Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων του διανοητικού άγχους, όπως η νευρικότητα, η ανησυχία ή η ευερεθιστότητα, και ως βοήθημα του ύπνου.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για συγκεκριμένες ενδείξεις, οι οποίες βασίζονται αποκλειστικά σε μια μακροχρόνια χρήση.

Το Sedistress ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.

Δοσολογία

Από στόματος χρήση.

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών:

• Για την ανακούφιση του παροδικού διανοητικού άγχους: 1 - 2 δισκία πρωί και βράδυ. Κατόπιν συμβουλής του γιατρού ή του φαρμακοποιού, η δόση μπορεί να αυξηθεί (έως και 8 δισκία την ημέρα).

• Διαταραχές ύπνου: 1 - 2 δισκία το βράδυ μισή ώρα πριν την κατάκλιση.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν συνιστάται. Διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής

Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από δύο εβδομάδες, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.

Τρόπος χορήγησης

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με ένα μεγάλο ποτήρι νερό.

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο

6.1.

Ελλείψει επαρκών στοιχείων, δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών, παρά μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.

Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα επιδεινώνονται, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».

Η ταυτόχρονη χρήση με συνθετικά ηρεμιστικά (όπως βενζοδιαζεπίνες) δεν συνιστάται, εκτός εάν γίνεται κατόπιν συμβουλής ιατρού ή φαρμακοποιού. Για την αποφυγή αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό τους σχετικά με άλλες θεραπείες που ακολουθούν ενώ παίρνουν το Sedistress.

Kύηση και γαλουχία

Δεν έχει επιβεβαιωθεί η απουσία κινδύνου κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Μία μελέτη σε ένα ζωικό είδος έχει δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας δεν συνιστάται.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.

ν

Μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που λαμβάνουν το σκεύασμα δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Δεν υπάρχουν γνωστές.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη χρήση του Sedistress, που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης

οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες www.eof.gr.

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.