Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete

Panatus i Panatus forte filmom obložene tablete su indicirani za liječenje akutnog ili kroničnog nadražajnog suhog kašlja koji nastaje uslijed bilo kojeg uzroka.

Doziranje
Panatus i Panatus forte doziramo s obzirom na dob bolesnika, farmaceutski oblik te učestalost i jačinu kašlja.

Preporučene doze prikazane su u tablici.

Oštećenje funkcije bubrega/jetre
Nedostaju podaci o bolesnicima s oštećenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom. Bolesnici s teškom bubrežnom i jetrenom bolešću mogu biti izloženi većem riziku nastanka štetnih učinaka butamirata zbog nakupljanja lijeka i metabolita.

Stariji bolesnici
Nema podataka o potrebi za prilagodbom doze u starijih bolesnika. Oprez se preporučuje u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega povezanom s dobi.

Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost lijeka Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu još dovoljno istraženi, stoga se djeci te dobi lijek ne smije davati.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Panatus 20 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 6 godina nisu još dovoljno istraženi, stoga djeci te dobi lijek ne smije davati.

Način primjene
Kroz usta. Tablete se uzimaju prije ili nakon obroka. Tablete treba progutati cijele s nešto tekućine.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Panatus/Panatus forte dajemo oprezno bolesnicima s težim poremećajem funkcije bubrega.

Budući da butamirat inhibira refleks kašlja, potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s ekspektoransima jer može uzrokovati zadržavanje sluzi u dišnom sustavu i time povećati rizik od bronhospazma i infekcije dišnih puteva.

Potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom ako kašalj potraje dulje od 7 dana. Laktoza

Filmom obložene tablete sadrže laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima nisu poznate.

Tijekom liječenja Panatusom/Panatusom forte nemojte piti alkoholna pića. Potrebno je izbjegavati istodobnu uporabu s ekspektoransima (vidjeti dio 4.4.).

Trudnoća

Sigurnost liječenja butamiratom tijekom trudnoće nije utvrđena. Nije poznato prolazi li lijek kroz

placentu. Iako ne postoje podaci o negativnim učincima, ne savjetujemo uzimanje lijeka tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Tijekom kasnijih mjeseci trudnoće lijek se smije uzimati samo u onim

slučajevima kada nema druge mogućnosti liječenja.

Dojenje

Nije poznato prolazi li djelatna tvar i/ili njeni metaboliti u majčino mlijeko. Rizik za

novorođenče/dojenče ne može se isključiti. Stoga se ne preporučuje uzimanje lijeka tijekom dojenja. Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje uzimajući u obzir korist dojenja za

dijete i korist liječenja za ženu.

Plodnost

Nema dostupnih podataka.

Nije poznato da lijek utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti. Učestalosti se definiraju na sljedeći način:

• Vrlo često (≥1/10)

  - Često (≥1/100 i <1/10)

  - Manje često (≥1/1000 i <1/100)

  - Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)

• Vrlo rijetko (<1/10 000)

• Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.

Niti kod dugotrajnog uzimanja lijeka nisu utvrđene nuspojave na vitalne funkcije i rad drugih organa. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Kod predoziranja mogu se pojaviti pospanost, povraćanje, ataksija, bolovi u trbuhu, proljev, uzbuđenost i sniženi krvni tlak.

Liječenje blažih oblika nije potrebno, a u težim slučajevima (trovanje), posebice ako je bolesnik uzimao tablete Panatus forte, savjetujemo ispiranje želuca i purgativ, aktivni ugljen i nadzor.

Specifični antidot ne postoji, a liječenje je simptomatsko.