HYALEADIL® CUT. FOAM (1+0.2)% W/W
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - HYALEADIL
Δοσολογία
Απλώστε ένα ομοιόμορφο στρώμα πάχους 2-3 χιλιοστών του αφρού HYALEADIL στην πάσχουσα περιοχή, 1-2 φορές ημερησίως.
Η εφαρμογή πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή, μέχρι να επιτευχθεί πλήρης επούλωση. Πριν επαναληφθεί η εφαρμογή (μετά από 24 ώρες) συνιστάται ο καθαρισμός με νερό ή φυσιολογικό ορό.
Τρόπος χορήγησης
-
Ανακινήστε καλά τον περιέκτη πριν από τη χρήση.
-
Κρατήστε το κάνιστρο (όχι οριζόντια) σε απόσταση τουλάχιστον 3 εκατοστών από την πάσχουσα περιοχή και πιέστε απαλά τη βαλβίδα έτσι ώστε να εξέλθει ικανή ποσότητα αφρού.
-
Στη συνέχεια, μπορείτε να απλώσετε τον αφρό στην πάσχουσα περιοχή με ελαφρά επάλειψη. Σε περίπτωση μεγάλης ευαισθησίας της περιοχής, αποφύγετε την επαφή της πληγής με τα χέρια και εφαρμόστε μόνο τον αφρό απευθείας στο δέρμα χωρίς επάλειψη.
-
Επανατοποθετήστε το πώμα και πλύνετε καλά τα χέρια σας μετά από κάθε χρήση.
Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος ή σε άλλες συγγενείς χημικά ουσίες, οξεία πορφυρία, έλλειψη G6PD, βαριά ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
Ο δερματικός αφρός HYALEADIL πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από άτομα που έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν αλλεργίες στις σουλφοναμίδες, από ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία και από πάσχοντες από ερυθηματώδη λύκο.
Σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφωρικής γλυκόζης απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή καθώς είναι δυνατό να παρουσιασθεί αιμόλυση.
Επί συμπτωμάτων υποδηλούντων λευκοπενία ή επί γνωστής υπερευαισθησίας στα σουλφοναμίδια θα πρέπει να ελέγχεται περιοδικά ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων.
Η απ' ευθείας προσπίπτουσα ηλιακή ακτινοβολία προκαλεί χρωματική μεταβολή της κρέμας γι' αυτό και η έκθεση στο έντονο ηλιακό φως θα πρέπει να αποφεύγεται.
Επειδή όλες οι σουλφοναμίδες είναι δυνατό να προκαλέσουν πυρηνικό ίκτερο, επί εγκυμοσύνης ή επικείμενης εγκυμοσύνης και σε βρέφη είτε πρόωρα είτε νεογέννητα ηλικίας μέχρι δύο μηνών, το HYALEADIL θα πρέπει να χορηγείται μόνον εάν το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους.
Να αποφεύγεται η χορήγηση του HYALEADIL σε παιδιά κάτω των 3 ετών.
Να μην χρησιμοποιείται σε μεγάλες επιφάνειες κάτω από στεγανή επίδεση σε δέρμα που έχει υποστεί λύση και στους βλεννογόνους. Η χρήση θα πρέπει να γίνεται με φειδώ εξαιτίας των κινδύνων ανάπτυξης ανθεκτικών μικροβιακών στελεχών και ευαισθητοποίησης με αλλεργικές αντιδράσεις.
Η χορήγηση πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανισθεί εξάνθημα. Η επί μακρόν παραμονή της εσχάρας μπορεί να συμβάλει στην εποίκηση της πληγής με μύκητες.
Η κρέμα HYALEADIL περιέχει κητυλική αλκοόλη η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).
Η κρέμα HYALEADIL περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα ο οποίος μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
Τοπικά πρωτεολυτικά ένζυμα που εφαρμόζονται ταυτόχρονα με την HYALEADIL μπορεί να αδρανοποιηθούν από την παρουσία ιόντων αργύρου.
Δεν υπάρχουν ολοκληρωμένα πειραματικά δεδομένα για πιθανές παράπλευρες επιδράσεις του φαρμάκου στο έμβρυο.
Επειδή όλες οι σουλφοναμίδες αυξάνουν το κίνδυνο εμφάνισης πυρηνικού ίκτερου, επί εγκυμοσύνης ή επικείμενης εγκυμοσύνης, η χορήγηση του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται μόνον εάν το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους.
Ο δερματικός αφρός HYALEADIL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, εκτός και αν η χρήση του είναι απαραίτητη, σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.
Το φάρμακο αυτό δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου, μπορεί σπάνια να εμφανιστούν ήπιες τοπικές αντιδράσεις, τοπικός ερεθισμός, αλλεργικές αντιδράσεις, έχει αναφερθεί έκζεμα εξ επαφής, υπέρχρωση δέρματος, φωτοευαισθησία.
Δεν έχουν αναφερθεί αντιδράσεις συστηματικού τύπου, γιατί ουσιαστικά είναι αμελητέα η διαδερμική απορρόφηση των δραστικών Silver Sulfadiazine και Sodium Hyaluronate. Ωστόσο, επειδή η συστηματική χορήγηση σουλφοναμιδίων μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις, όπως νεφρική ανεπάρκεια, τοξική ηπατίτιδα, ακοκκιοκυττάρωση, θρομβοκυτταροπενία και λευκοπενία, δεν μπορεί να αποκλειστεί το γεγονός ότι η θεραπεία μεγάλων τμημάτων του σώματος με τον αφρό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όμοιες με εκείνες της συστηματικής χορήγησης των σουλφοναμιδίων
Λευκοπενία έχει παρατηρηθεί σε μικρό ποσοστό (0,4%) ασθενών αλλά δεν έχει αιτιολογηθεί τυχόν συσχέτισή της με το φάρμακο, καθώς ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της αγωγής επανέρχεται στο φυσιολογικό.
Η απορρόφηση του αργύρου μπορεί να προκαλέσει αργυρία με αποχρωματισμό του δέρματος και περιφερική νευροπάθεια.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ:
+ 30 21 06549585, Ιστότοπος: http:// www.eof.gr.
