Rosacta krema

Rosacta je tradicionalni biljni lijek namijenjen za primjenu u odraslih za olakšavanje blage boli u mišićima i zglobovima i lakših perifernih poremećaja cirkulacije.

Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu u navedenim indikacijama, koje su isključivo utemeljene na iskustvu iz dugotrajne uporabe.

Doziranje

Odrasli i stariji

Nanesite približno 3 – 6 cm kreme 2 do 3 puta dnevno na zahvaćeno područje i lagano ju umasirajte u kožu. Količina primijenjene kreme ovisi o području koje se liječi.

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.4. “Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi“').

Način primjene Za kožu.

Prije uporabe probušite tubu tako da okrenete čep i zavrtite ga prema dolje kako biste probili zaštitnu membranu na tubi.

Trajanje primjene

Ako se za vrijeme uporabe lijeka simptomi pogoršaju ili ustraju duže od 4 tjedna, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Ne primjenjujte na oštećenu ili iritiranu kožu.

Prekinite primjenu ako se pojave crvenilo, iritacija ili suha koža.

Ako se uz bolne zglobove pojave oticanje zglobova, crvenilo ili vrućica, potreban je pregled kod liječnika.

Ako postoje upala kože ili potkožno otvrdnuće, ulkus, naglo oticanje jedne ili obje noge koje je povezano s crvenilom i toplinom, srčanom ili bubrežnom insuficijencijom ili naglom oštrom boli noge u mirovanju, obratite se liječniku.

Izbjegavajte kontakt s očima. Krema se ne smije primijeniti blizu sluznice. Operite ruke prije i poslije uporabe.

Ako se krema slučajno proguta, trebate se posavjetovati s liječnikom ili ljekarnikom. Pedijatrijska populacija

Zbog nedostatka odgovarajućih podataka ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od

18 godina.

Rosacta krema sadrži 0,3 g etanola (alkohola) u jednoj dozi od 2 g kreme. Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži.

Rosacta sadrži 60 mg cetilnog i stearilnog alkohola u jednoj dozi od 2 g kreme. Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Nisu prijavljene.

Trudnoća

Ne postoje podatci ili postoji ograničen broj podataka vezano uz primjenu ružmarinova ulja (Rosmarinus officinalis) u trudnica. Rosacta se ne preporučuje tijekom trudnoće.

Dojenje

Sigurnost tijekom dojenja nije utvrđena. Zbog nedostatka dovoljno podataka primjena tijekom dojenja se ne preporučuje.

Plodnost

Nisu provedena ispitivanja učinka na plodnost.

Rosacta krema ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalost niže navedenih mogućih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (>1/10);

često: (≥1/100, <1/10); manje često: (≥1/1 000, <1/100); rijetko: (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.

Ako se pojave druge nuspojave, potrebno se posavjetovati s liječnikom ili ljekarnikom. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja tradicionalnog biljnog lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika tradicionalnog biljnog lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nema prijavljenih slučajeva predoziranja.