Canifug 1% otopina za kožu
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Indikacija po HZZO
Smjernica
Interakcije sa
Ograničenja
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a

Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Canifug 1%
Gljvične infekcije kože uzrokovane dermatofitima, gljivicama kvascima (na primjer Candida vrste), plijesnima i drugim patogenima kao što je Malassezia furfur. Spomenute dermatomikoze mogu se pojaviti na nogama, koži i kožnim naborima, kao i Pityriasis versicolor, te površinske kandidijaze.
Doziranje
Ako nije drukčije propisano, Canifug 1 % otopina za kožu primjenjuje se 2 ili 3 puta dnevno. Za uspjeh liječenja važna je dovoljno duga i redovita primjena lijeka.
Duljina trajanja liječenja razlikuje se i ovisi o stupnju i lokalizaciji bolesti. Kako bi se postiglo potpuno izlječenje, s primjenom lijeka ne smije se prekinuti čim nestanu akutni, upalni ili subjektivni simptomi bolesti nego je treba nastaviti kroz razdoblje od najmanje četiri tjedna.
Pityriasis versicolor obično se povlači unutar 1 – 3 tjedna. U slučaju gljivičnih infekcija stopala liječenje je unatoč brzom subjektivnom poboljšanju potrebno nastaviti kroz dodatna dva tjedna nakon nestanka svih simptoma, kako bi se spriječio recidiv.
Stopala se nakon pranja uvijek moraju dobro osušiti (posebice između prstiju).
Pedijatrijska populacija
Nisu potrebne posebne prilagodbe doze.
Način primjene
Lijek se primjenjuje na kožu.
Pri svakoj primjeni Canifug 1 % otopine raspršivač aplikatora pritisne se jedanput ili dvaput. Zbog dobre učinkovitosti lijeka to je dovoljno i pri gljivičnim infekcijama većih površina kože. Canifug 1 % otopina za kožu rasprši se po oboljeloj površini kože i utrlja u nju.
Prije prvog korištenja lijeka potrebno je nekoliko puta istisnuti otopinu sve dok se ne postigne uravnoteženi mlaz. Pri sljedećoj primjeni sprej se može odmah koristiti. Udaljenost pri sprejanju treba biti od 10 do 30 cm.
Canifug 1 % otopina za kožu ne smije se koristiti:
-
u slučajevima preosjetljivosti na klotrimazol, propilenglikol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,
-
u području dojki tijekom dojenja.
Propilenglikol može nadražiti kožu.
Ovaj lijek ne smije se primjenjivati u djece mlađe od 4 tjedna s otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Klotrimazol smanjuje djelotvornost amfotericina i ostalih polienskih antibiotika (nistatina, natamicina).
Trudnoća
Kontrolirana klinička ispitivanja kod trudnica nisu provedena. U epidemiološkim ispitivanjima nisu dokazani štetni učinci na majku i dijete kod primjene Canifug 1 % otopine za kožu u trudnoći. Usprkos tome njegova primjena u prva tri mjeseca trudnoće indicirana je samo ako tako savjetuje liječnik.
Dojenje
Kao mjera opreza, ne preporuča se primjena klotrimazola u području dojki kako bi se izbjeglo da dojenče tijekom dojenja apsorbira male količine djelatne tvari.
Zabilježene su sljedeće nuspojave s navedenom učestalošću:
Manje česte nuspojave (≥ 1/1000 i < 1/100): mogu se pojaviti iritacije kože (kao što su prolazno crvenilo, pečenje ili svrbež).
Vrlo rijetke nuspojave (<1/10 000): mogu se pojaviti alergijske reakcije kod bolesnika koji su preosjetljivi na klotrimazol, propilenglikol, makrogol 400 ili na bilo koju pomoćnu tvar u lijeku.
Nepoznato (učestalost nije moguće procijeniti na temelju raspoloživih podataka): u pojedinim slučajevima može doći do generalnih (općih) reakcija preosjetljivosti različitih stupnjeva težine. One mogu pogoditi: kožu (npr. svrbež, crvenilo), disanje (npr. ponestajanje daha), krvotok (npr. pad tlaka koji valja liječiti pa sve do poremećaja svijesti) te želučano-crijevni trakt (npr. mučnina, proljev).
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Canifug 1%
Farmakoterapijska skupina: antimikotici za lokalnu primjenu; derivati imidazola i triazola ATK oznaka: D01AC01
Mehanizam djelovanja klotrimazola primarno je fungistatski, a u većim koncentracijama i fungicidan.
Klotrimazol djeluje samo na gljivice koje su u proliferativnoj fazi.
Prema dosadašnjim saznanjima antimikotski učinak klotrimazola karakterizira inhibicija biosinteze ergosterina. Kako je ergosterin vrlo važna komponenta u staničnoj membrani gljivica, primjena klotrimazola uzrokuje značajne promjene u sastavu stanične membrane kao i njezinih svojstava, zahvaljujući odgađanju potrošnje citoplazmatskog ergosterina. Rezultat toga je poremećaj permeabilnosti membrane, što može konačno uzrokovati i lizu stanice.
U fungistatskim koncentracijama klotrimazol interferira s mitohondrijalnim i peroksizomalnim enzimima. Rezultat toga je porast toksične koncentracije vodikovog peroksida, što vjerojatno pridonosi smrti stanice (tzv. „autodigestija vodikovim peroksidom“).
Nakon primjene posebno pripremljene masne podloge koncentracija klotrimazola u koži značajno opada od epidermisa (osobito u rožnatom sloju gdje je izmjerena tkivna koncentracija od 1 mg/ml), preko koriuma (u dermisu je izmjerena tkivna koncentracija od 2 do 30 μg/ml) pa sve do subkutisa (izmjerena je tkivna koncentracija manja od 0,1 μg/ml). Već nakon 6 sati nakon primjene spomenutog pripravka u epidermisu su postignute terapijske ili čak više koncentracije klotrimazola, koje su dovoljne za njegov antimikrobni učinak.
Farmaceutski podaci - Canifug 1%
Rok valjanosti neotvorenog pakiranja: 3 godine.
Rok valjanosti nakon otvaranja spremnika: do isteka navedenog roka valjanosti.
Lijek čuvati na temperaturi ispod 25 °C. Bočicu čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.