Brineura 150 mg otopina za infuziju
Informacije o propisivanju
Lista
P - Posebno skupi lijekovi
Režim izdavanja
Rp - na recept, u ljekarni
Ograničenje primjene lijeka
KL: Lijekovi koji se primjenjuju samo u visoko specijaliziranim zdravstvenim ustanovama (klinikama).
Propisivanje
ograničeni recept
Indikacija po HZZO
PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Za dugotrajnu enzimsku nadomjesnu terapiju u bolesnika s potvrđenom dijagnozom neuronalne ceroidne lipofuscinoze tipa 2 (CLN2), bolesti poznate i kao nedostatak tripeptidil-peptidaze 1 (TPP1) – Battenova bolest. Kriteriji za početak primjene lijeka- a) Prije početka liječenja, bolesnik mora imati potvrđenu dijagnozu CLN2 na temelju kliničkih pokazatelja i snižene enzimatske aktivnosti enzima tripeptidil-peptidaze 1 (TPP1), a dijagnozu je tijekom liječenja potrebno dodatno potvrditi genskim testiranjem, odnosno mutacijom CLN2 gena. b) Bolesnik ne smije bolovati od drugih progresivno životno ugrožavajućih bolesti. c) Prije početka liječenja, bo…
Više...
Smjernica
Nema smjernice.
Dodaj u interakcije
PRO
Ostale informacije
Naziv
Brineura 150 mg otopina za infuziju
Sastav
Nema podataka.
Farmaceutski oblik
Otopina za infuziju
Nositelj odobrenja
BioMarin International Limited
Zadnje ažuriranje SmPC-a
12. 12. 2023.
Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Skenirajte kamerom na telefonu.
4.9
Više od 36k ocjene
SmPC
PDF dokumenti
Pakiranje i cijena
otop. za inf., boč. 2x150 mg/5 ml (30mg/ml)
Maks. cijena*
-
Doplata
0,00 €
Lista
P - Posebno skupi lijekovi