Herbion sirup od trputca je tradicionalni lijek biljnog porijekla koji se koristi kao antitusik kod suhog, nadražajnog kašlja koji prati bolesti gornjih dišnih putova, u djece starije od 4 godine i odraslih.

Herbion sirup od trputca je tradicionalni biljni lijek čija se primjena u gore navedenoj indikaciji zasniva isključivo na dugotrajnoj primjene.

Doziranje

Preporučena doza za odrasle je 2 odmjerne žlice sirupa 3 do 5 puta dnevno.

Pedijatrijska populacija

Preporučena doza za adolescente starije od 14 godina je 2 odmjerne žlice sirupa 3 do 5 puta dnevno. Preporučena doza za djecu u dobi od 7 do 14 godina je 1 do 2 odmjerne žlice sirupa 3 puta dnevno. Preporučena doza za djecu u dobi od 4 do 7 godina 1 odmjerna žlica sirupa 3 puta dnevno.

Primjena sirupa u djece mlađe od 4 godine se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.).

Ako se simptomi ne povuku nakon tjedan dana, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.

Preporučuje se da bolesnik uzima dovoljno tekućine za vrijeme primjene sirupa.

Način primjene

Za oralnu primjenu. Neposredno nakon uzimanja lijeka bolesnik ne smije ništa jesti ni piti, jer hrana i piće mogu ubrzati odstranjivanje lijeka sa sluznice usta i ždrijela.

Prije uporabe, bočicu treba protresti.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

U slučaju pojave otežanog disanja, vrućice ili krvi u sputumu, potrebno je zatražiti savjet liječnika ili ljekarnika.

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primjena ovog sirupa u djece mlađe od 4 godine bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Herbion sirup od trputca sadrži saharozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek. Također, o tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom bolesti.

Herbion sirup od trputca sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).

Herbion sirup od trputca sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

Nema dostupnih podataka.

Nema dostupnih podataka o plodnosti.

Sigurnost primjene tijekom trudnoće i dojenja nije utvrđena. U nedostatku odgovarajućih podataka, primjena tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Ispitivanje učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima nije provedeno. Međutim, na temelju cjelokupnog sigurnosnog profila, ne očekuje se utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima:

• Vrlo često (≥1/10)

  - Često (≥1/100 i <1/10)

  - Manje često (≥1/1000 i <1/100)

  - Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)

• Vrlo rijetko (<1/10 000)

• Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

  Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.

  Poremećaji imunološkog sustava

• rijetko: reakcija preosjetljivosti.

U slučaju pojave težih neželjenih učinaka, liječenje se mora prekinuti. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se

omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem: nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Predoziranje može uzrokovati gastrointestinalne poremećaje, povraćanje ili proljev.