Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - NEUROBIONTA 00+50
Το Neurobionta ενδείκνυται σε ενήλικες για:
Πρόληψη και θεραπεία της έλλειψης των βιταμινών B1, B6 και B12, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε μικτή αισθητηριακή-κινητική πολυνευροπάθεια, όπου η πρόσληψη είναι ανεπαρκής, η απορρόφηση είναι μειωμένη ή υπάρχει αυξημένη απώλεια ή ανάγκη αυτών των βιταμινών.
Δοσολογία
Ενήλικες:
1 δισκίο ημερησίως.
Θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να συμβουλεύονται τον γιατρό τους, εάν τα συμπτώματα επιμένουν μετά από 30 ημέρες θεραπείας ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν.
Παιδιατρικός πληθυσμός:
Το Neurobionta αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (βλ. παράγραφο 4.3).
Τρόπος χορήγησης
Χρήση μόνο από στόματος. Το δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με υγρό και να λαμβάνεται με τα γεύματα ή μετά από αυτά.
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω της υψηλής περιεκτικότητας σε δραστικά συστατικά.
Θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία και να συμβουλεύονται γιατρό, εάν παρουσιάσουν οποιαδήποτε νέα συμπτώματα.
Η βιταμίνη B12 (κυανοκοβαλαμίνη) μπορεί να βελτιώσει τη μεγαλοβλαστική αναιμία που οφείλεται σε έλλειψη φυλλικού οξέος. Η χρήση αυτού του προϊόντος μπορεί να βελτιώσει αυτήν την πάθηση, λόγω της παρουσίας της βιταμίνης B12 (κυανοκοβαλαμίνης) και θα πρέπει να δοθεί προσοχή ώστε να μη συγκαλυφθεί η σωστή διάγνωση.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
-
Η βιταμίνη B6 (πυριδοξίνη) μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική δράση της L-DOPA.
-
Οι αναστολείς της DOPA αποκαρβοξυλάσης, όπως η καρβιντόπα ή η βενσεραζίδη, δεσμεύονται στη φωσφορική πυριδοξάλη και μπορεί να οδηγήσουν σε εξάντληση της βιταμίνης B6.
-
Οι ανταγωνιστές της πυριδοξίνης, όπως η ισονιαζίδη, η κυκλοσερίνη, η πενικιλλαμίνη ή η υδραλαζίνη, μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της βιταμίνης B6 (πυριδοξίνη).
-
Η μακροχρόνια χρήση διουρητικών της αγκύλης, όπως η φουροσεμίδη, μπορεί να επιταχύνει την αποβολή και έτσι να μειώσει τα επίπεδα της βιταμίνης B1 (θειαμίνη) στον ορό, καθώς και να μειώσει τα επίπεδα της βιταμίνης B6 (πυριδοξίνη) στον ορό.
-
Τα οινοπνευματώδη μειώνουν την απορρόφηση και την επαναπορρόφηση της βιταμίνης B1 (θειαμίνη).
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν κλινικές δοκιμές που να αποδεικνύουν την επίδραση του συνδυασμού των βιταμινών B1, B6, B12 στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Κύηση
Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου από τον γιατρό.
Θηλασμός
Η θειαμίνη, η πυριδοξίνη και η κυανοκοβαλαμίνη εκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά οι κίνδυνοι υπερδοσολογίας για το βρέφος δεν είναι γνωστοί.
Η χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου από τον γιατρό.
Τα ανεπιθύμητα συμβάντα αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες
(<1/10.000), συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών. Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Καθώς οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται σε αυθόρμητες αναφορές μετά την κυκλοφορία, δεν είναι δυνατή η ακριβής εκτίμηση της συχνότητας.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Μη γνωστής συχνότητας: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως εφίδρωση, ταχυκαρδία και
δερματικές αντιδράσεις με κνησμό και κνίδωση.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
Μη γνωστής συχνότητας: Κεφαλαλγία
Διαταραχές του γαστρεντερικού:
Μη γνωστής συχνότητας: Γαστρεντερικές ενοχλήσεις, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια και
κοιλιακό άλγος.
