Canephron je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje

• za potporno liječenje u slučajevima blažih tegoba uzrokovanih upalnim bolesnima izvodnih mokraćnih putova (kao što su učestalo mokrenje, žarenje pri mokrenju i pojačan poriv na mokrenje);

• kako bi se postiglo ispiranje mokraćnih putova radi smanjenja nakupljanja bubrežnih kamenaca.

  Ovo je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u određenim indikacijama isključivo na temelju dugotrajne uporabe.

Doziranje

Uobičajena doza je:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 1 obloženu tabletu 3 puta na dan.

Oštećenje funkcije bubrega ili jetre

Nema dovoljno podataka da bi se mogla preporučiti određena doza u slučaju oštećene funkcije bubrega ili jetre.

Pedijatrijska populacija

Canephron se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.

Način primjene

Pojedinačna doza lijeka Canephron uzima se 3 puta na dan (ujutro, sredinom dana, navečer), neovisno o obroku.

Obloženu tabletu treba progutati cijelu (neprožvakanu) i najbolje ju je uzeti s nešto tekućine (npr. uz čašu vode).

Potrebno je uzimati obilne količine tekućine. Trajanje liječenja

U uputi o lijeku bolesniku se savjetuje da se obrati liječniku ako se simptomi pogoršaju ili su i dalje

prisutni nakon približno 3 dana. U slučaju samoliječenja, lijek se ne smije uzimati dulje od 2 tjedna.

Preosjetljivost na djelatne tvari, druge biljke iz porodice Apiaceae (obitelji štitarki, npr. anis, koromač), anetol (sastavni dio eteričnih ulja) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Peptički ulkus.

Terapija ispiranjem ne smije se primjenjivati u slučaju edema koji je posljedica oštećene srčane ili bubrežne funkcije i/ili ako je liječnik preporučio smanjeni unos tekućine.

Ako nastupe perzistentna vrućica, bol u donjem dijelu abdomena, spazmi, krv u mokraći, poremećaj mokrenja i akutna retencija mokraće, bolesniku se savjetuje da se odmah obrati liječniku.

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima kao što su nepodnošenje fruktoze, malapsorpcija glukoze i galaktoze ili insuficijencija sukraza-izomaltaze, nepodnošenje galaktoze ili potpun nedostatak laktaze ne bi smjeli uzimati Canephron.

Pedijatrijska populacija

Nema dovoljno podataka o primjeni ovog lijeka u djece mlađe od 12 godina, stoga se ovaj lijek ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.

Za sada nema poznatih interakcija s drugim lijekovima. Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća

Ograničeni podaci u trudnica (između 300-1000 trudnoća) ukazuju da Canephron ne uzrokuje malformacije ili da nema feto/neonatalni toksični učinak.

Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3.).

Može se razmotriti primjena lijeka Canephron tijekom trudnoće ako liječnik procijeni da je neophodno.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se Canephron ili djelatne tvari/metaboliti u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče. Canephron se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o učincima na plodnost u ljudi. U ispitivanjima na životinjama nisu opaženi nikakvi učinci na plodnost ženki i mužjaka (vidjeti dio 5.3.).

Nisu provedena ispitivanja utjecaja lijeka Canephron na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Poremećaji probavnog sustava

Često (≥ 1/100 i < 1/10): poremećaji probavnog sustava (npr. mučnina, nelagoda u abdomenu, proljev).

Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: alergijske reakcije.

U uputi o lijeku bolesniku se savjetuje da odmah prestane uzimati lijek i obrati se liječniku ako opazi ove ili bilo koje druge nuspojave.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Za sada nema prijavljenih slučajeva predoziranja.

Liječenje predoziranja: u slučaju predoziranja potrebno je započeti sa simptomatskim liječenjem.