Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast koristi se za ublažavanje simptoma bolesti dišnog sustava povezanih s prehladom, kao što je prehlada bez komplikacija i bronhijalni katar bez komplikacija.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast namijenjena je za vanjsku uporabu na kožu u djece starije od 4 godine, adolescenata i odraslih i inhaliranje u djece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih.

Doziranje

Za vanjsku primjenu na kožu:

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mast je potrebno nanijeti u tankom sloju i utrljati na prsa i leđa 2- 3 puta dnevno, naročito prije odlaska na spavanje.

Za inhalaciju:

Grudicu Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusove masti veličine graška otopiti u vrućoj vodi te inhalirati 5-10 minuta.

Ako simptomi potraju više od 3 – 5 dana, u slučaju smetnji disanja (nedostatak daha/otežano disanje), glavobolje, vrućice(povišene temperature) kao i gnojnog/krvavog iskašljaja ili nosnog sekreta,

potrebno je žurno se posavjetovati s liječnikom.

Pedijatrijska populacija

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast se ne preporučuje za inhalaciju u djece mlađe od 6 godina starosti (vidjeti dio 4.4). Primjena na koži se ne preporučuje u djece mlađe od 4 godina starosti.

Kontraindicirana je za djecu mlađu od 30 mjeseci (vidjeti dio 4.3).

Način primjene

Za vanjsku primjenu na kožu:

Nanijeti Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mast na prsa i leđa i utrljati te zatim mjesta prekriti toplom flanelskom ili vunenom tkaninom ili se toplo obući.

Za inhalaciju:

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast je prikladna za inhaliranje bez inhalatora (inhaliranjem vodene pare nakon otapanja masti u posudi vruće vode te stavljanjem ručnika preko glave), ali može se primijeniti i jednostavan neelektrični inhalator. U slučaju primjene inhalatora potrebno je slijediti uz njega priloženu uputu.

• Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

• Djeca mlađa od 2,5 godine jer kamfor i 1.8 cineol mogu izazvati laringospazam s posljedicom poremećaja disanja ili apneje (povremeni prekid disanja u snu) u dojenčadi i djece mlađe od 2,5 godine.

• Bolesnici koji pate od bronhijalne astme, hripavca, pseudokrupa i drugih bolesti dišnog sustava koje su povezane s preosjetljivosti dišnih putova jer udisanje može izazvati grčeve bronhijalnih mišića.

• Inhalacija u stadijima akutne upalne infekcije dišnih putova i akutne upale pluća.

Kamfor i 1.8 cineol mogu izazvati grčenje bronhijalnih mišića i spazam grkljana s posljedicom poremećaja disanja ili apneje (povremeni prekid disanja u snu) u dojenčadi i djece mlađe od 2,5 godine.

Ne smije se koristiti kod djece s povećanim rizikom od epileptičkih napada.

Nije za vanjsku uporabu na koži kod pedijatrijskih bolesti s osipom. Ne smije se koristiti na ozlijeđenoj, oboljeloj ili opečenoj koži. Može se koristiti samo na zdravoj koži.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusovu mast ne smije se nanositi na sluznice uključujući nos i područje oko očiju. Ne smije se nanositi na lice. Ruke treba pažljivo oprati nakon uporabe. Koristiti samo na zdravoj i neoštećenoj koži.

Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast smije se koristiti samo za vanjsku uporabu i inhaliranje. Pedijatrijska populacija

Djeci mlađoj od 6 godina se ne preporučuje inhaliranje. Primjena na koži se ne preporučuje u djece mlađe od 4 godine.

Djeca starija od 6 godina smiju inhalirati lijek pod nadzorom odraslih osoba.

U slučaju pojave dispneje, glavobolje, vrućice (povišene temperature) ili gnojnog/krvavog iskašljaja ili nosnog sekreta potrebno je konzultirati liječnika .

Eukaliptusovo eterično ulje inducira jetrene mikrosomalne enzime. Učinci drugih lijekova (osobito aminopirina, amfetamina i fenobarbitala) mogu stoga biti smanjeni. To se ne može isključiti i za primjenu velike količine djelatne tvari kroz kožu na velikoj površini i/ili dugotrajnu primjenu.

Budući da nema dovoljno informacija, Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Nema dostupnih informacija.

Vezano za učestalost nuspojava prema MedDRA klasifikaciji, koriste se sljedeći pojmovi: vrlo često (≥ 1/10),

često (≥ 1/100 do < 1/10),

manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10.000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10.000),

nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji imunološkog sustava:

Nepoznato: Moguća je iritacija kože i sluznica.

Psihijatrijski poremećaji:

Nepoznato: Halucinacije.

Poremećaji živčanog sustava:

Nepoznato: Vanjska uporaba na velikom području kože može izazvati oštećenje središnjeg živčanog sustava (na primjer, nakon korištenja kamfora).

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja:

Nepoznato: Udisanje (uključujući vanjsku uporabu) može izazvati simptome kao što je stridor (pištanje), otežano disanje i opstruktivna bolest pluća. Može doći do refleksnog spazma bronhija i grkljana po kojem slijedi stanje slično astmi i prekidi disanja u snu (apnoea).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato: Iritacija kože i sluznice.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:

Nepoznato: Vanjska uporaba na velikom području kože može izazvati simptome trovanja bubrega (na primjer, nakon korištenja kamfora).

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Primjena na koži

Predoziranje primjenom na koži može izazvati iritaciju kože.

Inhalacija

Nije bilo izvještaja o predoziranju.

Zlouporaba

Gutanje masti može uzrokovati gastrointestinalne simptome kao što su povraćanje i proljev. Liječenje je simptomatsko. Akutno trovanje je zapaženo nakon značajne slučajne ingestije uz mučninu,

povraćanje, bolove u trbuhu, glavobolju, vrtoglavicu, osjećaj navale vrućine, konvulzije, respiratornu depresiju i komu.

Bolesnike s teškim gastrointestinalnim ili neurološkim simptomima trovanja treba promatrati i liječiti simptomatski. Ne smije se izazvati povraćanje.