Sedistress filmom obložene tablete

Tradicionalni biljni lijek koji se koristi za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa, kao što su nervoza, zabrinutost i iritablilnost te kao pomoć kod nesanice.

Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u navedenim indikacijama na temelju dugotrajne uporabe i iskustva.

Sedistress je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:

• Za ublažavanje privremenog psihičkog stresa: 1 do 2 tablete dnevno.

• Za pomoć kod nesanice: 1 tableta navečer, pola sata prije odlaska na spavanje. Ako je potrebno, kasnije se može uzeti i druga tableta.

  Doza se može povećati prema uputi liječnika ili ljekarnika (najviše 3 tablete dnevno).

  Pedijatrijska populacija

  Primjena u djece mlađe od 12 godina se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).

  Trajanje primjene

  Ako simptomi potraju duže od 2 tjedna primjene ovog lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.

  Način primjene

  Kroz usta.

  Tablete treba progutati uz veliku čašu vode.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Primjena u djece mlađe od 12 godina nije preporučena zbog nedostatka odgovarajućih podataka.

Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.

Istovremena primjena sa sintetskim sedativima (poput benzodiazepina) se ne preporučuje. Kako bi se izbjegle bilo kakve interakcije s lijekovima, od bolesnika se traži da obavijeste svog liječnika ili ljekarnika o svim drugim terapijama koje uzimaju istovremeno sa Sedistressom.

Trudnoća

Nema podataka o primjeni Sedistressa u trudnica. Jedno ispitivanje na životinjama pokazalo je reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Zbog nedovoljno podataka, ne preporučuje se primjena Sedistressa tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se djelatna tvar ili njeni metaboliti u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče. Zbog nedovoljno podataka o sigurnosti, ne preporučuje se primjena Sedistressa tijekom dojenja.

Plodnost

Nema podataka o utjecaju na plodnost.

Može narušiti sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Bolesnici kod kojih do toga dođe ne smiju voziti ni raditi sa strojevima.

Nisu poznate.

Ako se pojave nuspojave, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.