MIOCHOL-E P.S.I.I.U 1% W/V
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - MIOCHOL-E 1%
Για την επίτευξη πλήρους μύσης σε δευτερόλεπτα μετά την εξαίρεση του φακού στη χειρουργική του καταρράκτη. Στην κερατοπλαστική, ιριδεκτομή και άλλες χειρουργικές επεμβάσεις του προσθίου ημιμορίου όπου απαιτείται γρήγορη, πλήρης μύση.
Συνιστάται αυστηρά η χρήση καινούργιας βελόνας σύριγγος, κατάλληλο, διαμετρήματος 18- 20, για να αναρροφηθούν εντελώς τα 2ml διαλύματος του Miochol (acetylcholine chloride) Intraocular σε στεγνή αποστειρωμένη σύριγγα. Στη συνέχεια, η βελόνα θα πρέπει να αντικατασταθεί με τον κατάλληλο ατραυματικό σωληνίσκο, για ενδοφθάλμια ενστάλλαξη.
Το διάλυμα Miochol-E ενσταλλάσεται στον πρόσθιο θάλαμο πριν ή μετά την τοποθέτηση ενός ή περισσότερων ραμμάτων. Η ενστάλλαξη πρέπει να γίνεται μαλακά και παράλληλα προς την επιφάνια της ίριδας και σε επαφή με τον σφικτήρα της κόρης.
Υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχουν μηχανικοί λόγοι παρεμπόδισης, η κόρη συστέλλεται γρήγορα και η περιφερειακή ίρις σύρεται μακρυά από τη γωνία του πρόσθιου θαλάμου. Τυχόν ανατομικά εμπόδια για μύση ίσως απαιτήσουν χειρουργική επέμβαση για να επιτραπεί η δημιουργία του επιθυμητού αποτελέσματος του φαρμάκου. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ½ ως 2 ml διαλύματος αρκούν για ικανοποιητική μύση. Δεν είναι αναγκαίο να ξεπλύνεται το διάλυμα Miochol από τον πρόσθιο θάλαμο μετά την μύση, καθότι η δράση του φαρμάκου acetylcholine chloride είναι πολύ σύντομης διάρκειας. Αν θέλουμε να διατηρηθεί η μύση, μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε πιλοκαρπίνη, τοπικά, πριν την επίδεση.
Εάν κατά την ανάμεικη του διαλύματος παρατηρηθεί ότι το κεντρικό πλαστικό πώμα του δίχωρου φιαλιδίου δεν κατεβαίνει, ή είναι στον πυθμένα, μην χρησιμοποιείται το φιαλίδιο.
Εάν επιθυμούμε γρήγορη και πλήρη μύση με Miochol, τυχόν εμπόδια για την μύση όπως οι πρόσθιες και οι οπίσθιες συμφύσεις, ίσως απαιτήσουν χειρουργική δράση F πριν από τη χορήγηση του Miochol. Κατά τη χειρουργική καταρράκτη χρησιμοποιείστε Miochol μόνο μετά την απελευθέρωση του φακού. Τα υδατικά διαλύματα του acetylcholine chloride είναι ασταθή. Η Παρασκευή του διαλύματος πρέπει να γίνει αμέσως μετά τη χρήση. Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα που δεν είναι διαυγές ή άχρωμο. Πετάξτε οτιδήποτε διάλυμα έμεινε αχρησιμοποίητο.
Παιδιατρική χρήση : Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα στα παιδιά, δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Η ακετυλχολίνη πρέπει να χορηγείται σε εγκύους μόνον εφόσον κρίνεται απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό.
Δεν είναι γνωστό αν εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και η χορήγησή του σε θηλάζουσες μητέρες πρέπει να γίνεται μόνον εφόσον κρίνεται απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό.
ν
Είναι αυτονόητο ότι ο ασθενής δεν είναι σε θέση να οδηγήσει ή να χειρισθεί μηχανήματα, δεδομένου ότι το προϊόν είναι νοσοκομειακό είδος.
Έχουν σπάνια αναφερθεί και είναι ενδεικτικές συστηματικής απορρόφησης. Αυτές περιλαμβάνουν βραδυκαρδία, υπόταση, ερύθημα, δυσκολίες αναπνευστικές και εφίδρωση.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - MIOCHOL-E 1%
Mannitol
Water for injection
Calcium chloride D.hydrate Magnesium chloride Hexalydrate
Potassium chloride Sodium Acetate Trihydrate
36 μήνες αφόσον η συσκευασία δεν έχει παραβιαστεί.
Το διάλυμα πρέπει να ετοιμάζεται αμέσως πριν από την χρήση και να απορρίπτεται όσο διάλυμα έμεινε αχρησιμοποίητο.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλοντος. Να αποφεύγεται η ψύξη.
