Isopto Tears 5 mg/ml kapi za oko, otopina

Isopto Tears koristi se za simptomatsko ublažavanje tegoba povezanih s poremećajem suhog oka i iritacija oka uzrokovanih smanjenim lučenjem suza (obično kod reumatskog artritisa, keratokonjunktivitisa sicca i kseroftalmije).

Koristi se i kao lubrikantno sredstvo kod umjetnih očiju.

Odrasli, djeca i starije osobe:

1-2 kapi otopine ukapa se 3-4 puta na dan. Po potrebi može se kapati i učestalije. Za oko.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Samo za okularnu primjenu.

Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.

Ukoliko se smetnje nastavljaju ili pojačavaju, javi se glavobolja, bol u oku, jave se promjene vida ili se pojavi stalno crvenilo oka, potrebno je potražiti liječničku pomoć.

Treba izbjegavati dodir kapaljke s okom, okolnom kožom ili ostalim površinama, da bi se izbjegla mogućnost kontaminacije sadržaja.

Isopto Tears sadrži benzalkonijev klorid.

Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega se može promijeniti njihova boja. Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća. Benzalkonijev klorid može također uzrokovati nadražaj oka, osobito u bolesnika sa suhoćom očiju ili poremećajima rožnice. U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka, potrebno je obratiti se liječniku.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Prema dostupnim podacima nisu opisane klinički relevantne interakcije.

Koristi li se više od jednog oftalmičkog lijeka za topikalnu primjenu, treba ih primijeniti u razmaku od najmanje 5 minuta. Masti za oko se moraju primjenjivati posljednje.

Plodnost

Nisu provedene studije procjene utjecaja na plodnost nakon topikalne primjene hipromeloze u oko. Hipromeloza je farmakološki inertna tvar i nije očekivan njen utjecaj na plodnost.

Trudnoća

Podaci o primjeni hipromeloze za oko kod trudnica su ograničeni ili ne postoje. Sustavno izlaganje nakon topikalne primjene hipromeloze za oko je zanemarivo i proizvod nema farmakološka svojstva. Nema dovoljno podataka o sigurnosti primjene ovog lijeka tijekom trudnoće, te se stoga preporuča njegova primjena samo ukoliko je liječnik smatra opravdanom.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se topikalno primijenjena hipromeloza ili njezini metaboliti u majčino mlijeko. Nije očekivan utjecaj na novorođenče ili dojenče koje je dojeno jer je sustavna izloženost hipromeloze kod dojilja zanemariva. Dodatno, hipromeloza je farmakološki inertna.

Isopto Tears ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Privremeno zamagljen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Niže navedene nuspojave zabilježene su nakon primjene Isopto Tears. Njihova učestalost ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.

Opis odabranih nuspojava

Slučajevi kornealne kalcifikacije rožnice zabilježeni su vrlo rijetko uz uporabu kapi za oči koje sadrže fosfate, u nekih bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Zbog karakteristika ovog proizvoda, nije očekivano toksično djelovanje nakon okularnog predoziranja, ili kod slučajne oralne ingestije sadržaja jedne bočice.