LIDOCAINE & FLUORESCEIN/BAUSCH+LOMB EY.DRO.SOL (4+0.25)% (W/V)
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - LIDOCAINE 25
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Το Lidocaine & Fluorescein /Bausch + Lomb ενδείκνυται ως συνδυασμός διαγνωστικής χρώσης και τοπικού αναισθητικού. Το Lidocaine & Fluorescein /Bausch + Lomb μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη μέτρηση της ενδοφθάλμιας πίεσης με τονομετρία Goldmann.
Το Lidocaine & Fluorescein /Bausch + Lomb ενδείκνυται για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων), εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω.
Δοσολογία
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
Μία έως δύο σταγόνες, όπως απαιτείται.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Έφηβοι και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω
Σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, συνήθως όπως και στους ενήλικες.
Παιδιά κάτω των 3 ετών
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των οφθαλμικών σταγόνων Lidocaine & Fluorescein /Bausch
+ Lomb σε παιδιά κάτω των 3 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Τρόπος χορήγησης Για οφθαλμική χρήση.
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε άλλα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίων.
Χρησιμοποιήστε το με προσοχή σε οφθαλμό που παρουσιάζει φλεγμονή, καθώς η υπεραιμία αυξάνει σημαντικά τον ρυθμό συστημικής απορρόφησης μέσω του επιπεφυκότα.
Ο κερατοειδής μπορεί να υποστεί βλάβη από παρατεταμένη εφαρμογή αναισθητικών οφθαλμικών σταγόνων.
Ο αναισθητοποιημένος οφθαλμός πρέπει να προστατεύεται από σκόνη και μόλυνση.
Το αναισθητικό μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από 30 λεπτά, οπότε το μάτι μπορεί εύκολα να υποστεί βλάβη κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Είναι επίσης αδύνατο να ελεγχθεί η ευαισθησία του κερατοειδούς
Η συστημική απορρόφηση μπορεί να ελαχιστοποιηθεί πιέζοντας τον δακρυϊκό σάκο στον έσω κανθό για ένα λεπτό, κατά τη διάρκεια και μετά την ενστάλαξη των σταγόνων. Αυτό εμποδίζει τη διέλευση των σταγόνων μέσω του ρινοδακρυϊκού πόρου στην ευρεία απορροφητική περιοχή του ρινικού και φαρυγγικού βλεννογόνου. Συνιστάται ιδιαίτερα όταν χορηγείται σε παιδιά.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση αυτού του προϊόντος στους φακούς επαφής. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην φορούν φακούς επαφής μέχρι η επίδραση των σταγόνων να παρέλθει πλήρως.
Κύηση
Αυτός ο συνδυασμός έχει χρησιμοποιηθεί για αρκετά χρόνια χωρίς εμφανείς αρνητικές συνέπειες.
Θηλασμός
Επειδή η απορρόφηση από τον οφθαλμό είναι περιορισμένη, η υδροχλωρική λιδοκαΐνη και η νατριούχος φλουορεσκεΐνη δεν αναμένεται να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη που θηλάζουν.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
ν
Το διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων Lidocaine & Fluorescein /Bausch + Lomb δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Όπως συμβαίνει με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, το διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων Lidocaine & Fluorescein /Bausch + Lomb μπορεί να προκαλέσει παροδική θολή όραση. Ο ασθενής δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα έως ότου η όρασή του επανέλθει στην φυσιολογική.
