Arnikamed Dolo gel
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a

Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Arnikamed
Tradicionalni biljni lijek za ublažavanje modrica, uganuća i lokalizirane boli u mišićima.
Arnikamed Dolo gel je tradicionalni biljni lijek koji se za navedene indikacije primjenjuje isključivo na temelju dugogodišnje primjene.
Arnikamed Dolo gel je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina.
Doziranje
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina
Osim ako liječnik odredi drugačije, Arnikamed Dolo gel nanesite u tankom sloju na zahvaćeno područje, dva do tri puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.4 „Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi“).
Trajanje primjene
Trajanje primjene je ograničeno na dva tjedna.
Ako nakon 3 do 4 dana primjene lijeka simptomi potraju, potrebno je obavijestiti liječnika. Način primjene
Primjena na koži.
Preosjetljivost na djelatnu tvar i neku drugu biljku iz porodice Asteraceae (Compositae) (glavočike) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Treba izbjegavati kontakt s oštećenom kožom.
Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom. Pedijatrijska populacija
Nema dostupnih podataka o primjeni u djece mlađe od 12 godina. Makrogolglicerolhidroksistearat može uzrokovati reakcije na koži.
Ovaj lijek sadrži približno 24% m/m etanola. Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži.
Nisu zabilježena za sada. Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Trudnoća
Podaci o primjeni Arnikamed Dolo gela u trudnica su ograničeni ili ih nema. Stoga se ne preporučuje primjena Arnikamed Dolo gela tijekom trudnoće.
Dojenje
Nije poznato izlučuju li se Arnica montana L., flos /metaboliti u majčino mlijeko. Rizik za dojeno dijete ne može se isključiti. Stoga se Arnikamed Dolo gel ne preporučuje tijekom dojenja.
Plodnost
Nema dostupnih podataka vezanih uz utjecaj na plodnost.
Nisu provedena nikakva istraživanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Moguća je pojava alergijskih reakcija kao što su svrbež, crvenilo kože i ekcem. Nije poznata učestalost takvih reakcija (nije moguća procjena na temelju dostupnih podataka).
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon registracije tradicionalnog biljnog lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika tradicionalnog biljnog lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava; navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Arnikamed
Arnikamed Dolo gel je tradicionalni biljni lijek.
Navođenje tih podataka nije potrebno sukladno članku 16c(1)(a)(iii) Direktive 2001/83/EC te izmjenama i dopunama iste.
Farmaceutski podaci - Arnikamed
-
etanol 96% V/V
-
makrogolglicerolhidroksistearat (40)
-
karbomer
-
otopina amonijaka 10%
-
trigliceridi, srednje duljine lanca
-
pročišćena voda
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C. Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Aluminijska tuba s epoksi fenolnim unutarnjim zaštitnim lakom zatvorena aluminijskom membranom i s bijelim polietilenskim HDPE zatvaračem na navoj s nastavkom za bušenje.
Dostupne su tube s 50 g ili 100 g gela.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.