neo-angin pastile bez šećera

Za potporno kratkotrajno liječenje upale sluznice ždrijela praćenih tipičnim simptomima poput grlobolje, crvenila ili otekline.

neo-angin pastile bez šećera su namijene za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Doziranje

Odrasli

Ako nije drugačije propisano, odrasli trebaju polako otopiti jednu pastilu u ustima svaka 2-3 sata. Maksimalna dnevna doza je 6 pastila.

Bez preporuke liječnika, neo-angin pastile bez šećera se ne smiju uzimati dulje od 3-4 dana.

Pedijatrijska populacija

Ako nije drugačije propisano djeca starija od 6 godina mogu polako otopiti jednu pastilu u ustima svaka 2-3 sata. Maksimalna dnevna doza je 6 pastila.

Način primjene

Za orofaringealnu primjenu.

Polako otopiti pastilu u ustima. Pastile se ne smiju uzimati neposredno prije i tijekom obroka ili uzimanja tekućine.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Astma i druge bolesti dišnih puteva s osjetljivošću dišnih puteva kod kojih može doći do bronhokonstrikcije zbog ulja paprene metvice i mentola.

Pastile se ne smiju primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

U slučaju prethodnog dugotrajnog kašljanja, iskašljavanja ili promuklosti, ustrajnih simptoma, porasta temperature ili pogoršanja općeg stanja, potrebna je kontrola liječnika.

Bolesnici koji imaju žgaravicu ili hijatalnu herniju ponekad imaju egzacerbaciju ovih simptoma nakon uzimanja ulja paprene metvice. Liječenje je potrebno prekinuti u ovih bolesnika.

1 neo-angin pastila bez šećera sadržava 2,58 g izomalta kao zamjenu za šećer što odgovara približno 6 kcal (26 kJ). Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Izomalt može imati blagi laksativni učinak.

neo-angin pastile bez šećera sadrže boju Ponceau 4R (E 124) koja može izazvati alergijske reakcije.

Nisu poznate interakcije koje bi bile od važnosti prilikom orofaringealne primjene lijeka.

Trudnoća

Nema dostupnih podataka, ili su vrlo ograničeni, o primjeni amilmetakrezola, 2,4-diklorbenzilnog alkohola i levomentola u trudnica.

Ispitivanja na životinjama nisu pokazala da postoje izravni ili neizravni učinci na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3). Budući da količina dostupnih informacija nije dovoljna, rizici za fetus ne mogu se u potpunosti isključiti, pa se stoga primjena ovog lijeka u trudnoći ne preporučuje.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari lijeka u majčino mlijeko, stoga se primjena ovog lijeka ne preporučuje za vrijeme dojenja.

Plodnost

Podaci o utjecaju na plodnost nisu dostupni.

Nije vjerojatan.

Nuspojave su navedene prema učestalosti i organskim sustavima. Učestalosti su definirane na sljedeći način:

Vrlo često (≥1/10) Često (≥1/100 i <1/10)

Manje često (≥1/1000 i <1/100) Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000)

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Moguće nuspojave:

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznato: Mogu se javiti alergijske reakcije poput edema usta i jezika.

Poremećaji probavnog sustava

Vrlo rijetko: nadraženost sluznice usta i želuca

Ulje paprene metvice i mentol može uzrokovati laringospazam u dojenčadi i djece do 2 godine starosti.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Nema zabilježenih slučajeva predoziranja.

U slučaju predoziranja, koje je vrlo malo vjerojatno, može doći do nadraženosti sluznice usne šupljine i želuca. U tom slučaju se preporučuje simptomatsko liječenje.