Mucoplant sirup od bršljana

Mucoplant sirup od bršljana je biljni lijek koji se koristi za olakšano iskašljavanje u slučaju produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od dvije godine.

Doziranje

Odrasli, adolescenti iznad 12 godina:

15 ml tri puta dnevno (odgovara dnevnoj količini 69,30 mg suhog ekstrakta lista bršljana)

Djeca između 6 i 11 godina:

15 ml dva puta dnevno (odgovara dnevnoj količini 46,20 mg suhog ekstrakta lista bršljana)

Djeca između 2 i 5 godina:

10 ml dva puta dnevno (odgovara dnevnoj količini 30,80 mg suhog ekstrakta lista bršljana)

Djeca mlađa od 2 godine:

Primjena Mucoplanta je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3). Za ispravno doziranje koristiti priloženu dozirnu čašicu.

Bolesnici s oštećenjem bubrega i/ili jetre:

Zbog nedostatka podataka o ovim grupama bolesnika, nije moguće preporučiti dozu. Bolesnike se savjetuje da se konzultiraju s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Mucoplant sirupa od bršljana.

Način primjene Kroz usta.

Mucoplant sirup od bršljana potrebno je uzeti nerazrijeđen i neovisno o obroku. Preporuka je uzimati puno vode ili toplog napitka bez kofeina tijekom dana za vrijeme uzimanja Mucoplant sirupa od bršljana.

Trajanje primjene

Ako simptomi potraju dulje od tjedna dana za vrijeme korištenja lijeka, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Preosjetljivost na djelatnu tvar, neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1

Djeca ispod 2 godine starosti zbog općeg rizika od pogoršanja respiratornih simptoma putem sekretolitičkih lijekova.

Potrebna je medicinska dijagnoza za stalni ili opetovani kašalj kod djece od 2-4 godine prije liječenja. U slučaju pojave dispneje, vrućice ili gnojnog sputuma, potrebno je konzultirati liječnika ili ljekarnika.

Ne preporuča se istovremena primjena opioidnih antitusika, kao što je kodein ili dekstrometorfan, bez medicinskog savjeta.

Kod bolesnika s gastritisom ili čirom želuca preporuča se oprez. Mucoplant sirup od bršljana sadrži maltitol, tekući:

Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom intolerancije na fruktozu ne smiju uzimati ovaj lijek.

10 ml otopine sadrži ~4 g maltitola, tekućeg što odgovara količini od oko 0,3 krušnih jedinica. To je važno za osobe koje boluju od šećerne bolesti. Kalorijska vrijednost je 2,3 kcal/g maltitola.

Maltitol, tekući može imati blagi laksativni učinak.

Nema podataka da Mucoplant sirup od bršljana utječe na učinak drugih lijekova. Nisu provedena istraživanja o interakciji.

Trudnoća

O primjeni suhog ekstrakta lista bršljana u trudnica nema podataka ili su podatci ograničeni. Istraživanja na životinjama nisu dovoljna u smislu reproduktivne toksičnosti (vidi dio 5.3). Ne preporuča se uzimanje Mucoplant sirupa od bršljana tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se sastojci ili metaboliti suhog ekstrakta lista bršljana u ljudskom mlijeku. Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad. Mucoplant sirup od bršljana se ne smije uzimati tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o učinku suhog ekstrakta lista bršljana na plodnost.

Nisu provedena nikakva istraživanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Nema nikakvih izvješća da Mucoplant sirup od bršljana utječe na sposobnost vožnje i upravljanja strojevima.

Prijavljene su probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev). Učestalost nije poznata. Prijavljene su alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja, anafilaktička reakcija) Učestalost nije poznata.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Predoziranje može izazvati mučninu, povraćanje, proljev i uznemirenost. Liječenje je simptomatsko.

Zabilježen je jedan slučaj četverogodišnjeg djeteta koje je nakon slučajnog uzimanja ekstrakta bršljana u količini od 1,8 g biljne supstance (što odgovara 195 ml Mucoplant sirupa od bršljana), razvilo agresivnost i proljev.