Η γέλη YVIZ ενδείκνυται για την πρώιμη θεραπεία των συμπτωμάτων του Herpes Labialis όπως ο τοπικός κνησμός, το πρήξιμο και η αίσθηση πόνου και τάσης.

Δοσολογία

3 έως 6 φορές ημερησίως

Είναι προτιμότερο να συνεχίσετε τη θεραπεία για μερικές ημέρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων.

Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για μέγιστο διάστημα 7-10 ημερών.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η γέλη YVIZ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Τρόπος χορήγησης

Κατά την εμφάνιση των σημείων λοίμωξης ή των συμπτωμάτων (τοπικός κνησμός, αίσθηση τάσης ή πόνου ή σχηματισμός φυσαλίδων), εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα στις επηρεασμένες περιοχές (3 έως 6 φορές την ημέρα).

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς (π.χ. ασθενείς με AIDS ή λήπτες μοσχεύματος μυελού των οστών).

Η γέλη YVIZ προορίζεται μόνο για δερματική χρήση. Η επαφή με τα μάτια πρέπει να αποφεύγεται.

Οι ενώσεις της γέλης Yviz μπορεί να προκαλέσουν τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις που να προκύπτουν από τη τοπική χορήγηση.

Εγκυμοσύνη:

Δεν υπάρχουν ή περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση ηπαρίνης και θειικού ψευδάργυρου σε εγκύους γυναίκες.

Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την τοξικότητα για την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).

Επομένως, η χρήση της Yviz πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης.

Ωστόσο, δεν αναμένονται επιδράσεις κατά την εγκυμοσύνη, καθώς η συστηματική έκθεση στην ηπαρίνη και τον θειικό ψευδάργυρο είναι αμελητέα (βλ. παράγραφο 5.2).

Γαλουχία:

Η ηπαρίνη και ο θειικός ψευδάργυρος δεν εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η γέλη Yviz μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

ν

Η γέλη Yviz δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις (≥1/10.000, <1/1.000) ενδέχεται να εμφανιστούν αντιδράσεις ερεθισμού, όπως αίσθηση καύσου κατά την εφαρμογή, οι οποίες υποχωρούν αυθόρμητα.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (<1/10.000) αναφέρονται δερματικές διαταραχές, όπως τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας που εκδηλώνονται ως φαγούρα, ερύθημα, παπules, φυσαλίδες πέρα από την περιοχή επαφής (διάχυτες αντιδράσεις). Σε τέτοιες περιπτώσεις, η χρήση του προϊόντος πρέπει να διακοπεί.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται παρακάτω.

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040337

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

http://www.kitrinikarta.gr

Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας.

Κατά τη δερματική χρήση στη συνιστώμενη δοσολογία, δεν υπάρχει κίνδυνος υπερδοσολογίας.( βλ. παράγραφο 5.2)

Σε περίπτωση τυχαίας απορρόφησης από το στόμα, το προϊόν θα απορροφηθεί σε πολύ μικρό βαθμό. Το μεγαλύτερο μέρος αποβάλλεται άμεσα στα κόπρανα.