Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - ZENEMIA 25MG/TAB
Θεραπεία ”διάσωσης” μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης σε περιπτώσεις όπως το οστεοσάρκωμα.
Αντιμετώπιση της τοξικότητας που προέρχεται από καθυστερημένη αποβολή της μεθοτρεξάτης ή από υπερβολική ληψη ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, όπως ηπυριμεθαμίνη και η τριμεθοπρίμη
Σε συνδυασμό με 5-FU για την παρηγορική αντιμετώπιση του καρκίνου του ορθού και του παχέος εντέρου.
Θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας που οφείλεται σε έλλειψη του φυλλικού οξέος.
Θεραπεία ”διάσωσης” από υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης: Δίδονται 15 MG κάθε 6 ώρες για 10 δόσεις, που η χορήγηση τους αρχίζει 24 ώρες από την έναρξη χορήγησης της μεθοτρεξάτης, από του στόματος, ενδομυϊκώς ή ενδοφλεβίως. Απαιτείται καθημερινή παρακολούθηση των επιπέδων της μεθοτρεξάτης και της κρεατινίνης του ορού. Η χορήγηση της Λευκοβορίνης, η ενυδάτωση και η αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να
συνεχίζονται έως ότου τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης είναι <5x10-8 Μ. Εάν τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης είναι >5x10-5 Μ στις 24 ώρες από την χορήγηση της ή >5x10-6 M στις 48 ώρες ή τα επίπεδα της κρεατινίνης στον ορό θα διπλασιασθούν, χορηγούνται 150 MG ενδοφλεβίως κάθε 3 ώρες έως ότου τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης μειωθούν στο <1x10-6 Μ.
Σε περιπτώσεις καθυστερημένης αποβολής της μεθοτρεξάτης χορηγούτναι 15 MG Λευκοβορίνης από του στόματος, ενδομυϊκώς ή ενδοφλεβίως κάθε 6 ώρες, έως ότου τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης του ορού είναι <1x10-8 Μ
Υπερβολική λήψη ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος: χορηγούνται 5-15MG ημερησίως.
Μεγαλοβλαστική αναιμία από έλλειψη φυλλικού οξέος: χορηγείται 1MG ημερησίως. Συνδυασμός με 5-FU: Συνιστώνται δύο θεραπευτικά σχήματα, είτε 200 MG Λευκοβορίνης/Μ2 επιφάνειας σώματος σε αργή ενδοφλέβια χορήγηση που ακολουθούνται από 370 MG 5-FU/Μ2 ενδοφλεβίως, είτε 20 MG Λευκοβορίνης/Μ2 ενδοφλεβίως που ακολουθούνται από 425 MG 5-FU/Μ2 επίσης ενδοφλεβίως.
Η χορήγηση Λευκοβορνης σε μεγαλοβλαστική αναιμία από έλλειψη βιταμίνης Β12 διορθώνει την αιματολογική εικόνα, αλλά η νευρολογική συμπτωματολογία εξελίσσεται.
Αυξάνει την τοξικότητα της 5-FU και κατά την συγχορήγησή τους πρέπει να μειώνεται η συνήθης δόση της 5-FU. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε υπερήλικες και καταβεβλημένους ασθενείς. Σε ασθενείς με γαστρεντερικές ή αιματολογικές διαταραχές η θεραπεία δεν πρέπει να αρχίζει ή να επαναλαμβάνεται πριν την πλήρη αποκατάσταση.
Υπάρχει η πιθανότητα να μειώσει την αντιεπιληπτική δράση της φαινοβαρβιτάλης, της φαινυτοϊνης και της πριμιδόνης και να αυξήσει την συχνότητα των σπασμών σε πάσχοντα παιδιά.
Δεν είναι γνωστό εάν η Λευκοβορίνη επηρεάζει το έμβρυο. Κατά την εγκυμοσύνη χορηγείται μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητη. Δεν είναι γνωστό εάν περνά στο μητρικό γάλα και χρειάζεται προσοχή όταν χορηγείται κατά την γαλουχία.
Στην συνιστώμενη δοσολογία το φάρμακο δεν ασκεί καμμία κατασταλτική επίδραση. Η εγρήγορση και ο χρόνος αντίδρασης δεν ελαττώνονται.
Σπανίως εμφανίζονται αλλεργικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν κνίδωση και αναφυλαξία. Κατά την σύγχρονη χορήγηση με 5-FU αυξάνει η πιθανότητα εμφανίσεως διάρροιας και στοματίτιδας, ενώ η συχνότητα και η βαρύτητα των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών της 5-FU φαίνεται να μην επηρεάζονται.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - ZENEMIA 25MG/TAB
Η Λευκοβορίνη είναι ρακεμικό μίγμα του 5-μηρμικό-τετραϋδροφυλλικού οξέος. Το δραστικό συστατικό είναι το L ισομερές, που είναι γνωστό ως κιτροβορικός παράγων ή φυλλινικό οξύ.
Η Λευκοβορίνη δεν χρειάζεται αναγωγή από την διϋδροφυλλική αναγωγάση για να λάβει μέρος στις αντιδράσεις που χρησιμοποιούν τα παράγωγα του φυλλικού οξέος για την μεταφορά ενός ατόμου άνθρακα.
Η χορήγηση της Λευκοβορίνης ανταγωνίζεται τις θεραπευτικές και τοξικές δράσεις των ανταγωνιστικών του φυλλικού οξέος, όπως η μεθοτρεξάτη, που δρουν αναστέλλοντας την διϋδροφυλλική αναγωγάση. Αντίθετα ενισχύει τις θεραπευτικές και τοξικές δρασεις της 5-φθοριοουρακίλης (5-FU).
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το 5,10 μεθυλενετετραϋδροφυλλικό, που είναι παράγωγο του μεταβολισμού της Λευκοβορίνης, σταθεροποιεί τον δεσμό του παραγώγου της 5-FU φθοριοαποοξυουριδυλικό οξύ με την θυμιδυλική συνθετάση και έτσι επιτείνει την αναστολή του ενζύμου αυτού που χρειάζεται για την επιδιόρθωση και την αναπαραγωγή του DNA.
Η παρακολούθηση των επιπέδων της μεθοτρεξάτης στον ορό είναι απαραίτητη για τον καθορισμό της δόσεως και της διάρκειας χορηγήσεως της Λευκοβορίνης.Καθυστερημένη αποβολή της μεθοτρεξάτης μπορεί να προκληθεί από συγκέντρωση υγρών στον τρίτο χώρο, όπως ασκιτική ή πλευριτική συλλογή. Στις περιπτώσεις αυτές μπορεί να χρειαστεί χορήγηση μεγαλύτερων δόσεων Λευκοβορίνης και για μακρύτερο χρόνο.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - ZENEMIA 25MG/TAB
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία: 36 μήνες φυλασσόμενο στη συσκευασία εμπορίου σε συνθήκες διατήρησης της θερμοκρασίας και υγρασία περιβάλλοντος δωματίου. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιείται.
Το προϊόν πρέπει να διατηρείται στην συσκευασία που αναφέρεται και σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Διαφανές blister από PVC/PVDC και αλουμινόφυλλο. Εξωτερικά είναι τυπωμένα στοιχεία LOT και EXP του προϊόντος.