FLUSCIN EY.DRO.SOL 1% (W/V)

Διαγνωστική χρώση οφθαλμικών ιστών.

Η φλουορεσκεΐνη χρωματίζει εκδορές του επιπεφυκότα με κίτρινο ή πορτοκαλί χρώμα, εκδορές ή έλκη του κερατοειδούς με έντονο πράσινο, ξένα σώματα περιβάλλονται από πράσινο δακτύλιο, ενώ ο φυσιολογικός κερατοειδής παραμένει χωρίς χρώση.

Η φλουορεσκεΐνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε διαγνωστικές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένης της τονομετρίας Goldmann, και στην τοποθέτηση σκληρών φακών επαφής.

Δοσολογία

Ενήλικες, Παιδιά και Ηλικιωμένοι

Ενήλικες

Ενσταλάξτε σταδιακά σταγόνες στο μάτι. Πρέπει να εφαρμόζεται επαρκής ποσότητα διαλύματος για τη χρώση των κατεστραμμένων περιοχών. Η περίσσεια μπορεί να ξεπλυθεί με στείρο αλατούχο διάλυμα.

Παιδιά και Ηλικιωμένοι

Υπάρχει έλλειψη στοιχείων που να υποδηλώνουν την αναγκαιότητα αλλαγής στη δοσολογία σε παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς.

Τρόπος χορήγησης

Ο ασθενής πρέπει να ανοιγοκλείσει τα μάτια του αρκετές φορές για να καλύψει τον κερατοειδή με τη βαφή. Μια πρασινωπή απόχρωση πάνω από τον κερατοειδή καταδεικνύει επαρκή ενστάλαξη φλουορεσκεΐνης. Εάν δεν φαίνεται πράσινη απόχρωση, επαναλάβετε την εφαρμογή.

Υπερευαισθησία στη φλουορεσκεΐνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Μην το χρησιμοποιείτε με μαλακούς φακούς επαφής, καθώς η φλουορεσκεΐνη μπορεί να τους χρωματίσει μόνιμα.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται για την αποφυγή μικροβιακής μόλυνσης. Κάθε μονάδα FLUSCIN πρέπει να απορρίπτεται μετά από μία μόνο χρήση.

Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την εμφάνιση κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων με τη φλουορεσκεΐνη. Υπάρχουν ενδείξεις ότι οι αναστολείς καρβονικής ανυδράσης μπορεί να αυξήσουν τη διαπερατότητα του κερατοειδούς στη φλουορεσκεΐνη. Λαμβάνοντας υπόψη ότι ο σάκος του επιπεφυκότα έχει περιορισμένη χωρητικότητα, η χρήση άλλων οφθαλμικών φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να αποφεύγεται.

Ωστόσο, βάσει της πορείας της διαδικασίας χρώσης της φλουορεσκεΐνης, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι κατά τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν φλουορεσκεΐνη ο κίνδυνος εμφάνισης πιθανών φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων είναι εξαιρετικά αμελητέος.

Η ασφάλεια για χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί, επομένως να χρησιμοποιείται μόνο όταν θεωρείται απαραίτητο από το γιατρό.

ν

Το FLUSCIN, 1%, οφθαλμικές σταγόνες έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

H εφαρμογή του FLUSCIN, 1%, οφθαλμικές σταγόνες, όπως και άλλων φαρμάκων με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων, μπορεί να προκαλέσει παροδική θόλωση της όρασης κατά την ενστάλαξη. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν ή να χειρίζονται επικίνδυνα μηχανήματα έως ότου η όραση τους είναι καθαρή.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί είναι πολύ σπάνιες (<1/10,000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.

Συμπτώματα αλλεργικού τύπου αντιδράσεων και αναφυλαξίας έχουν αναφερθεί μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση νατριούχου φλουορεσκεΐνης.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω:

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040337

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

http://www.kitrinikarta.gr

Κύπρος

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία Τηλ: +357 22608607

Φαξ: +357 22608669

Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

Η υπερδοσολογία μετά τη συνιστώμενη χρήση είναι απίθανη, καθώς ο σάκος του επιπεφυκότα έχει περιορισμένη χωρητικότητα και η περίσσεια θα απομακρυνθεί εύκολα από το μάτι. Σε περίπτωση εφαρμογής μεγάλου όγκου του προϊόντος, η περίσσεια μπορεί να ξεπλυθεί με αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα για να ενισχυθεί η απομάκρυνση της φλουορεσκεΐνης από την επιφάνεια των ματιών.