REFERAN F.C.TAB 750MG/TAB
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - REFERAN 750MG/TAB
Πιθανώς αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων που αποδίδονται στην εγκεφαλική ατροφία των ηλικιωμένων και εκφράζονται με διανοητική έκπτωση και ανεπάρκεια των γνωστικών λειτουργιών.
Τρόπος χορήγησης : Λαμβάνονται από το στόμα.
Δοσολογία : H δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 1500 mg χορηγούμενη εφάπαξ ή σε 2 λήψεις ( 1 δισκίο των 750 mg το πρωί και ένα το απόγευμα ή ένα φακελλίδιο των 1500 mg το πρωί).
Το περιεχόμενο των φακελλιδίων χρησιμοποιείται μετά την ανάμιξή του σε μισό ποτήρι νερό. Η θεραπεία γίνεται για τουλάχιστον 2-4 μήνες και μπορεί να παραταθεί για μια ακόμη μεγαλύτερη χρονική περίοδο που εξαρτάται οπωσδήποτε από την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς.
Το REFERAN® αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ( Clcr < 10 ml/min).
Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση
Στην περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα όπως ανησυχία, άγχος , νυχτερινή διέγερση ή αϋπνία, συνιστάται η λήψη της δεύτερης δόσης τις πρώτες απογευματινές ώρες ή να ακολουθηθεί η εφάπαξ χορήγηση του φαρμάκου λαμβάνοντας ένα φακελλίδιο των 1500 mg το πρωί.
Τα φακελλίδια με κοκκία 1500 mg περιέχουν ασπαρτάμη . Η περιεκτικότητα ασπαρτάμης που μπορεί να λαμβάνεται ανά ημέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg/ kg βάρους σώματος. Απαγορεύεται η λήψη των φακελλιδίων 1500 mg από ασθενείς που πάσχουν από φαινυλκετονουρία.
Από τις κλινικές μελέτες δεν προέκυψαν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με το REFERAN®
®σε συνδυασμό με τα πιο κοινά φάρμακα που χορηγούνται για τη θεραπεία στη γηριατρική. Η ανιρασετάμη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε περιπτώσεις υπερθυρεοειδισμού και θεραπείας με θυρορμόνη.
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση του REFERAN®. Συνιστάται όμως να ακολουθείται ο γενικός κανόνας, να μη χορηγούνται φάρμακα στις έγκυες ή στις θηλάζουσες μητέρες.
Το REFERAN® δεν έχει καμία επίδραση πάνω στην ικανότητα οδήγησης και της χρήσης μηχανημάτων από τον ασθενή.
Το REFERAN® είναι καλά ανεκτό από όλους τους ασθενείς ακόμη και τους πολύ ηλικιωμένους.
Έχουν αναφερθεί τυχαίες περιπτώσεις υπερβολικής αντίδρασης του ασθενούς στο φάρμακο ( διέγερση, άγχος, ανησυχία, αϋπνία). Tέτοιες ενέργειες υποχωρούν αμέσως εφόσον αλλάξει η συχνότητα χορήγησης του φαρμάκου όπως αναφέρθηκε προηγούμενα. Σπάνια έχουν αναφερθεί καφαλαλγία, αίσθημα επιγαστρικού βάρους, υπνηλία, αδυναμία και ίλιγγοι.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - REFERAN 750MG/TAB
Το REFERAN® είναι ένα πρωτότυπο φάρμακο, προϊόν της έρευνας ROCHE που ενεργεί επί του ΚΝΣ εκλεκτικά στον τελεγκέφαλο.
Πειραματικά δεδομένα απέδειξαν ότι το REFERAN® διεγείρει το κεντρικό χολινεργικό σύστημα και αλληλεπιδρά με τον μεταβολισμό των νευρώνων , ιδιαίτερα με τον καταβολισμό των νευροπεπτιδίων.
Το REFERAN® δεν έχει άμεσες διεγερτικές ή ανασταλτικές ενέργειες επί του ΚΝΣ , δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα ούτε του αυτόνομου κεντρικού συστήματος, ούτε του καρδιαγγειακού συστήματος.
Η κλινική έρευνα έδειξε σαφώς μια ειδικευμένη θεραπευτική δράση του φαρμάκου για την αντιμετώπιση των ηλικιωμένων ασθενών που εμφανίζουν αλλοιώσεις των ανωτέρω λειτουργιών του φλοιού. Συγκεκριμένα, περιγράφεται μια σημαντική βελτίωση των γνωστικών λειτουργιών σε ηλικιωμένους ασθενείς με διανοητική έκπτωση, και ιδιαίτερα βελτίωση της μνήμης προσφάτου και παρελθούσης, της μάθησης, της προσοχής, της συγκέντρωσης , της λογικής και των αφαιρετικών λειτουργιών.
Στα πειραματόζωα η ανιρασετάμη απορροφάται ταχέως και εντελώς από το γαστρεντερικό
και αποβάλλεται κατά 98% με τα ούρα, αφού προηγούμενα μεταβολισθεί στο ήπαρ. Η ανώτατη πυκνότητα στο αίμα επέρχεται 5 έως 30 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα. Οι κύριοι μεταβολίτες ( η 2-πυρρολιδινόνη, η 5- υδρόξυ-2- πυρρολιδινόνη, το σουξινιμίδιο, το ανισοϊκό οξύ και η ανισουλ-GABA) εμφανίζουν μια φαρμακολογική δράση παρόμοια με το αναλλοίωτο φάρμακο και ανιχνεύονται στο αίμα 6-12 ώρες μετά τη λήψη.
Στον άνθρωπο η απορρόφηση μετά από τη χορήγηση από του στόματος είναι ταχεία και πλήρης. Η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου με την τροφή δεν επηρεάζει την ποσότητα απορρόφησης, αλλά αποκλειστικά και μόνο την ταχύτητα. Η απέκκριση του φαρμάκου κατά τις πρώτες 24 ώρες γίνεται κατά 80 % από τα ούρα μετά από ένα ταχύ μεταβολισμό στο ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης είναι το ανισουλ-GABA.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - REFERAN 750MG/TAB
36 μήνες. Το REFERAN® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
-
Κουτιά 20 ή 60 δισκίων επικαλυμμένων με υμένιο των 750 mg ( υποκίτρινα ) σε 2 blisters των 10 δισκίων το κάθε ένα και σε 6 blisters των 10 δισκίων το κάθε ένα, αντίστοιχα.
-
Κουτιά 10 ή 30 φακελλιδίων με κοκκία (υπόλευκα) μιας δόσης για πόσιμο υγρό των 1500 mg.
Δεν είναι απαραίτητες
Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας
IASIS PHARMA
Λεωφ.Φυλής 137
13451 Καματερό Αττικής, Ελλάδα
AΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 750 mg : 75988/10/11-3-11 Koκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό 1500 mg : 75990/10/11-3-11
HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ
13-10-1994
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ( ΜΕΡΙΚΗΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ)
Μάρτιος 2011
Προσοχή : Tα φάρμακα πρέπει να φυλάγονται μακριά από τα παιδιά
Τηλέφωνο « Κέντρου Δηλητηριάσεων » : 210 77.93.777