Υποκατάστατο δακρύων. Θεραπεία των συμπτωμάτων της ξηροφθαλμίας.

Ενσταλάσσονται 1-2 σταγόνες 4 φορές την ημέρα ή όπως απαιτείται, στον προσβεβλημένο οφθαλμό (-ούς).

Βεβαιωθείτε ότι ο περιέκτης μίας δόσης είναι άθικτος πριν από τη χρήση. Οι οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθούν αμέσως μετά το άνοιγμα.

Για να αποφευχθεί μόλυνση ή πιθανή κάκωση του οφθαλμού, μην αγγίζετε τη σταγονομετρική προεξοχή του φιαλιδίου ή το φιαλίδιο σε καμία επιφάνεια και αποφύγετε επαφή με τον οφθαλμό.

Εάν το Refresh Plus πρόκειται να χρησιμοποιηθεί παράλληλα με άλλη οφθαλμική φαρμακευτική αγωγή, πρέπει να μεσολαβήσει ένα διάστημα 15 τουλάχιστον λεπτών ανάμεσα στα δύο φάρμακα (διότι μπορεί να συμβεί εκτόπιση του ενός φαρμάκου).

Οι οφθαλμικές σταγόνες, μπορούν να χρησιμοποιηθούν με φακούς επαφής.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Refresh Plus σε παιδιά και εφήβους, έχει τεκμηριωθεί από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές δοκιμές. Η συνιστώμενη δοσολογία σε ενήλικες συνιστάται και στον παιδιατρικό πληθυσμό.

Υπερευαισθησία στην καρμελλόζη νατριούχο ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Εάν παρουσιαστεί ερεθισμός, πόνος, ερυθρότητα και αλλαγές στην όραση ή επιδείνωση στην κατάσταση του ασθενούς, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να γίνει νέα εκτίμηση.

Καμμία γνωστή.

Για την ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών προϊόντων, βλ. παράγραφο 4.2.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Το Refresh Plus λόγω αμελητέας συστηματικής έκθεσης και έλλειψης φαρμακολογικής δράσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο της κύησης και του θηλασμού.

Το Refresh Plus μπορεί να προκαλέσει παροδικά θαμπή όραση, που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι να αποκατασταθεί η όρασή του πριν οδηγήσει ή χειριστεί μηχανές.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών τεκμηριώνεται κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών. Η συχνότητα ορίζεται ως ακολούθως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10000 έως <1/1000), Πολύ σπάνιες (<1/10000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Οφθαλμικές διαταραχές

Συχνή: Ερεθισμός του οφθαλμού (συμπεριλαμβάνεται αίσθημα καύσου και δυσφορία), πόνος του οφθαλμού, κνησμός του οφθαλμού, οπτική διαταραχή.

Εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά

Οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταυτοποιηθεί κατά τη διάρκεια της χρήσης μετά την κυκλοφορία του Refresh Plus στην κλινική πράξη. Επειδή η αναφορά των αντιδράσεων αυτών μετά την κυκλοφορία είναι εθελοντική και από πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι πάντα δυνατό να εκτιμηθεί αξιόπιστα η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Υπερευαισθησία που περιλαμβάνει και αλλεργία του οφθαλμού.

Οφθαλμικές διαταραχές

Όραση θαμπή, οφθαλμικό έκκριμα, δακρύρροια αυξημένη, υπεραιμία του οφθαλμού.

Κακώσεις,δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών

Επιπόλαια κάκωση οφθαλμού (από τη σταγονομετρική προεξοχή του φιαλιδίου που αγγίζει τον οφθαλμό κατά τη χορήγηση) και/ή εκδορά του κερατοειδούς.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585. Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Σε τυχαία περίπτωση υπερδοσολογίας δεν υπάρχει κανένας κίνδυνος.