ALLERGOTIN EY.DRO.SOL 2%
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί χρήσης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Τελευταία ενημέρωση SmPC
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - ALLERGOTIN 2%
Δοσολογία
Η συνήθης δόση είναι μία σταγόνα σε κάθε οφθαλμό τέσσερις φορές την ημέρα ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σε περίπτωση υψηλής αντίδρασης στη γύρη.
Παιδιά 16 ετών και κάτω: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης. Ηλικιωμένοι: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.
Η θεραπεία με Allergotin πρέπει να συνεχίζεται ακόμα και μετά την απαλλαγή από τις παθήσεις όσο ο ασθενής είναι εκτεθειμένος στις αλλεργιογόνες ουσίες (γύρη, σκόνη, σπόρια μυκήτων κλπ.).
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Όπως με όλα τα προϊόντα που περιέχουν χλωριούχο βενζαλκώνιο, οι φακοί επαφής πρέπει πριν την ενστάλαξη να απομακρύνονται και να επανατοποθετούνται 15 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στον άργυρο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσουν αυτό το προϊόν, καθώς οι απελευθερωμένες σταγόνες μπορεί να περιέχουν ίχνη αργύρου.
Το χρωμογλυκικό νάτριο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία προφύλαξης. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλευτούν τον γιατρό τους πριν από τη διακοπή της χρήσης του προϊόντος.
µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Δεν έχουν αναφερθεί.
Κύηση
Όπως ισχύει με όλα τα φάρμακα, απαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Η συνολική εμπειρία με το χρωμογλυκικό νάτριο δεν υποδηλώνει την πρόκληση ανεπιθύμητων ενεργειών στην ανάπτυξη του εμβρύου. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εφόσον υπάρχει σαφής ανάγκη.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το χρωμογλυκικό νάτριο εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, ωστόσο βάσει των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του, θεωρείται απίθανο. Δεν υπάρχουν πληροφορίες που να υποδηλώνουν ότι η χρήση του χρωμογλυκικού νατρίου επιφέρει ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος.
Γονιμότητα
Δεν είναι γνωστό αν το χρωμογλυκικό νάτριο επιδρά στη γονιμότητα.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού μηχανημάτων
Όπως ισχύει με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, κατά την ενστάλαξη του οφθαλμικού διαλύματος μπορεί να παρουσιασθεί παροδική θόλωση της όρασης. Συνιστάται στους ασθενείς, εάν επηρεαστούν, να μην οδηγούν ή να μην χειρίζονται μηχανήματα, μέχρι η όρασή τους γίνει φυσιολογική.
Οφθαλμικές διαταραχές
Παροδικό αίσθημα νυγμού και αίσθημα καύσου ενδέχεται να παρατηρηθεί μετά την ενστάλαξη.
Έχουν επίσης σπάνια αναφερθεί συμπτώματα τοπικού ερεθισμού.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναφέρεται παρακάτω.
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Φαρμακολογικές ιδιότητες - ALLERGOTIN 2%
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, άλλα αντιαλλεργικά, Κωδικός ATC: S01GX01
Το χρωμογλυκικό νάτριο ασκεί τοπική δράση στον οφθαλμό.
Πειράματα σε ζώα και μελέτες in vitro έδειξαν ότι αυτή η ουσία είναι ικανή, μετά από πρόκληση αντιγόνου, να αναστέλλει την ευαισθητοποιημένη αποκοκκίωση των μαστοκυττάρων και συνεπώς την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Αυτή η σταθεροποιητική δράση των μαστοκυττάρων έχει επίσης παρατηρηθεί σε ανθρώπους με βρογχόσπασμο που προκαλείται από αντιγόνο και μεσολαβείται από IgE ή σε περιπτώσεις αλλεργικής ρινίτιδας. Οι άμεσες αλλεργικές αντιδράσεις συσχετίζονται ιδιαίτερα με την ισταμίνη. Το χρωμογλυκικό νάτριο μπλοκάρει το κανάλι ασβεστίου που συνδέεται με τον υποδοχέα IgE, αναστέλλει έτσι την εισροή ασβεστίου στα μαστοκύτταρα που προκαλείται μέσω αυτού του υποδοχέα, και ως εκ τούτου την αποκοκκίωση των μαστοκυττάρων. Το χρωμογλυκικό νάτριο συνδέεται ειδικά με μια πρωτεΐνη που δεσμεύει το χρωμογλυκικό νάτριο, η οποία είναι μέρος του εξαρτώμενου από IgE διαύλου ασβεστίου. Αυτός ο τρόπος δράσης ισχύει ομοίως για όλους τους βλεννογόνους (π.χ. βρόγχους, μύτη, μάτια, έντερο).
Το χρωμογλυκικό νάτριο απορροφάται ανεπαρκώς. Μόνο το 1% περίπου μιας δόσης απορροφάται στον άνθρωπο μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα. Λιγότερο από το 7% μιας ενδορινικής δόσης χρωμογλυκικού νατρίου απορροφάται συστηματικά. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 63-76%. Ο όγκος κατανομής είναι 0,131/kg. Το χρωμογλυκικό νάτριο που χορηγείται ενδοφλεβίως (αργή έγχυση
για 30 λεπτά), από την άλλη πλευρά, αποβάλλεται ταχέως (χρόνος ημιζωής περίπου 13,5 λεπτά), η ουσία αποβάλλεται σχεδόν πλήρως μετά από μία ώρα.
Το χρωμογλυκικό νάτριο είναι ελάχιστα λιποδιαλυτό και επομένως δεν είναι σε θέση να διεισδύσει στις περισσότερες βιολογικές μεμβράνες όπως ο αιματοεγκεφαλικός φραγμός. Η συγκέντρωση που επιτυγχάνεται στο αντίστοιχο όργανο στόχο μετά από τοπική εφαρμογή είναι ο αποκλειστικός κρίσιμος παράγοντας για τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα. Η μεταβολική αποδόμηση του χρωμογλυκικού νατρίου δεν έχει αποδειχθεί μέχρι στιγμής, η ουσία απεκκρίνεται σχεδόν εξίσου κατανεμημένη μεταξύ ούρων και χολής.