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών:
Μη γνωστής συχνότητας: Η χρωματουρία («κοκκινωπά ούρα» εμφανίζεται κατά τη διάρκεια
των πρώτων ωρών μετά τη χορήγηση και, κατά κανόνα, υποχωρεί λίγο μετά τη διακοπή του προϊόντος).
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040337
Ιστότοποι: http://www.eof.gr
http://www.kitrinikarta.gr
Δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με θειαμίνη ή κυανοκοβαλαμίνη.
Στη βιβλιογραφία περιγράφονται νευροπάθειες μετά από μακροχρόνια πρόσληψη (6 μήνες ή περισσότερο) με μέση ημερήσια δόση βιταμίνης B6 μεγαλύτερη από 50 mg, οι οποίες βελτιώνονται σταδιακά με τη διακοπή της βιταμίνης.
Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας συνίσταται στη διακοπή του προϊόντος και σε άλλα μέτρα, όπως ενδείκνυται κλινικά.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - NEUROBIONTA 00+50
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: βιταμίνη B1 σε συνδυασμό με B6 ή/και B12 Κωδικός ATC: A11DB
Το προϊόν περιέχει βιταμίνες B1, B6 και B12, οι οποίες δρουν ως συνένζυμα και συνεπώς, αποτελούν ουσίες απαραίτητες για τον μεταβολισμό. Ο ρόλος τους στο μεταβολισμό διαφορετικών ιστών, συμπεριλαμβανομένων των περιφερικών και κεντρικών νευρικών κυττάρων, καθώς και των συνοδών κυττάρων τους, πρέπει να εξετάζεται σε συνδυασμό με τη διατήρηση των δομικών και λειτουργικών
ιδιοτήτων του νευρικού συστήματος. Όλες οι βιταμίνες B1, B6 και B12 διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στο μεταβολισμό, την αναγέννηση και τη διατήρηση των νεύρων μέσω διαφόρων νευροτροφικών και νευροπροστατευτικών δράσεων. Αυτό μπορεί να εξηγήσει γιατί τα νευρολογικά σημεία και συμπτώματα (π.χ. αίσθημα μυρμηγκιάσματος, διαταραχές αισθήσεων (μούδιασμα ή υπερευαισθησία), αλλοδυνία, νευροπαθητικός πόνος, παραισθησία, διαταραχή στην αισθητικότητα, στον ουδό της αντιληπτικής ικανότητας, στην ταχύτητας αγωγιμότητας των νεύρων, στη ευαισθησία στη θερμοκρασία) μπορούν να επικρατούν σε περίπτωση έλλειψης.
Θειαμίνη (βιταμίνη B1)
Η πυροφωσφορική θειαμίνη (TPP) είναι η αποτελεσματική μορφή της βιταμίνης B1 και δρα ως συνένζυμο για έναν αριθμό ενζύμων (π.χ. πυροσταφυλική αφυδρογονάση και τρανσκετολάση). Συνεπώς, η βιταμίνη B1 εμπλέκεται κυρίως στον μεταβολισμό των υδατανθράκων. Ωστόσο, παρεμβαίνει επίσης στη σύνθεση των λιπιδίων και των αμινοξέων. Τα νευρικά κύτταρα καλύπτουν τις ενεργειακές τους ανάγκες αποκλειστικά μέσω ενζυμικής οξείδωσης και αποκαρβοξυλίωσης της γλυκόζης, με αποτέλεσμα η επαρκής παροχή βιταμίνης B1 να καθίσταται κρίσιμης σημασίας. Η θειαμίνη εμπλέκεται επίσης στην αγωγιμότητα των νευρικών ερεθισμάτων. Επιπλέον, αποτελέσματα που έχουν ληφθεί από πειράματα, υποδεικνύουν αντιαλγαισθητική δράση.
