Synopen 10 mg/g mast
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Interakcije sa
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Synopen 10 mg/g
Doziranje
Synopen mast nanijeti u tankom sloju 2 do 3 puta na dan.
Način primjene
Za primjenu na kožu. Utrljati u oboljeli dio kože.
Trajanje liječenja:
Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 3 dana, bolesnika je potrebno uputiti da potraži savjet liječnika.
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 Mast se ne smije stavljati na inficiranu i oštećenu kožu i vlažne dermatoze te ekceme.
Synopen mast se ne smije primjenjivati na velikim površinama kože.
U slučaju reakcije kožne preosjetljivosti potrebno je odmah prestati s primjenom. Ukoliko se simptomi ne ublaže tijekom 3 dana primjene lijeka, potrebno je konzultirati liječnika.
Lijek se ne smije primjenjivati u novorođenčadi (do mjesec dana starosti). Pri primjeni lijeka u dojenčadi i male djece potreban je poseban oprez i savjetovanje s liječnikom. Ne preporuča se nanošenje na veću površinu kože kod dojenčadi i male djece.
Kontakt lijeka s očima i sluznicama potrebno je izbjegavati.
Izlaganje suncu oboljelog dijela kože tretiranog lijekom potrebno je izbjegavati.
Pomoćne tvari
Synopen mast sadrži stearilni alkohol koji može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Synopen mast sadrži 4,5 mg natrijevog laurilsulfata u 1 g masti. Natrijev laurilsulfat koji može
uzrokovati lokalne kožne reakcije (kao što su osjećaj peckanja ili žarenja) ili pojačati kožne reakcije uzrokovane drugim lijekovima kada se primjenjuju na isto područje.
Sadrži i metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Trudnoća
Synopen mast se tijekom trudnoće primjenjuje samo ako je nužno, u malim količinama i što kraće.
Dojenje
Synopen mast se tijekom dojenja primjenjuje samo ako je nužno, u malim količinama i što kraće. Synopen mast ne smije se primjenjivati na bradavicama tijekom dojenja.
Plodnost
Nema podataka o utjecaju na plodnost.
Synopen mast ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Nuspojave su klasificirane prema učestalosti:
| Vrlo česte: ≥ 1/10 |
| Česte: ≥1/100 do <1/10 |
| Manje česte: ≥ 1/1 000 do < 1/100 |
| Rijetke: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 |
| Vrlo rijetke: < 1/10 000 |
| Nepoznato: (učestalost nije moguće procijeniti na temeljudostupnih podataka) |
Poremećaji imunološkog sustava
Nepoznato: moguća je fotoosjetljivost te reakcije preosjetljivosti, posebice kožne (osip). Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se
omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Synopen 10 mg/g
Farmakoterapijska skupina: Antipruritici, uključujući antihistaminike, anestetike i sl.; Antihistaminici za lokalnu primjenu, ATK oznaka: D04AA09
Mehanizam djelovanja
Synopen mast sadrži kloropiramin, antihistaminik jakog djelovanja. Antihistaminsko djelovanje kloropiramin ostvaruje natjecanjem s histaminom za H1-stanične receptore efektorske stanice,
prevenirajući i antagonizirajući na taj način većinu farmakoloških učinaka histamina. Nakon primjene na kožu djeluje antipruritički i lokalno anestetski.
Mast smiruje, odnosno uklanja svrbež već 5-10 minuta nakon primjene.
