Simptomatsko liječenje nazalne kongestije uzrokovane rinitisom i sinusitisom.

Nazol 1 mg/ml kapi za nos, otopina primjenjuje se za liječenje odraslih i djece starije od 12 godina.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina

- ukapati 2 - 3 kapi Nazol 1 mg/ml kapi za nos, otopine u svaku nosnicu svakih 4 do 6 sati. Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.

Pedijatrijska populacija

Nazol 1 mg/ml kapi za nos, otopina ne smije se koristiti u djece mlađe od 12 godina.

Trajanje primjene

Za kratkotrajnu primjenu. Nazol kapi za nos, otopina ne smije se primjenjivati dulje od 3 do 5 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Prema potrebi, liječenje se može nastaviti nakon pauze od 3 do 5 dana.

Način primjene

Za primjenu u nos.

Kapi treba primjenjivati kada je glava zabačena potpuno unatrag ili u položaju ležeći na leđima s glavom ispod razine tijela. Nakon ukapavanja navedeni položaj treba zadržati nekoliko minuta (3-5 minuta).

Također, preporučuje se ispiranje nastavaka za ukapavanje nakon primjene kako bi se spriječilo zagađenje.

Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja zaraza istu bočicu lijeka smije koristiti samo jedna osoba.

• preosjetljivost na nafazolin, druge simpatomimetike ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

• suhi rinitis (rinitis sicca)

• glaukom zatvorenog kuta

• primjena u djece mlađe od 12 godina.

Oprez je potreban u sljedećim slučajevima:

• u bolesnika s povišenim krvnim tlakom, ostalim kardiovaskularnim bolestima, dijabetesom, hipertireozom, hipertrofijom prostate

• u bolesnika s okluzivnom vaskularnom bolešću

• u bolesnika s feokromocitomom

• u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitori) ili koji su uzimali inhibitore monoaminoksidaze u posljednja 2 tjedna (vidjeti dio 4.5)

• kod anestezije lijekovima koji mogu pojačati osjetljivost miokarda na simpatomimetike (npr. trikloretilen, ciklopropan, halotan)

• stanje nakon transsfenoidalne operacije hipofize ili nekog drugog zahvata tijekom kojeg je izložena tvrda moždana ovojnica.

  Primjena lijeka ne smije biti dulja od 3 do 5 dana. Ukoliko začepljenost nosa traje i nakon toga, potrebno se javiti svome liječniku. Prema potrebi, liječenje se može nastaviti nakon pauze od 3 do 5 dana. Dugotrajna ili prečesta primjena nafazolina može uzrokovati reaktivnu hiperemiju (crvenilo i otok) sluznice nosa i atrofični rinitis.

  Istovremenu primjenu s drugim simpatomimeticima treba izbjegavati.

  Oprez je potreban prilikom primjene u trudnica, dojilja, djece te starijih osoba.

Primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAO) sa simpatomimeticima može dovesti do teške hipertenzivne reakcije. Iz tog razloga ne preporuča se istorvremena primjena MAO inhibitora i simpatomimetičkih pripravaka niti primjena simpatomimetičkih pripravaka tijekom dva tjedna nakon prestanka uporabe MAO inhibitora. Navedena reakcija nije zabilježena uz primjenu nafazolina, ali o njoj treba voditi računa.

Istodobna primjena nafazolina s tricikličkim, tetracikličkim antidepresivima ili lijekovima s potencijalno hipertenzivnim učinkom (npr. doksapram, ergotamin, oksitocin) može dovesti do povišenja krvnog tlaka. Iz tog razloga istovremena primjena se ne preporučuje.

Simatomimetici mogu smanjiti učinkovitost beta-blokatora, metildope i drugih antihipertenzivnih lijekova uključujući i blokatore adrenergičkih neurona.

Povećan je rizik od nastanka nepravilnosti u ritmu rada srca istodobnom primjenom simpatomimetika i srčanih glikozida.

Istodobnom primjenom simpatomimetika i antiparksinsonika kao što je bromokriptin može se javiti aditivna kardiovaskularna toksičnost.

Trudnoća

Ispitivanja u trudnica i na životinjama nisu dostupna. U djece čije su majke koristile nafazolin tijekom trudnoće nije zabilježen porast kongenitalnih malformacija. Lokalno primijenjen nafazolin se može apsorbirati sistemski međutim nije poznato prolazi li kroz posteljicu. Zbog mogućnosti apsorpcije i pojave sistemskih nuspojava potrebno je izbjegavati primjenu nafazolina tijekom trudnoće, osim u slučaju kada liječnik procijeni da potencijalna korist nadvladava mogući rizik za plod.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se nafazolin u majčino mlijeko te je stoga potrebno izbjegavati primjenu nafazolina tijekom dojenja, osim u slučaju kada liječnik procijeni da potencijalna korist nadvladava mogući rizik za dojenče.

Pravilno primjenjen, nafazolin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Nafazolin se uglavnom dobro podnosi i rijetko izaziva nuspojave.

Može se pojaviti lokalni nadražaj sluznice nosa praćen bolnim peckanjem, kihanjem ili osjećajem suhoće.

Dugotrajna ili prečesta primjena nafazolina može uzrokovati reaktivnu hiperemiju (crvenilo i otok) sluznice nosa i atrofični rinitis.

Sistemske nuspojave zabilježene prilikom primjene nafazolina prikazane su niže prema organskim sustavima. Učestalost prikazanih nuspojava je nepoznata (ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Endokrini poremećaji: hiperglikemija, znojenje.

Psihijatrijski poremećaji: nervoza, napetost.

Poremećaji živčanog sustava: glavobolja, omaglica, poremećaj svijesti (pospanost).

Srčani poremećaji: nepravilnosti u radu srca.

Krvožilni poremećaji: hipertenzija, hipotenzija Poremećaji probavnog sustava: mučnina, slabost. Pretrage: pad tjelesne temperature

U pojedinačnim slučajevima zabilježena je u literaturi pojava plućnog edema i produljenog buđenja nakon primjene nafazolina u nosu u bolesnika s transsfenoidalnom operacijom hipofize.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nakon ukapavanja u nos u pravilu se ostvaruju samo lokalni učinci.

Simptomi predoziranja

Depresija središnjeg živčanog sustava (poremećaj svijesti do kome), bljedilo kože, bradikardija, hipertenzija/hipotenzija, pad tjelesne temperature, slabost, pospanost, apnea.

Navedeni simptomi posebno su izraženi u djece.

Podaci nakon stavljanja lijeka u promet pokazali su da prekomjerno sistemsko izlaganje, na primjer zbog namjernog ili slučajnog predoziranja nafazalinom (uključujući nehotičnu peroralnu ingestiju), može dovesti do teških kardiovaskularnih i/ili cerebrovaskularnih nuspojava.

Ne postoji specifični antidot. U slučaju predoziranja provodi se simptomatsko liječenje. Treba održavati normalno disanje i rad srca. U slučaju pojave bradikardije mogu se primijeniti lijekovi s pozitivnim inotropnim učinkom. Bolesnika treba pratiti najmanje 24 sata.