TROPIXAL EY.DRO.SOL 0,5%
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - TROPIXAL 0,5%
Για διαγνωστικούς (οφθαλμοσκόπηση, αναζήτηση διαθλαστικών ανωμαλιών κ.λ.π) και θεραπευτικούς σκοπούς (πρόκληση μυδρίασης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά από ενδοφθάλμιες χειρουργικές επεμβάσεις, στη θεραπεία πρόσθιας ραγοειδίτιδας και σε ορισμένες περιπτώσεις δευτεροπαθούς γλαυκώματος.
Προτιμάται ως μυδριατικό στον έλεγχο διαθλαστικών ανωμαλιών, σε οφθαλμοσκοπήσεις, φωτογράφηση αμφιβληστροειδούς και ενίοτε στις δοκιμασίες για οξύ γλαύκωμα ανοικτής γωνίας.
Για τον έλεγχο διαθλαστικών ανωμαλιών ενστάλλαξη 1 σταγόνας και επανάληψη μετά από 5 λεπτά. Για οφθαλμοσκοπήσεις ή λήψη φωτογραφιών του αμφιβληστροειδούς 1 σταγόνα.
Γλαύκωμα στενής ή κλειστής γωνίας ή τάση ανάπτυξης γλαυκώματος, υπερευαισθησία στο χρησιμοποιούμενο αντιχολινεργικό.
Σε άτομα με στενή γωνία πρόσθιου θαλάμου, παιδιά (ιδιαίτερα με σύνδρομο DOWN), ηλικιωμένους, υπερτασικούς, διαβητικούς και πάσχοντες από υπερθυρεοειδισμό.
Να μην υπερβαίνονται οι μέγιστες συνιστώμενες δόσεις και πριν από την εφαρμογή τους να γίνεται έλεγχος βάρους πρόσθιου θαλάμου και γωνίας.
Να χρησιμοποιούνται οι ελάχιστες αποτελεσματικές πυκνότητες.
Για την αποφυγή συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών συνιστάται η πίεση του δακρυικού ασκού 1-2 λεπτά μετά την ενστάλλαξη.
Η φαινυλεφρίνη ενισχύει το μυδριατικό τους αποτέλεσμα, στοιχείο που επιτρέπει τον μεταξύ τους συνδυασμό σε χαμηλότερες πυκνότητες και την αποφυγή ή τον περιορισμό των ανεπιθύμητων ενεργειών. Προηγούμενη μάλιστα ενστάλλαξη τοπικού αναισθητικού ενισχύει το μυδριατικό αποτέλεσμα του συνδυασμού.
Δεν έχει μελετηθεί η χρήση της τροπικαμίδης κατά τη διάρκεια της κύησης. Πρέπει να ασκείται μεγαλύτερη προσοχή κατά τη χρήση της τροπικαμίδης στη κύηση.
*Χρήση κατά την γαλουχία:Δεν έχει μελετηθεί η χρήση της τροπικαμίδης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Πρέπει να ασκείται μεγάλη προσοχή κατά τη χρήση της τροπικαμίδης στη γαλουχία.
Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης και πρόκληση οξέος γλαυκώματος σε προδιατεθειμένα άτομα. Παρατεταμένη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει θυλακιώδη επιπεφυκίτιδα, υπεραιμία, οίδημα, εξιδρώματα, εκζεματοειδή δερματίτιδα. Επίσης αναφέρονται φωτοφοβία, παροδικό αίσθημα νυγμών του οφθαλμού και ξηροστομία.
Σε απορρόφηση μπορεί να παρατηρηθούν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι συχνότερες με ατροπίνη, υοσκίνη και κυκλοπεντόλάτη.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - TROPIXAL 0,5%
Η διαστολή της κόρης (μυδρίαση) και η παράλυση της προσαρμογής (κυκλοπληγία) προκαλούνται για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς. Τα χρησιμοποιούμενα φάρμακα ανήκουν στην κατηγορία των αντιχολινεργικών και των συμπαθομιμητικών (α-αδρενεργικοί διεγέρτες).
Τα αντιχολινεργικά, όπως το TROPIXAL, προκαλούν παράλυση του σφιγκτήρα της κόρης και του ακτινωτού μυός, που νευρούνται από το παρασυμπαθητικό. Τα κυρίως χρησιμοποιούμενα φάρμακα της κατηγορίας αυτής είναι η ατροπίνη, η υοσκίνη, η κυκλοπενταλάτη και η τροπικαμίση.
Η μυδρίαση εμφανίζεται 10 λεπτά μετά την ενστάλλαξη 1 σταγόνας κολλυρίου ΤROPIXAL και φτάνει στο μέγιστο της 15 λεπτά μετά και διατηρείται περίπου για 1 ώρα κα 30 λεπτά. Μειώνεται σταδιακά. Η κόρη ξαναπαίρνει την αρχική διάμετρό της μετά από 5-8 ώρες.
β. Χαρακτηριστικά σε ασθενείς:Δεν παρατηρούνται σημαντικές φαρμακοκινητικές επιδράσεις κατά τη χορήγηση του οφθαλμικού διαλύματος TROPIXAL σε ασθενείς.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - TROPIXAL 0,5%
: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Το προϊόν συσκευάζεται σε σταγονομετρικά φιαλίδια από πολυαιθυλένιο περιέχοντας 10ml διαλύματος και σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει ένα φιαλίδιο. Fl x 10ml.
Δεν είναι απαραίτητες
ΚΑΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
Δικαιούχος: DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι, Τηλ. 210 8161802, Fax : 210 8161587
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι, Τηλ. 210 8161802, Fax : 210 8161587
ΑΡΙΘΜΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
41823/07/17-4-2008
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
9-10-92
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:
Ιούνιος 2007