Παραδοσιακό φάρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση συμπτωμάτων του κοινού κρυολογήματος όπως ρίγη, ερεθισμών του στόματος και του φάρυγγα και βήχας.

Το προϊόν είναι ευεργετικό για την ανακούφιση του νυκτερινού βήχα, βοηθώντας κατά αυτόν τον τρόπο στον ύπνο.

Το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για χρήση σε συγκεκριμένες ενδείξεις αποκλειστικά βάσει μακροχρόνιας χρήσης.

Ξεκινήστε όταν εμφανιστούν τα πρώιμα σημάδια του κοινού κρυολογήματος. Δοσολογία

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω:

Χρησιμοποιώντας το δοσομετρικό κύπελλο που παρέχεται, θα πρέπει να ληφθούν 15 ml πόσιμου διαλύματος όπως απαιτείται έως 60 ml το μέγιστο (4 x 15 ml δόσεις) σε 24 ώρες.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών:

Χρησιμοποιώντας το δοσομετρικό κύπελλο που παρέχεται, θα πρέπει να ληφθούν 7,5 ml πόσιμου διαλύματος όπως απαιτείται έως 30 ml το μέγιστο (4 x 7,5 ml δόσεις) σε 24 ώρες.

Για την ανακούφιση του νυκτερινού βήχα:

Μία δόση θα πρέπει να ληφθεί το βράδυ και η τελευταία δόση θα πρέπει να ληφθεί αμέσως πριν τον ύπνο.

Παιδιά κάτω των 6 ετών:

Δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά κάτω των 6 ετών (βλέπε παράγραφο 4.4)

Τρόπος χορήγησης

Για από του στόματος χρήση (αδιάλυτο).

Λόγω του εν μέρει φυσικού και τοπικού τρόπου δράσης, συνιστάται η αποχή από την κατανάλωση υγρών για 30 λεπτά έως 1 ώρα μετά τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος.

Διάρκεια χρήσης

Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή επιμένουν για περισσότερο από 5 ημέρες κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας.

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος ή εάν εμφανιστεί δύσπνοια, υψηλός πυρετός ή πυώδη πτύελα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας.

Η απορρόφηση των φαρμάκων που χορηγούνται ταυτόχρονα με αυτό μπορεί να καθυστερήσει. Ως προληπτικό μέτρο, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να ληφθεί για 30 λεπτά έως 1 ώρα πριν ή μετά τη λήψη άλλων φαρμάκων.

Με βάση την εμπειρικά παρατηρούμενη καταπραϋντική δράση του άνθους lime, είναι θεωρητικά πιθανό ότι το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να αυξήσει την υπνηλία που προκαλείται από κατασταλτικά φάρμακα και το αλκοόλ. Επομένως, συνιστάται προσοχή όταν το προϊόν χορηγείται μαζί με άλλα κατασταλτικά ή αλκοόλ.

Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 11,04 g ξυλιτόλης (η θερμιδική αξία είναι 2,4 kcal/g ξυλιτόλης, που αντιστοιχεί σε 26,5 kcal) στη μέγιστη ημερήσια δόση (60 ml). Επομένως, μπορεί να έχει καθαρτική δράση.

Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει p-υδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα και p-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο. Αυτά τα συντηρητικά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς με καθυστέρηση).

Το φάρμακο περιέχει 13,6 mg προπυλενογλυκόλης και 0,002 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά 15 ml. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί, λόγω έλλειψης επαρκών

δεδομένων και επειδή θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση και θηλασμός

Η ασφάλεια του προϊόντος κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Επομένως, ελλείψει επαρκών δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση κατά την διαρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Γονιμότητα

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην γονιμότητα.

ν

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Καμία γνωστή.

Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να συμβουλειτείτε γιατρό ή εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040337

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

http://www.kitrinikarta.gr

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.