Karbocistein Alpha-Medical 375 mg tvrde kapsule

Za olakšavanje iskašljavanja otežanog gustom sluzi.

Doziranje

Odrasli: dvije kapsule triput dnevno.

Pedijatrijska populacija

Kontraindicirano za djecu mlađu od 2 godine (vidjeti dio 4.3.). Nije prikladno za djecu mlađu od 18 godina.

Trajanje liječenja je ograničeno na 5 dana, a ako ne dođe do učinkovitog olakšanja simptoma, bolesnike treba uputiti da se posavjetuju s liječnikom.

Način primjene

Progutati s dovoljno vode.

• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

• Djeca mlađa od 2 godine.

• Primjena u bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom.

Zabilježeni su slučajevi gastrointestinalnog krvarenja kod primjene karbocisteina. Preporučuje se oprez u starijih osoba, u onih s anamnezom ulkusa želuca ili dvanaesnika ili u onih koji istodobno uzimaju lijekove za koje se zna da uzrokuju krvarenje u probavnom sustavu. U slučaju krvarenja u probavnom sustavu, bolesnici moraju prekinuti uzimanje lijeka (vidjeti dio 4.8.).

Nemojte prekoračiti navedenu dozu.

Ako simptomi ustraju ili se vrate, obratite se liječniku.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po kapsuli, tj. zanemarive količine natrija.

Karbocistein se može istodobno sigurno koristiti s antibioticima i kemoterapijskim lijekovima kao što su: ampicilin, tetraciklin cefaloridin, gentamicin, neomicin, streptomicin, kanamicin, trimetoprim i trimetoprim/sufametoksazol.

Trudnoća

Nije preporučljivo koristiti lijek u prvom tromjesečju trudnoće.

Dojenje

Nisu poznati učinci lijeka u dojilja.

Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima. Međutim, vjerojatno je da nema učinka.

Zabilježene nuspojave su razvrstane u daljnjem tekstu prema organskim sustavima i učestalosti koja je definirana kako slijedi:

vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: anafilaktička reakcija.

Poremećaji probavnog sustava

Vrlo često: bolovi u gornjem dijelu abdomena i mučnina Često: povraćanje i proljev

Nepoznato: gastrointestinalno krvarenje

U bolesnika koji boluju od peptičkog ulkusa ili ga imaju u anamnezi, karbocistein može imati štetan učinak na želučanu sluznicu.

U slučaju gastrointestinalnog krvarenja, liječenje ovim lijekom se mora prekinuti (vidjeti dio 4.4.).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Nepoznato: izolirani slučajevi buloznog dermatitisa kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem, kožne reakcije uključujući osip, urtikariju i eritem, fiksna erupcija izazvana lijekom.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nema dostupnih podataka.