Voda za injekcije Alkaloid 5 ml otapalo za parenteralnu uporabu

Voda za injekcije Alkaloid primjenjuje se kao sredstvo za otapanje i razrjeđivanje lijekova namijenjenih za parenteralnu primjenu.

Doziranje

Doziranje i brzinu primjene određivat će:

• kliničko stanje i laboratorijski nalazi bolesnika;

• dob i tjelesna težina bolesnika;

• svojstva lijekova koji su dodani u vodu za injekcije.

Način primjene

U mišić/ u venu/ potkožno.

Voda za injekcije služi za razrjeđivanje i otapanje lijekova. Upute i svojstva dodanih lijekova određivat će potrebnu količinu pripremljene otopine i način primjene.

Voda za injekcije Alkaloid se ne smije primjenjivati sama (vidjeti dio 4.4). Kontraindikacije su vezane uz lijekove koji se dodaju u vodu za injekcije.

Voda za injekcije Alkaloid je hipotonična te se zbog rizika od hemolize ne smije se primjenjivati intravenski sama (vidjeti dio 4.3).

Primjena velike količine hipotonične otopine u kojoj je voda za injekcije korištena za razrjeđivanje može uzrokovati hemolizu eritrocita.

Primjena velike količine vode za injekcije može dovesti do intoksikacije vodom i poremećaja ravnoteže elektrolita. Stoga se pri parenteralnoj primjeni velikih količina vode za injekcije mora redovno kontrolirati elektrolitski status bolesnika.

Voda za injekcije mora se na pogodan način izotonizirati prije intravenske primjene.

Koristi li se voda za injekcije za razrjeđivanje hipertoničnih otopina, razrjeđenje je potrebno prilagoditi tako da se dobije približno izotonična otopina. Potrebno je pridržavati se uputa proizvođača hipertoničnih otopina o načinu pripreme i razrjeđivanja takvih otopina.

Kao i s drugim parenteralnim lijekovima, u slučaju neodgovarajućeg rukovanja lijekom ili čuvanja lijeka, moguće su infekcije krvotoka uzrokovane kontaminiranom vodom za injekcije.

Nisu poznate.

Potrebno je razmotriti moguće kliničke interakcije između različitih lijekova koji se istovremeno dodaju u vodu za injekcije.

Primjena vode za injekcije tijekom trudnoće i dojenja ne predstavlja rizik, međutim rizici primjene tijekom trudnoće i dojenja određeni su svojstvima dodanih lijekova.

Nije poznato da Voda za injekcije Alkaloid utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima ovisit će o tome koji su lijekovi pomiješani s Vodom za injekcije Alkaloid.

Ako se daje sama, intravenski primijenjena Voda za injekcije Alkaloid može uzrokovati hemolizu eritrocita (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). Hemolizu eritrocita također može uzrokovati primjena velike količine hipotonične otopine u kojoj je voda za injekcije korištena za razrjeđivanje.

Druge nuspojave ovise o svojstvima dodanih lijekova. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Primjena većih količina hipotonične otopine u kojoj je Voda za injekcije Alkaloid korištena za razrjeđivanje može dovesti do hemolize eritrocita.

Hiponatrijemija je najčešći poremećaj elektrolita.

Kada je predoziranje povezano s drugim lijekovima dodanim u otopinu, znaci i simptomi predoziranja povezani su s nuspojavama dodanih lijekova.

U slučajevima predoziranja, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka, a bolesnika promatrati zbog simptoma predoziranja svojstvenih dodanom lijeku.