το Miochol-E κυκλοφορεί σε συσκευασίες που περιέχουν 1ή 12 κυψέλες και 1ή 12 φίλτρα σύριγγας DynaGard αντίστοιχα . Οι συσκευασία έχει υποβληθεί σε αντιμικροβιακή επεξεργασία με αιθυλενοξείδιο
κάθε κυψέλη περιέχει
-
φιαλίδιο με κόνη: διαυγές άχρωμο γυαλί τύπου Ι με ελαστικό πώμα εισχώρησης και πλαστικό πώμα
-
φύσιγγα που περιέχει διαλύτη : φύσιγγα από διαυγές άχρωμο γυαλί τύπου Ι με μονό σημείο κοπής
-
φίλτρο σύριγγας DynaGard 0.2 micron ( με πιστοποίηση CE Νο )
και χειρισμού <�και απόρριψη>
Προσοχή: Να μην χρησιμοποιείται αν η κυψέλη ή το αφαιρούμενο πίσω τμήμα έχει υποστεί φθορά ή ρήξη. Να ανοίγεται μόνο υπό άσηπτες συνθήκες
Οδηγίες για την προετοιμασία του Miochol-E
-
Επιθεωρήστε την κλειστή κυψέλη για να βεβαιωθείτε ότι είναι άθικτη. Ανοίξτε την κυψέλη.
-
Υπό άσηπτες συνθήκες μεταφέρετε την φύσιγγα, το φιαλίδιο, και τη φίλτρο σύριγγας σε αποστειρωμένο πεδίο. Διατηρείστε την ασηψία κατά τη διάρκεια προετοιμασίας του διαλύματος.
-
Με άσηπτο τρόπο προσαρμόστε μια αποστειρωμένη κυρτή βελόνα 18 ως 20 gauge στο άκρο μιας σύριγγας μιας χρήσεως με περιστροφική κίνηση ώστε να διασφαλισθεί η καλή εφαρμογή
-
Ανοίξτε σπάζοντας τη φύσιγγα που περιέχει το διαλύτη. Η φύσιγγα με μονό σημείο κοπής πρέπει να ανοιχθεί με τον ακόλουθο τρόπο: κρατήστε το κάτω μέρος της φύσιγγας με τον αντίχειρα στραμμένο προς το χρωματισμένο σημείο. Κρατείστε την κορυφή της φύσιγγας με το άλλο χέρι αντίχειρα τοποθετημένο στο χρωματισμένο σημείο και πιέστε προς τα πίσω ώστε να σπάσει στο σημείο κοπής κάτω από το χρωματισμένο σημείο.
-
Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και αποσύρατε τον διαλύτη από τη φύσιγγα στην σύριγγα . Απορρίψατε τη φύσιγγα.
-
Αφαιρέστε και απορρίψατε το πλαστικό πώμα από το φιαλίδιο.
-
Εισάγετε τη βελόνα από το κέντρο του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου.
-
Μεταφέρετε τον διαλύτη από τη σύριγγα στο φιαλίδιο.
-
Ανακινείστε απαλά ώστε να διαλυθεί το φάρμακο.
-
Αργά αποσύρατε το διάλυμα από το φιαλίδιο μέσω της βελόνας στη σύριγγα
-
Απορρίψατε τη βελόνα.
-
Ανοίξτε τη θήκη του φίλτρου σύριγγας DynaGard με άσηπτο τρόπο
-
Με άσηπτο τρόπο προσαρμόστε το φίλτρο σύριγγας DynaGard στο άκρο της σύριγγας με περιστροφική κίνηση ώστε να διασφαλισθεί η καλή εφαρμογή.
-
Με άσηπτο τρόπο προσαρμόστε μια βελόνα έκπλυσης με αμβλύ άκρο στο εξέχον άκρο του φίλτρου πριν την ενδοφθάλμια έκπλυση. Μην ασκήσετε υψηλή πίεση στην πλευρά του στομίου εισαγωγής ώστε να αποφύγετε τη μείωση του ρυθμού ροής ( μέγιστη πίεση λειτουργίας σε θερμοκρασία δωματίου: 5 bar )
-
Απορρίψτε το μετά τη χρήση. Μην επαναχρησιμοποιήσετε το φίλτρο σύριγγας DynaGard.
Το διάλυμα πρέπει να αναμειγνύεται ακριβώς πριν τη χρήση καθώς τα υδατικά διαλύματα της ακετυλοχολίνης είναι ασταθή. Μόνο διαυγές και άχρωμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται. Εναπομείνασες ποσότητες διαλύματος χλωριούχου ακετυλοχολίνης πρέπει να απορρίπτεται το αργότερο μετά από 6 ώρες για λόγους σταθερότητας. Το Miochol-E δεν πρέπει να επαναποστειρώνεται . Το φίλτρο σύριγγας DynaGard συνιστάται για χρήση μόνο με το Miochol-E Η αναρρόφηση μέσω του φίλτρου δεν συνιστάται. Εν τούτοις αν χρησιμοποιηθεί τέτοια μέθοδος .
Απορρίψατε τη βελόνα και το φίλτρο της σύριγγας ώστε να αποφύγετε την επαναμόλυνση των υγρών κατά τη διάρκεια της ένεσης.