SYLFIO CREAM 1% W/W
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί χρήσης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - SYLFIO 1%
Για την πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων δέρματος σε 2ου και 3ου βαθμού εγκαύματα, άτονα έλκη κνημών, έλκη από κατακλίσεις.
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά >3 ετών:
Εφαρμογή κρέμας 2-3 φορές την ημέρα.
Πριν επαναληφθεί η εφαρμογή (μετά από 24 ώρες) συνιστάται ο καθαρισμός με νερό ή φυσιολογικό ορό.
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος, οξεία πορφυρία, έλλειψη G6PD, βαρειά νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα σουλφοναμίδια, μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή πάσχοντες από ερυθηματώδη λύκο.
Σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφωρικής γλυκόζης απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή καθώς είναι δυνατό να παρουσιασθεί αιμόλυση.
Επί συμπτωμάτων υποδηλούντων λευκοπενία ή επί γνωστής υπερευαισθησίας στα σουλφοναμίδια θα πρέπει να ελέγχεται περιοδικά ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων.
Επειδή όλες οι σουλφοναμίδες είναι δυνατό να προκαλέσουν πυρηνικό ίκτερο, επί εγκυμοσύνης ή επικείμενης εγκυμοσύνης και σε βρέφη είτε πρόωρα είτε νεογέννητα ηλικίας μέχρι δύο μηνών, το SYLFIO θα πρέπει να χορηγείται μόνον εάν το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους.
Να αποφεύγεται η χορήγηση του SYLFIO σε παιδιά κάτω των 3 ετών.
Η απ' ευθείας προσπίπτουσα ηλιακή ακτινοβολία προκαλεί χρωματική μεταβολή της κρέμας γι' αυτό και η έκθεση στο έντονο ηλιακό φως θα πρέπει να αποφεύγεται.
Να μην χρησιμοποιείται σε μεγάλες επιφάνειες κάτω από επίδεση αποφρακτική σε δέρμα που έχει υποστεί λύση και στους βλεννογόνους. Η χρήση θα πρέπει να γίνεται με φειδώ εξαιτίας των κινδύνων ανάπτυξης ανθεκτικών μικροβιακών στελεχών και ευαισθητοποίησης με αλλεργικές αντιδράσεις.
Η χορήγηση πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανισθεί εξάνθημα. Η επί μακρόν παραμονή της εσχάρας μπορεί να συμβάλει στην εποίκηση της πληγής με μύκητες.
Ο περιεχόμενος άργυρος μπορεί να αναστείλει τη δράση των ενζυματικώς δρώντων απορρυπαντικών παραγόντων.
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Επειδή όλες οι σουλφοναμίδες αυξάνουν το κίνδυνο εμφάνισης πυρηνικού ικτέρου, επί εγκυμοσύνης ή επικείμενης εγκυμοσύνης, η χορήγηση του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται μόνον εάν το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους.
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Να μη χορηγείται κατά τη γαλουχία.
Τοπικός ερεθισμός, αλλεργικές αντιδράσεις, έχει αναφερθεί έκζεμα εξ επαφής, υπέρχρωση δέρματος, φωτοευαισθησία. Στην περίπτωση λύσης του δέρματος υπάρχει κίνδυνος συστηματικής απορρόφησης και πρόκλησης αιματολογικών, ηπατικών, νεφρικών, δερματικών διαταραχών, σπανίως λευκοπενία.
Αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν και είναι γνωστό ότι τα περιεχόμενα έκδοχα κετυλική αλκοόλη & προπυλενο-γλυκόλη μπορεί να προκαλέσουν ευαισθητοποίηση.
Λευκοπενία έχει παρατηρηθεί σε μικρό ποσοστό (0.4%) ασθενών αλλά δεν έχει αιτιολογηθεί τυχόν συσχέτισή της με το φάρμακο, καθώς ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της αγωγής επανέρχεται στο φυσιολογικό.
Σε ορισμένες περιπτώσεις όπου επαλείφθηκε μεγάλη επιφάνεια σώματος με SYLFIO παρατηρήθηκαν φαινόμενα αυξημένης ωσμωτικότητας του ορού που αποδόθηκαν σε αυξημένη απορρόφηση προπυλενο-γλυκόλης.
Η κρέμα SYLFIO απορροφάται και σαν σουλφοναμίδη και μπορεί να προκαλέσει όλες τις σχετικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, στις οποίες περιλαμβάνονται δερματικά εξανθήματα, νεφροτοξικές βλάβες, αιματολογικές διαταραχές όπως λευκοπενία, θρομβοπενία και αναιμία, ορονοσία, αγγειίτιδα, ηπατίτιδα, ηωσινοφιλική πνευμονία. Επίσης, απορροφάται ο άργυρος και μπορεί να προκαλέσει αργυρία με αποχρωματισμό του δέρματος και περιφερική νευροπάθεια.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - SYLFIO 1%
Η αργυρούχος σουλφαδιαζίνη έχει σημαντική βακτηριοκτόνο και βακτηριοστατική δράση έναντι τόσο των θετικών όσο και των αρνητικών κατά Gram μικροοργανισμών και ιδιαίτερα έναντι των Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes και Klebsiella pneumoniae.
H αργυρούχος σουλφαδιαζίνη κατά την επαφή της με το εξίδρωμα της πληγής απελευθερώνει αργά σουλφαδιαζίνη. Το 10% της απελευθερούμενης σουλφαδιαζίνης απορροφάται και απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η συγκέντρωσή της στα ούρα μπορεί να φθάσει τα 6-40mg/100ml και στο αίμα τα 10-20μg/ ml ή και περισσότερο αν η κρέμα απλωθεί σε μεγάλη επιφάνεια σώματος. Η μέγιστη απορρόφηση του αργύρου δεν ξεπερνά το 1% της ποσότητας που περιέχεται στην κρέμα. Το μεγαλύτερο μέρος του εναποτίθεται στους ιστούς της πληγής.