Η έλλειψη της βιταμίνης B1 μπορεί να εμφανιστεί π.χ. σε διαβητικούς ασθενείς, ηλικιωμένους, ασθενείς με γαστρεντερικές παθήσεις, ασθενείς υπό αιμοκάθαρση, δυσαπορρόφηση, χρόνιο αλκοολισμό ή αυξημένες ανάγκες σε βιταμίνη B1. Οι κύριες κλινικές εκδηλώσεις και διαταραχές της έλλειψης βιταμίνης B1 σε ανθρώπους, περιλαμβάνουν το νευρικό και το καρδιαγγειακό σύστημα.
Κόπωση, ευερεθιστότητα, αδυναμία, πόνος, αίσθημα καύσου στα χέρια και τα πόδια, διαταραχές της αίσθησης, αταξία βάδισης, δυσπεψία, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη μπορεί να εμφανιστούν εντός ημερών έως εβδομάδων διατροφικής έλλειψης ως πρώιμα συμπτώματα.
Πυριδοξίνη (βιταμίνη B6)
Η φωσφορική πυριδοξάλη, η βιολογικά δραστική μορφή της πυριδοξίνης, είναι το καθοριστικό συνένζυμο στο μεταβολισμό των αμινοξέων. Συμμετέχει στο σχηματισμό φυσιολογικά δραστικών αμινών (π.χ. σεροτονίνη, ισταμίνη, αδρεναλίνη) μέσω διεργασιών αποκαρβοξυλίωσης, καθώς επίσης και σε αναβολικές και καταβολικές διεργασίες μέσω τρανσαμίνωσης.
Η φωσφορική πυριδοξάλη διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στο νευρικό σύστημα, ιδιαίτερα στον ενζυμικά ελεγχόμενο μεταβολισμό των νευροδιαβιβαστών. Ως καταλύτης των πρώτων σταδίων βιοσύνθεσης της σφιγγοσίνης, η φωσφορική πυριδοξάλη έχει επίσης βασικό ρόλο στο μεταβολισμό των σφιγγολιπιδίων. Τα σφιγγολιπίδια είναι απαραίτητα συστατικά των ελύτρων μυελίνης των νευρικών κυττάρων.
Η έλλειψη της βιταμίνης B6 στους ενήλικες μπορεί να επηρεάσει τα νεύρα, με αποτέλεσμα πολυνευροπάθεια και επιληπτικές κρίσεις, καθώς και πιθανώς διαταραγμένες γνωστικές λειτουργίες. Άλλα μέρη του σώματος που προσβάλλονται, είναι το δέρμα (σμηγματορροϊκή δερματίτιδα), οι βλεννογόνοι, το κυκλοφορικό σύστημα και το ανοσοποιητικό σύστημα. Η έλλειψη της B6 μπορεί επίσης να προκαλέσει ναυτία, έμετο, κατάθλιψη, διαταραχές του μεταβολισμού των οξαλικών και αναιμία. Υπάρχουν διαφορετικές ομάδες κινδύνου, οι οποίες έχουν ανάγκη υψηλότερη ποσότητα βιταμίνης B6, π.χ. διαβητικοί ασθενείς, ηλικιωμένοι, ασθενείς με γαστρεντερικές νόσους κ.λπ. Η χαμηλή πρόσληψη και κατάσταση βιταμίνης B6 έχουν συσχετιστεί με μειωμένη λειτουργία του ανοσοποιητικού και ευαισθησία σε λοιμώξεις, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Η βιταμίνη B6 είναι μοναδική επειδή είτε η έλλειψη είτε η περίσσεια μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα περιφερικής νευροπάθειας.