| Kατηγορία οργανικού συστήματος | Πολύ συχνές (≥1/10) | Συχνές(≥ 1/100 έως<1/10) | Όχι συχνές (≥1/1000έως <1/100) | Σπάνιες (≥1/10 000έως <1/100 0) | Πολύ σπάνιες (<1/10 000) |
| Διαταραχές | αλλεργική | ||||
| του | επιπεφυκίτιδα, | ||||
| οφθαλμού | οίδημα | ||||
| περικογχικό | |||||
| Διαταραχές | |||||
| ανοσοποιητικ | Αναφυλακτική | ||||
| ού | αντίδραση | ||||
| συστήματος | |||||
| Διαταραχές | |||||
| του δέρματος και τουυποδόριου | κνίδωση, εξάνθημα | ||||
| ιστού |
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω των:
Ελλάδα Κύπρος
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Μεσογείων 284 Υπουργείο Υγείας
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα CY-1475 Λευκωσία
Τηλ: +30 21 32040337 Τηλ: +357 22608607
Ιστότοπος: http://www.eof.gr Φαξ: +357 22608669 http://www.kitrinikarta.gr Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Φαρμακολογικές ιδιότητες - LIDOCAINE 25
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, διαγνωστικοί παράγοντες, χρωστικές ουσίες, συνδυασμοί φλουορεσκεΐνης, κωδικός ATC: S01JA51
Η λιδοκαΐνη είναι ένα καθιερωμένο τοπικό αναισθητικό που αναστέλλει τις αισθητικές νευρικές απολήξεις του κερατοειδούς. Η έναρξη της δράσης είναι 20 δευτερόλεπτα έως 5 λεπτά (διάμεσος: 40 δευτερόλεπτα) και η διάρκεια της δράσης είναι 5 έως 30 λεπτά (διάμεσος: 15 λεπτά).
Η φλουορεσκεΐνη δρα ως διαγνωστική χρώση. Η φλουορεσκεΐνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε διαγνωστικές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένης της τονομετρίας Goldmann.
H φλουορεσκεΐνη δεν χρωματίζει έναν φυσιολογικό κερατοειδή, αλλά οι εκδορές του επιπεφυκότα χρωματίζονται κίτρινες ή πορτοκαλί, οι εκδορές ή τα έλκη του κερατοειδούς με φωτεινό πράσινο χρώμα και τα ξένα σώματα περιβάλλονται από έναν πράσινο δακτύλιο.
Τα δεδομένα που σχετίζονται με την κατανομή, το μεταβολισμό και την αποβολή της λιδοκαΐνης και της φλουορεσκεΐνης μετά από οφθαλμική χορήγηση είναι περιορισμένα.
Λιδοκαΐνη
Η τοπικά εφαρμοζόμενη λιδοκαΐνη 4% διεισδύει αποτελεσματικά στο μάτι. Δεν υπάρχουν βιβλιογραφικά δεδομένα σχετικά με την κατανομή της λιδοκαΐνης μετά από οφθαλμική χορήγηση. Η λιδοκαΐνη δεν μεταβολίζεται ούτε διασπάται από την ίριδα ή τον κερατοειδή σε σύντομο χρονικό διάστημα.
Φλουορεσκεΐνη
Η τοπική οφθαλμική φλουορεσκεΐνη απορροφάται συστημικά. Η φλουορεσκεΐνη έχει αμελητέα συγγένεια σύνδεσης με οποιονδήποτε ζωτικό ιστό. Διανέμεται ελεύθερα και ευρέως σε οφθαλμικές δομές με διάχυση. Ωστόσο, απαιτείται ενεργή μεταφορά για να φτάσει στον αμφιβληστροειδή. Η φλουορεσκεΐνη δεν διεισδύει στον φυσιολογικό κερατοειδή χιτώνα και η περίσσεια του διαλύματος απομακρύνεται επομένως από τον σάκο του επιπεφυκότα με το δακρυϊκό φιλμ.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - LIDOCAINE 25
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Κλειστό: 12 μήνες
Μόλις ανοιχτεί: χρησιμοποιήστε το αμέσως, απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητη ποσότητα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την απώλεια ύδατος. Μην καταψύχετε.
Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Σφραγισμένος κωνικός περιέκτης πολυπροπυλενίου με πώμα περιστροφής και έλξης, τυλιγμένος σε μεμονωμένη θήκη από πολυπροπυλένιο/χαρτί. Κάθε περιέκτης περιέχει 0,5 ml διαλύματος. Το ακροφύσιο του περιέκτη επιμηκύνεται σχηματίζοντας ένα σταγονόμετρο.
Κάθε κουτί περιέχει 20 περιέκτες μίας δόσης.