μην χορηγείται στο πρώτο τρίμηνο της κύησης. Κατά τα άλλα δύο τρίμηνα να χορηγείται μόνο όταν, κατά την κρίση του γιατρού, το όφελος από τη χρήση του για την έγκυο γυναίκα υπερκαλύπτει τους πιθανούς για το έμβρυο κινδύνους.
Το DOXYTREX δεν περνά το φραγμό του πλακούντα. Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία από χορήγηση σε έγκυες γυναίκες. Πειράματα σε ζώα δεν έδειξαν εμβρυοτοξική ή τερατογόνο δράση.
Θηλασμός
Πολύ μικρή ποσότητα της δραστικής ουσίας ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα και ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χορήγησή του σε γυναίκες που θηλάζουν.
Σε σπάνιες περιπτώσεις γαστρεντερικές διαταραχές που περιλαμβάνουν διάρροια, πυρετό, πόνους στις αρθρώσεις και πολύ σπάνια ουδετεροπενία.
Αυτές οι αντιδράσεις γενικά αντιστρέφονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Φαρμακολογικές ιδιότητες - DOXYTREX 500MG/CAP
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοπροστατευτικά, κωδικός ATC: C05BX01.
Θεωρείται ότι μειώνει τη διαπερατότητα των αγγείων και χρησιμοποιείται σε διάφορες περιφερικές κυκλοφοριακές διαταραχές που περιλαμβάνουν διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
Μετά από χορήγηση από το στόμα μίας δόσης, τα μέγιστα επίπεδα στο αίμα εμφανίζονται μετά από 6 περίπου ώρες ενώ μεταξύ 3ης και 10ης ώρας τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα παραμένουν σχετικά σταθερά (steady state). Ένα μικρό ποσοστό του φαρμάκου (περίπου 10%) μεταβολίζεται και ένα 20-25% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το φάρμακο αποβάλλεται κυρίως με τα ούρα (σε ποσοστό περίπου 50%) και σε ένα μικρό ποσοστό με τα κόπρανα (περίπου 10%).
Φαρμακευτικές πληροφορίες - DOXYTREX 500MG/CAP
-
Δισκία
-
κιτρικό οξύ
-
κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου
-
άμυλο αραβοσίτου
-
μεταδιθειώδες νάτριο
-
πολυβιδόνη
-
στεατικό μαγνήσιο
-
-
Καψάκια, σκληρά
-
προζελατοποιημένο άμυλο αραβοσίτου
-
στεατικό μαγνήσιο
-
κροσποβιδόνη
Σύνθεση κενής κάψουλας:
-
Διοξείδιο του τιτανίου E171 CI 77891
-
Κίτρινο κινολίνης E104 CI 47005
-
Κίτρινο FCF CI 15985 E110 /FD & C Κίτρινο No 6 E110 CI 15985
-
Ζελατίνη
-
Κυανό V CI 42051 E131
-
Δισκία
5 (πέντε) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.
-
Καψάκια, σκληρά
36 μήνες υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία και σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.
-
Δισκία
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
-
Καψάκια, σκληρά
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 καψάκια, σκληρά συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.