Κοβαλαμίνη (βιταμίνη B12)
Η βιταμίνη B12 με τις μορφές συνενζύμων της (5-δεοξυαδενοσυλ κοβαλαμίνη και μεθυλική κοβαλαμίνη) συμμετέχει στο μεταβολισμό των νουκλεϊκών οξέων και στη σύνθεση του DNA, ιδιαίτερα στην αιμοποίηση, τη σύνθεση της μυελίνης και τη διατήρηση των ελύτρων μυελίνης, καθώς και στη σύνθεση επιθηλιακού ιστού. Η βιταμίνη B12 συμμετέχει επίσης στη σύνθεση των νευροδιαβιβαστών και είναι κύριο συστατικό του μεταβολισμού λιπαρών οξέων και υδατανθράκων.
Διαφορετικοί πληθυσμοί διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης έλλειψης βιταμίνης B12, π.χ. διαβητικοί ασθενείς, ηλικιωμένοι, ασθενείς με γαστρεντερικές νόσους και άλλοι. Ειδικότερα, οι χορτοφάγοι και οι αμιγώς χορτοφάγοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης έλλειψης της βιταμίνης B12, καθώς οι τροφές από ζωικές πηγές είναι οι μόνες πηγές βιταμίνης B12. Επίσης, κίνδυνο διατρέχουν ιδιαίτερα τα βρέφη από μητέρες με έλλειψη βιταμίνης B12. Η δυσαπορρόφηση της βιταμίνης B12 που οδηγεί σε έλλειψη, μπορεί να συμβεί σε πολλά σημεία κατά τη διάρκεια της πέψης. Η πιο σημαντική πάθηση που οδηγεί σε δυσαπορρόφηση και έλλειψη της βιταμίνης B12 είναι η αυτοάνοση γαστρίτιδα, που ονομάζεται κακοήθης αναιμία, η οποία χαρακτηρίζεται από καταστροφή του γαστρικού βλεννογόνου και παρουσία αντισωμάτων έναντι των βρεγματικών κυττάρων και του ενδογενούς παράγοντα. Η έλλειψη της βιταμίνης B12 μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικά συμπτώματα, όπως παραισθησία, μούδιασμα, διαταραχή βάδισης, πολυνευρίτιδα (ιδιαίτερα αισθητηριακή, στα άπω άκρα) και άλλα.
Περαιτέρω συμπτώματα μπορεί να είναι η αναιμία, η οπτική ατροφία, η επηρεασμένη νοητική κατάσταση και άλλα.
Συνδυασμός βιταμινών B1, B6 και B12
Οι νευροτρόπες βιταμίνες B1, B6 και B12 από μόνες τους και σε συνδυασμό ως αποτέλεσμα βιοχημικής συνέργειας, έχουν ιδιαίτερη σημασία για το μεταβολισμό του νευρικού συστήματος, γεγονός που δικαιολογεί τη συνδυασμένη χρήση τους. Επιπλέον, και οι τρεις νευροτρόπες βιταμίνες Β συμβάλλουν στην υγεία των νεύρων μέσω ενός διαφορετικού τρόπου δράσης και είναι και οι τρεις απαραίτητες.
Επιπλέον, στους περισσότερους πληθυσμούς ασθενών, όπως ηλικιωμένοι, διαβητικοί ασθενείς, ασθενείς με γαστρεντερικές νόσους, όπως φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, γαστρεντερική χειρουργική επέμβαση (π.χ. βαριατρική χειρουργική επέμβαση), γαστρίτιδα, κοιλιοκάκη, επαναλαμβανόμενοι έμετοι και παρατεταμένη διάρροια και άλλα, υπάρχει έλλειψη και των τριών νευροτρόπων βιταμινών.
Επιπλέον, ο συνδυασμός των βιταμινών B1, B6 και B12 έχει αποδειχθεί ότι έχει συνεργιστική επίδραση όταν συνδυάζεται με ΜΣΑΦ για την αντιμετώπιση του πόνου.
Η συνδυασμένη χορήγηση βιταμινών B1, B6 και B12 δεν αναμένεται να έχει αρνητική επίδραση στη φαρμακοκινητική των μεμονωμένων βιταμινών.
