Zovirax krema indicirana je za primjenu kod odraslih i djece kod infekcija usana i lica uzrokovanih virusom Herpes simplex (ponavljani herpes labialis).

Bolesnici s oslabljenim imunitetom:

Zovirax krema ne preporuča se bolesnicima s oslabljenim imunološkim sustavom. Takvi bolesnici moraju se obratiti liječniku za savjet za liječenje bilo koje infekcije.

Doziranje

Odrasli i djeca:

Zovirax krema primjenjuje se pet puta dnevno u približnim razmacima od četiri sata, preskačući primjenu tijekom noći. Zovirax krema treba primijeniti čim je prije moguće, po mogućnosti tijekom najranijih stadija (prodrom ili eritem). Liječenje se također može započeti i u kasnijem stadiju (papule ili blisteri).

Trajanje liječenja

Tretman se treba provoditi najmanje 4 dana. Ukoliko ne dođe do izliječenja, tretman se može nastaviti još 6 dana (sveukupno 10 dana od početka terapije). Ako su lezije još uvijek prisutne nakon 10-og dana, potrebno je potražiti savjet liječnika.

Potrebno je prati ruke prije i poslije primjene kreme te izbjegavati nepotrebno trljanje lezija ili doticanje ručnikom kako bi se izbjeglo pogoršanje ili prenošenje infekcije.

Stariji:

Nema posebnih napomena.

Način primjene

Za primjenu na kožu.

Zovirax krema je kontraindicirana kod bolesnika preosjetljivih na aciklovir, valaciklovir, propilenglikol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1..

Zovirax krema smije se primjenjivati isključivo kod infekcija na ustima i licu. Ne preporučuje se primjena aciklovir kreme na mukoznim membranama, kao što su usta, oči i vagina, budući da može imati iritirajuće djelovanje.

Bolesnici moraju primijeniti posebnu pažnju na izbjegavanje slučajnog kontakta s očima. Osobe s osobito teškim oblikom ponavljanog herpes labialisa moraju se obratiti liječniku.

Osobe koje pate od infekcije moraju izbjegavati prenošenje virusa, osobito kad su prisutne aktivne lezije.

Primjena Zovirax krema se ne preporučuje u osoba s oslabljenim imunitetom. U teško imuno kompromitiranih bolesnika (npr. bolesnici s AIDS-om ili primatelji koštane srži) potrebno je razmotriti peroralnu primjenu aciklovira. Takve osobe se moraju obratiti liječniku radi liječenja bilo koje infekcije.

Zovirax krema sadrži 67,5 mg cetilnog i stearilnog alkohola te 400 mg propilenglikola po gramu kreme.

Pomoćna tvar propilen glikol može uzrokovati iritaciju kože, a pomoćna tvar cetilni alkohol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Očni herpes

Zovirax krema ne smije se primjenjivati za liječenje očnog herpesa.

Genitalni herpes

Zovirax krema ne smije se upotrebljavati za liječenje genitalnog herpesa.

Nisu identificirane klinički značajne interakcije.

Trudnoća

Primjena Zovirax kreme smije se razmotriti samo kad potencijalna korist nadmašuje moguće nepoznate rizike. Međutim, sistemska izloženost acikloviru pri topikalnoj primjeni Zovirax kreme vrlo je niska.

Postmarketinški registar trudnoća nakon primjene aciklovira bilježi ishode trudnoća kod žena koje su bile izložene bilo kojem obliku aciklovira. Saznanja u registru nisu pokazala porast broja defekata pri rođenju među osobama izloženim acikloviru u usporedbi s općom populacijom, te defekti pri rođenju nisu pokazali nikakvu jednoznačnost ili dosljednost koji bi ukazivali na zajednički uzrok.

Sistemska primjena aciklovira u internacionalno priznatim standardnim ispitivanjima nije uzrokovala embriotoksične niti teratogene učinke kod zečeva, štakora i miševa.

U ne-standardnim ispitivanjima na štakorima, uočene su fetalne abnormalnosti ali samo nakon primjene visokih subkutanih doza koje uzrokuju toksičnost za majku. Klinički značaj ovih otkrića nije jasan.

Dojenje

Ograničeni podaci na ljudima pokazuju da aciklovir prolazi u majčino mlijeko nakon sistemske primjene. Međutim, količina Zovirax kreme koju primi dojenče nakon majčine uporabe aciklovir kreme nije značajna.

Plodnost

Nema podataka o učinku aciklovira na plodnost. Vidjeti klinička ispitivanja u dijelu 5.2.

Zovirax krema ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Koristi se sljedeća konvencija za klasifikaciju nuspojava u smislu učestalosti: vrlo česte ≥1/10, česte ≥1/100 i <1/10, manje česte ≥1/1000 i <1/100, rijetke ≥1/10 000 i <1/1000, vrlo rijetke

<1/10 000, nepoznate ( ne može se odrediti na temelju dostupnih podataka).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često:

• prolazno pečenje ili žarenje nakon primjene Zovirax kreme

• blago sušenje ili ljuštenje kože

• svrbež

  Rijetko:

• eritrem

• kontaktni dermatitis nakon primjene. Kod provedenih testova preosjetljivosti, najčešće se pokazalo da su reaktivne tvari komponente kreme, a ne aciklovira.

  Poremećaji imunološkog sustava:

  Vrlo rijetki:

• trenutna reakcija preosjetljivosti uključujući angioedem i urtikariju.

  Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

  Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Ne očekuju se neželjeni učinci ukoliko se cijeli sadržaj pakiranja od 100 mg aciklovira (krema) primjeni kroz usta ili na kožu .