BRONCHIPRET FORTE® ORAL.SOL (490+49)MG/ML

Φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται ως αποχρεμπτικό στην περίπτωση του παραγωγικού βήχα.

Το Bronchipret forte ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών.

Δοσολογία

Ενήλικες και έφηβοι από 12 ετών:

1,85 ml 3 φορές την ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5,55 ml.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το Bronchipret forte δεν ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 12 ετών. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών (βλ. παράγραφο 4.3).

Ειδικοί πληθυσμοί

Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.

Τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση.

Το δοσομετρικό καπάκι που εμπεριέχεται θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη λήψη του Bronchipret forte 3 φορές την ημέρα. Το Bronchipret forte θα πρέπει να καταπίνεται αδιάλυτο. Λίγο υγρό (κατά προτίμηση νερό) θα πρέπει να πίνεται μετά τη λήψη του φαρμάκου. Το προϊόν πρέπει να ανακινείται καλά πριν από κάθε χρήση!

Διάρκεια χρήσης

Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν για περισσότερο από 7 ημέρες κατά τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό ή έναν φαρμακοποιό.

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλα φυτά της οικογένειας των Χειλανθών (Lamiaceae, Labiatae) ή των Αραλιίδων (Araliaceae), ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν για περισσότερο από 7 ημέρες ή επιδεινωθούν κατά τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή έναν φαρμακοποιό.

Εάν εμφανιστούν δύσπνοια, πυρετός ή πυώδη ή αιμόφυρτα πτύελα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή έναν φαρμακοποιό.

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος. Οι ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους πριν χρησιμοποιήσουν το Bronchipret forte.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει υγρή μαλτιτόλη.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 34,20 mg σορβιτόλης σε κάθε 1,85 ml το οποίο ισοδυναμεί με 18,5 mg/ml. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο περιέχει περίπου 310 mg αλκοόλης (αιθανόλης) σε κάθε 1,85 ml που είναι ισοδύναμη με 168 mg/ml (15% m/m). Η ποσότητα ανά 1,85 ml αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 8 ml μπύρας ή 4 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτες επιδράσεις.

Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν είναι γνωστές μέχρι στιγμής. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση του Bronchipret forte σε έγκυες γυναίκες ούτε μελέτες σε ζώα σχετικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η χρήση του Bronchipret forte κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν οι δραστικές ουσίες ή οι μεταβολίτες του Bronchipret forte απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει. Επομένως, το Bronchipret forte δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του Bronchipret forte στην ανθρώπινη γονιμότητα.

ν

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος

Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000): Υπερευαισθησία/αλλεργικές αντιδράσεις με εξάνθημα.

Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Υπερευαισθησία/αλλεργικές αντιδράσεις, όπως δύσπνοια, κνίδωση, διόγκωση του προσώπου, του στόματος και/ή του φάρυγγα, αναφυλακτική αντίδραση.

Γαστρεντερικές διαταραχές

Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100): Γαστρεντερικές διαταραχές, όπως κράμπες, ναυτία, έμετος, διάρροια.

Mε την εμφάνιση των πρώτων σημείων υπερευαισθησίας/αλλεργικής αντίδρασης το Bronchipret forte δεν θα πρέπει να ληφθεί ξανά.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040337, Ιστότοπος: http://www.eof.gr, http://www.kitrinikarta.gr.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ενδέχεται να εμφανιστούν γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετος και διάρροια.

Θεραπεία της υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτείται η έναρξη συμπτωματικής θεραπείας.