Θειαμίνη (βιταμίνη B1)
Η βιταμίνη B1 που χορηγείται από στόματος θεωρείται ότι έχει έναν δοσο-εξαρτώμενο διπλό μηχανισμό μεταφοράς, δηλαδή ενεργή απορρόφηση σε συγκεντρώσεις έως 2 μmol και παθητική διάχυση σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν τα 2 μmol. Η απορρόφηση πραγματοποιείται κυρίως στο εγγύς τμήμα του λεπτού εντέρου. Η απορρόφηση της θειαμίνης λαμβάνει χώρα μετά τη φωσφορυλίωση στα επιθηλιακά κύτταρα. Ένας μηχανισμός μεταφοράς θεωρείται ότι συμμετέχει στη διέλευση μέσω του εντερικού τοιχώματος.
Μετά την απορρόφηση από τον εντερικό βλεννογόνο, η θειαμίνη μεταφέρεται στο ήπαρ μέσω της πυλαίας κυκλοφορίας. Στο ήπαρ, η θειαμίνη φωσφορυλιώνεται σε πυροφωσφορική θειαμίνη (TPP) και τριφωσφορική θειαμίνη (TTP) μέσω της κινάσης της θειαμίνης.
Η βιταμίνη B1 βρίσκεται σε όλο το σώμα και έχει ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις στον εγκέφαλο, στους σκελετικούς μύες, στο ήπαρ, στην καρδιά και στους νεφρούς.
Η βιταμίνη B1 αποβάλλεται κυρίως στα ούρα είτε αμετάβλητη είτε ως αρκετοί (περίπου 20) μεταβολίτες.
Ο βιολογικός χρόνος ημίσειας ζωής της θειαμίνης στους ανθρώπους είναι περίπου 9,5 έως
18,5 ημέρες, με χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής περίπου 4 ώρες. Η αποθεματική ικανότητα είναι 4 έως 10 ημέρες.
Πυριδοξίνη (βιταμίνη B6)
Η βιταμίνη B6 (πυριδοξίνη, πυριδοξάλη και πυριδοξαμίνη) απορροφάται ταχέως, κυρίως στον ανώτερο γαστρεντερικό σωλήνα, και μεταφέρεται δεσμευμένη σε λευκωματίνη (ιδιαίτερα σε πυριδοξαλικό φωσφορικό άλας) στα όργανα και τους ιστούς.
Η βιταμίνη B6 φωσφορυλιώνεται κυρίως στο ήπαρ και σχηματίζει τη βιολογικά δραστική φωσφορική πυριδοξάλη. Για να διαπεράσει τις κυτταρικές μεμβράνες, η φωσφορυλιωμένη βιταμίνη B6 πρέπει να υδρολυθεί από την αλκαλική φωσφατάση σε ελεύθερη βιταμίνη B6. Η μεταφορά στα κύτταρα γίνεται με απλή διάχυση και ακολουθεί επαναφωσφορυλίωση, ενώ πρόσφατα συζητήθηκε ένα εξειδικευμένο σύστημα διαμεσολαβούμενο από εντερικό φορέα για την πρόσληψη της πυριδοξίνης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται μετά από 3,5 έως 4 ώρες. Ο βιολογικός χρόνος ημίσειας ζωής της φωσφορικής πυριδοξάλης είναι περίπου 15 - 25 ημέρες, με χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής περίπου
3 ώρες. Η ικανότητα αποθήκευσης της βιταμίνης B6 είναι 14 έως 42 ημέρες.
Η βιταμίνη B6 απεκκρίνεται στα ούρα. Το κύριο προϊόν απέκκρισης είναι το 4-πυριδοξικό οξύ. Η ποσότητα του τελευταίου εξαρτάται από την προσληφθείσα δόση της βιταμίνης B6. Η βιταμίνη B6 εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και διαπερνά τον πλακούντα.
