FLUSTERIX CREAM 2% W/W
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί χρήσης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - FLUSTERIX 2%
Το FLUSTERIX® κρέμα 2% εφαρμόζεται στην περιοχή που πάσχει 2-3 φορές την ημέρα για περίοδο όχι μεγαλύτερη των 7 ημερών. Mπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς επίδεση, με επίδεση προτείνεται πιο αραιή εφαρμογή.
Ασθενείς με υπερευαισθησία στο φουσιδικό οξύ και τα άλατά του.
Λοίμωξη από ανθεκτικούς μικροοργανισμούς, όπως η Pseudomonas Aeruginosa.
Σε παρατεταμένη χρήση μπορεί να αναπτυχθούν ανθεκτικά στελέχη.
Παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη τοπική χρήση του φαρμάκου, (όπως και κάθε άλλου που έχει ενέσιμο μορφή), θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και όχι αλόγιστα, ειδικά σε ενδονοσοκομειακούς ασθενείς για τον φόβο ανάπτυξης ανθεκτικών προς το φάρμακο στελεχών σταφυλοκόκκου. Προσοχή απαιτείται κατά την εφαρμογή να μην έλθει σε επαφή με τα μάτια διότι μπορεί να προκληθεί ερεθισμός στον επιπεφυκότα από το φουσιδικό οξύ και τα άλατά του.
Καμία.
Η ασφάλεια κατά την κύηση και γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Υπάρχουν ενδείξεις ότι περνά τον πλακούντα και ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα κατά την συστηματική χορήγηση.
Σπάνια αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο φουσιδικό οξύ που εκδηλώνονται με μορφή
1
δερματικού εξανθήματος και ερεθισμού στο σημείο εφαρμογής.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - FLUSTERIX 2%
Κωδικός ATC : D06AX01
Το φουσιδικό οξύ και τα άλατά του είναι ισχυροί αντισταφυλοκοκκικοί παράγοντες. Το Sodium Fusidate είναι ένα αντιβιοτικό με δομή στεροειδούς.
Το αντιβακτηριακό του φάσμα περιλαμβάνει:
StaρhyΙοcοcus ευαίσθητος στην μεθισιλλίννη (περισσότερο από 90% των ειδών είναι ευαίσθητοι με CΜΙ ≤ 2 mg/l.
StaρhyΙοcocυs ανθεκτικός στην μεθισιλλίνη (Το ποσοστό που ανθίστανται ποικίλλει) γι’ αυτό το
αποτέλεσμα είναι αβέβαιο αν δεν γίνει αντιβιόγραμμα.
Το φουσιδικό οξύ έχει εκλεκτική δράση σε σταφυλόκοκκους που παράγουν ή δεν παράγουν πενικιλλινάση (CMI από 0,06 - 0,12μg/mΙ).
Το φουσιδικό οξύ δρα αναστέλλοντας τον μηχανισμό της πρωτεϊνικής σύνθεσης των βακτηρίων. Αντοχή: Το ποσοστό των ευαίσθητων στην μεθισιλλίνη σταφυλόκοκκων που είναι ανθεκτικοί στο φουσιδικό οξύ είναι χαμηλό, αλλά είναι πάνω από 10% για τους σταφυλόκοκκους ανθεκτικούς στην μεθισιλλίνη. Έως σήμερα δεν έχει διαπιστωθεί διασταυρούμενη αντοχή με άλλα αντιβιοτικά.
Το φουσιδικό οξύ και το άλας νατριούχος φουσιδάτη μπορούν να διεισδύσουν στο ανέπα φο ανθρώπινο δέρμα και ανιχνεύονται σε όλες τις στιβάδες. Σε μια μελέτη βρέθηκε ότι η συγκέντρωση του φουσιδικού οξέος στο δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή ήταν πάνω από 1000 φορές υψηλότερη από τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) για πολλά στελέχη σταφυλόκοκκων.
Οι μελέτες οξείας τοξικότητας για το φουσιδικό οξύ σε ποντικούς και αρουραίους, έδωσαν LD50 άνω των 500 mg/ kg βάρους σώματος. Η υποξεία τοξικότητα μελετήθηκε σε ινδικά χοιρίδια. Μετά από ημερήσια χορήγηση 80 mg/kg Β.Σ. φουσιδικού οξέος επί 50 ημέρες, δεν παρατηρήθηκαν τοξικές
αντιδράσεις. Η μελέτη χρόνιας τοξικότητας έγινε σε αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκαν
200mg/kg βάρους σώματος από το στόμα ημερησίως και για 24 εβδομάδες. Κατά την μακροσκοπική και μικροσκοπική εξέταση κατά την νεκροτομή δεν παρατηρήθηκαν μεταβολές στην ανάπτυξη, στις αιματολογικές τιμές ή στις συστηματικές τοξικές επιδράσεις στα όργανα που εξετάστηκαν.
ΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ατάλογος εκδόχωνButylated hydroxyanisole, Cetyl alcohol, Glycerol, Potassium sorbate, Paraffin liquid, Polysorbate 60, White soft paraffin, Purified water.
