GEDAFUG VAG.CR (200+40)MG/G

Κολπική κρέμα

Tραχηλoκολπίτιδα και αιδοιοκολπίτιδα που έχει προκληθεί από Trichomonas vaginalis ακόμη και αν σχετίζεται με Candida albicans, Gardnerella vaginalis και άλλη ευαίσθητη βακτηριακή χλωρίδα.

Η κολπική κρέμα GEDAFUG μπορεί να χορηγηθεί και στον σύντροφο για προφυλακτικούς λόγους.

Κολπικό διάλυμα

Χρησιμοποιείται συμπληρωματικά για τη θεραπεία τραχηλoκολπίτιδας και αιδοιοκολπίτιδας που έχει προκληθεί από Trichomonas vaginalis ακόμη και αν σχετίζεται με Candida albicans, Gardnerella vaginalis και άλλη ευαίσθητη βακτηριακή χλωρίδα.

Το κολπικό διάλυμα GEDAFUG μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί μετά από άλλη τοπική ή από του στόματος θεραπεία για να μειωθεί ο κίνδυνος υποτροπής.

Δοσολογία

Χορηγήστε το περιεχόμενο ενός εξαρτήματος χορήγησης βαθιά στον κόλπο, μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον έξι συνεχόμενες ημέρες, κατά προτίμηση το βράδυ πριν τον ύπνο ή σύμφωνα με την ιατρική συνταγή.

Στην τριχομονίαση, μεγαλύτερη ασφάλεια του θεραπευτικού αποτελέσματος επιτυγχάνεται με την ταυτόχρονη από του στόματος χορήγηση μετρονιδαζόλης τόσο σε μη έγκυες γυναίκες όσο και στους άνδρες συντρόφους τους.

Για τη βέλτιστη χορήγηση προτείνεται η ύπτια θέση και με τα πόδια ελαφρώς λυγισμένα υπό γωνία. Για την επίτευξη πιο ολοκληρωμένης αντιμικροβιακής δράσης είναι προτιμότερο να απλώνετε λίγη κρέμα GEDAFUG και εξωτερικά στο αιδοίο και περινιακά.

Εάν ο γιατρός συνταγογραφήσει προφυλακτική θεραπεία για τον σύντροφο, η κρέμα πρέπει να εφαρμοστεί στο βάλανο και στην κορόνα για τουλάχιστον έξι ημέρες.

Οδηγίες χρήσης:

Μετά το γέμισμα ενός εξαρτήματος χορήγησης με κρέμα, εισάγετε την κρέμα στον κόλπο πιέζοντας το έμβολο, μέχρι την πλήρη κένωση.

Κολπικό διάλυμα

Χορηγήστε το ανασυσταμένο κολπικό διάλυμα μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί ή σύμφωνα με την ιατρική συνταγή.

Κατά τη διάρκεια έξαρσης, η χρήση του κολπικού διαλύματος πρέπει να συνδυάζεται με κατάλληλη τοπική και / ή από του στόματος θεραπεία.

Η χορήγηση γίνεται κατά προτίμηση σε ύπτια θέση.

Η αργή κένωση της φιάλης θα ευνοήσει τη μεγαλύτερη παραμονή των δραστικών συστατικών στον κόλπο και επομένως μια πιο αποτελεσματική αντιμικροβιακή και καθαριστική δράση.

Οδηγίες χρήσης:

Αφού ρίξετε το περιεχόμενο του φιαλιδίου στη φιάλη, τοποθετήστε το εξάρτημα χορήγησης στη φιάλη.

Εισάγετε το εξάρτημα χορήγησης στον κόλπο και χορηγήστε όλο το περιεχόμενο.

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Ενημερώστε τον ασθενή να αποφύγει την επαφή με τα μάτια.

Η ταυτόχρονη από του στόματος χορήγηση μετρονιδαζόλης, υπόκειται στις αντενδείξεις, τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις προειδοποιήσεις που περιγράφονται για το προαναφερθέν προϊόν.

Αποφύγετε τη θεραπεία με το GEDAFUG κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως.

Περιπτώσεις βαριάς μορφής ηπατοτοξικότητας/οξείας ηπατικής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων με μοιραία κατάληξη, με ραγδαία εκδήλωση των συμπτωμάτων μετά την έναρξη της αγωγής σε ασθενείς με σύνδρομο Cockayne, έχουν αναφερθεί σε σχέση με προϊόντα που περιέχουν μετρονιδαζόλη για συστηματική χρήση. Συνεπώς, στον εν λόγω πληθυσμό, η μετρονιδαζόλη θα πρέπει να χορηγείται μετά από ενδελεχή εκτίμηση του λόγου οφέλους-κινδύνου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία. Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να διενεργούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια, και μετά το πέρας αυτής, έως ότου η ηπατική λειτουργία παρουσιάζεται φυσιολογική ή έως ότου επιτευχθούν οι τιμές της βάσης αναφοράς. Εάν οι τιμές των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας αυξηθούν σημαντικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί.

Στους ασθενείς με σύνδρομο Cockayne θα πρέπει να γίνονται συστάσεις να αναφέρουν άμεσα στον γιατρό τους οποιαδήποτε συμπτώματα πιθανής ηπατικής βλάβης και να διακόψουν τη λήψη

μετρονιδαζόλης.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα άλλα συστατικά του GEDAFUG

Κολπική κρέμα

Η κολπική κρέμα GEDAFUG περιέχει Benzyl alcohol. Το έκδοχο αυτό μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις ή / και ήπιο τοπικό ερεθισμό.

Επίσης περιέχει Sodium methyl p-hydroxybenzoate και Sodium propyl p-hydroxybenzoate. Τα έκδοχα αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).

Κολπικό διάλυμα

Το κολπικό διάλυμα GEDAFUG περιέχει Macrogolglycerol hydroxystearate. Το έκδοχο αυτό μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.

Επίσης περιέχει Sodium methyl p-hydroxybenzoate και Sodium propyl p-hydroxybenzoate. Τα έκδοχα αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).

Επίσης περιέχει Ethanol. Το έκδοχο αυτό μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καψίματος στο δέρμα που έχει υποστεί βλάβη.

Καμία

Κύηση

Κατά τη διάρκεια της κύησης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.

ν

Το GEDAFUG δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Δεδομένης της χαμηλής απορρόφησης των δραστικών συστατικών μετρονιδαζόλη και κλοτριμαζόλη ύστερα από τοπική εφαρμογή, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται από τοπικά φαρμακοτεχνικά σκευάσματα περιορίζονται σε:

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

Πολύ σπάνιες (συχνότητα <1 / 10.000): φαινόμενα τοπικού ερεθισμού όπως κνησμός, αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής, εξανθήματα.

Η πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών συνεπάγεται τη διακοπή της θεραπείας.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040337

Ιστότοπος: www.eof.gr

www.kitrinikarta.gr

Δεν έχουν περιγραφεί συμπτώματα υπερδοσολογίας