Κοβαλαμίνη (βιταμίνη B12)
Η απορρόφηση της βιταμίνης B12 από τον γαστρεντερικό σωλήνα πραγματοποιείται με δύο μηχανισμούς:
Έναν ενεργό μηχανισμό με τη διαμεσολάβηση του «ενδογενούς παράγοντα», ο οποίος εκκρίνεται από τα τοιχωματικά κύτταρα του γαστρικού βλεννογόνου. Μετά την αποδέσμευση από την απτοκορρίνη, η βιταμίνη B12 προσδένεται αμέσως στον ενδογενή παράγοντα. Σχηματίζεται το σύμπλοκο κοβαλαμίνης-ενδογενούς παράγοντα και συνδέεται με έναν ειδικό πρωτεϊνικό υποδοχέα του ειλεού στην επιφάνεια του αυλού του βλεννογόνου του ειλεού. Το σύμπλοκο εισέρχεται στα κύτταρα του βλεννογόνου μέσω ενδοκυττάρωσης με τη μεσολάβηση υποδοχέα. Μέσω αυτού του μηχανισμού, απορροφώνται έως 1,5-2 μg βιταμίνης B12 από στόματος.
Ανεξάρτητα από τον ενδογενή παράγοντα, η βιταμίνη B12 μπορεί να εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος με παθητική, μη κορεσμένη διάχυση. Η παθητική διάχυση αντιπροσωπεύει το 1-2% της συνολικής απορρόφησης και δεν επηρεάζεται σε ασθενείς με γαστροδωδεκαδακτυλική χειρουργική εκτομή ή άλλες γαστρεντερικές νόσους που επηρεάζουν τη διαμεσολαβούμενη από τον ενδογενή παράγοντα απορρόφηση της Β12 και μπορεί να λάβει χώρα κατά μήκος ολόκληρου του λεπτού εντέρου.
Στον οργανισμό, η βιταμίνη B12 αποθηκεύεται σε αποθήκες, από τις οποίες η πιο σημαντική είναι το ήπαρ (περίπου 1,5 mg), ακολουθούμενο από τους νεφρούς, την καρδιά, το σπλήνα και τον εγκέφαλο. Η συνολική περιεκτικότητα βιταμίνης B12 στον οργανισμό ποικίλει, ωστόσο, οι περισσότερες εκτιμήσεις είναι ~2–3 mg. Ο ρυθμός ανακύκλωσης είναι 2,5 μg B12 την ημέρα ή 0,05% της συνολικής ποσότητας που αποθηκεύεται στο σώμα. Ο βιολογικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 1 έτος.
Η βιταμίνη B12 εκκρίνεται κυρίως στη χολή και επαναπορροφάται κυρίως μέσω της εντεροηπατικής κυκλοφορίας. Σε περίπτωση υπέρβασης της αποθηκευτικής ικανότητας του σώματος με υψηλές δόσεις της B12, ιδιαίτερα λόγω παρεντερικής χορήγησης, το ποσοστό που μπορεί να κατακρατηθεί απεκκρίνεται στα ούρα.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - NEUROBIONTA 00+50
Πυρήνας δισκίου
κυτταρίνη μικροκρυσταλλική ζελατίνη
καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη υπρομελλόζη
μαγνήσιο στεατικό
πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο
άμυλο γλυκολικό νατριούχο
Διαφανής επικάλυψη πολυ(βινυλαλκοόλη) τάλκης
γλυκερόλη μονοκαπρυλοκαπρική νάτριο λαουρυλοθειικό
Λευκή επικάλυψη υπρομελλόζη πολυδεξτρόζη διοξείδιο του τιτανίου πολυαιθυλενογλυκόλη
Στίλβωση
κηρός μελισσών λευκός κηρός καρναουβικός
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Κάθε συσκευασία περιέχει 30 δισκία, τα οποία είναι συσκευασμένα σε φύλλο κυψέλης από PVC με επικάλυψη από PVDC. Η κυψέλη καλύπτεται από φύλλο αλουμινίου.