Tražite lijekove brže. Isprobajte provjeru interakcija lijekova.
Tražite lijekove brže. Isprobajte provjeru interakcija lijekova.
Lijekovi
Lista interakcija
Ograničenja

Informacije o propisivanju

Lista

Nema podataka.

Režim izdavanja

BRp - bez recepta, u ljekarni

Ograničenje primjene lijeka

Nema podataka.

Propisivanje

Nema podataka.

Ostale informacije

Naziv

Švedska grenčica Riviera oralna otopina

Sastav

100 ml oralne otopine sadrži 71,5 ml ekstrakta (kao tekući ekstrakt) (odgovara količini od 2,01 g mješavine biljnih droga) iz Artemisia absinthium L., herba (pelinova zelen), Gentiana lutea L., radix (korijen žutog srčanika), Angelica archangelica L., radix (korijen ljekovite anđelike), Commiphora molmol Engler, gummi-resina (mira), Taraxacum officinale Weber ex Wigg., radix (maslačkov korijen), Curcuma zedoaria (Christm.) Roscoe, rhizoma (podanak bijele kurkume), Juglans regia L., folium (orahov list), Acorus calamus L., rhizoma (iđirotov podanak), Potentilla erecta (L.) Raeusch., rhizoma (podanak uspravne petoprste), Marubium vulgare L., herba (maruljina zelen), Valeriana officinalis L., radix (odoljenov korijen), Cinnamomum verum J.S. Presl, cortex (kora cejlonskog cimetovca), Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus (kardamomov plod). (66/180/328/367/260/294/260/38/50/32/54/54/27 mg) Ekstrakcijsko otapalo: etanol 96,3 % V/V : voda (1:1). DER 1: 33-37.

Farmaceutski oblik

oralna otopina

Nositelj odobrenja

Riviera Pharma & Cosmetics GmbH, Holzhackerstrasse 1, Tulln, Austrija

Zadnje ažuriranje SmPC-a

17. 05. 2023.
Drugs app phone

Koristite Mediately aplikaciju

Dobijte informacije o lijekovima brže.

Skenirajte kamerom na telefonu.
4.9

Više od 36k ocjene

Koristite Mediately aplikaciju

Dobijte informacije o lijekovima brže.

4,9 zvjezdica, više od 20 tisuća ocjena

SmPC - Švedska

Indikacije

Tradicionalni biljni lijek koristi se za ublažavanje simptoma blage dispepsije (osjećaj punoće u trbuhu, flatulencija) kao i kod gubitka apetita.

Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za liječenje određenih indikacija, temeljen isključivo na dugogodišnjem iskustvu u primjeni.

Doziranje i način primjene

Doziranje

Koristeći priloženu mjernu čašicu, uzeti 5 ml nerazrijeđene otopine ili otopine razrijeđene u čaju ili vodi, dva do tri puta na dan.

Pedijatrijska populacija

Švedska grenčica Riviera oralna otopina ne smije se koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina radi udjela alkohola u sastavu lijeka.

Način primjene

Primjena na usta, nerazrijeđena otopina ili otopina razrijeđena u čaju ili vodi. Protresti prije uporabe.

Trajanje liječenja

Ako simptomi potraju dulje od 7 dana tijekom primjene lijeka, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Liječenje Švedskom grenčicom Riviera oralnom otopinom ne smije trajati duže od otprilike dva mjeseca godišnje.

Kontraindikacije

  • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

  • Alkoholizam ili liječenje alkoholizma u prošlosti.

  • Želučani ili intestinalni ulkus.

  • Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

    Nadalje, potrebno je razmotriti kontraindikacije koje se odnose na pojedine biljne tvari u sastavu lijeka:

    • Preosjetljivost na biljke iz porodica Asteraceae (Compositae) ili Apiaceae (Labiatae, npr. celer)

    • Začepljenje žučnih vodova, kolangitis, bolest jetre, žučni kamenci, ileus.

    • Preosjetljivost na peruanski balzam.

Posebna upozorenja

Ovaj biljni lijek sadrži 38 vol. % etanola (alkohol), odnosno do 1,5 g po jednoj dozi (5 ml) što odgovara količini od 37,5 ml piva ili 15 ml vina po dozi.

Štetan je za osobe koje pate od alkoholizma.

Mora se uzeti u obzir prilikom primjene kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih skupina, poput bolesnika koje imaju bolest jetre ili epilepsiju.

Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže npr. propilen glikol ili etanol može dovesti do nakupljanja etanola i potaknuti nuspojave.

Ukoliko simptomi traju dulje od 1 tjedna od početka korištenja lijeka, ili se pogoršaju, potrebno je savjetovati se s liječnikom ili farmaceutom.

Interakcije

Lista interakcija
Dodaj u interakcije

Nisu provedena ispitivanja interakcija. Međutim, obzirom na sadržaj alkohola učinak drugih lijekova može biti oslabljen ili pojačan.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća i dojenje

Ne preporuča se primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja zbog udjela alkohola u sastavu lijeka.

Plodnost

Nema podataka o utjecaju lijeka na plodnost.

Upravljanje vozila

Švedska grenčica Riviera oralna otopina može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Nuspojave

Nema poznatih nuspojava.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja tradicionalnog biljnog lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika tradicionalnog biljnog lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava; navedenog u Dodatku V.

Predoziranje

Predoziranje može izazvati mučninu i povraćanje.

Liječenje je simptomatsko uz prekid uzimanja lijeka.

Farmakološka svojstva - Švedska

Farmakodinamika

Originalna švedska grenčica Riviera oralna otopina je tradicionalni biljni lijek. Ispitivanja farmakodinamike nisu provedena.

Učinak na gastrointestinalni trakt pripisuje se gorčini ekstrakta.

Farmakokinetika

U skladu s izmjenama i dopunama Direktive 2001/83/EC, člankom 16c, stavak 1, točka a, alinea (iii), nije potrebno navoditi.

Farmaceutski podaci - Švedska

Popis pomoćnih tvari

etanol

aroma muškatnog oraščića boja karamel (E 150a) pročišćena voda

Inkompatibilnosti

Nije primjenljivo.

Rok valjanosti

3 godine.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 1 godina

Posebne mjere pri čuvanju lijeka

Neotvoreni lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Čuvati na temperaturi ispod 25°C nakon prvog otvaranja.

Ovaj proizvod može se zamutiti, ali to ne utječe štetno na njegovo djelovanje.

Vrsta i sadržaj spremnika

Smeđa staklena (III) boca s polietilenskim zatvaračem na navoj i sigurnosnim prstenom.

Veličine pakiranja: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ili 1000 ml i priložena mjerna polipropilenska čašica (s oznakama za 5, 10, 15, 20, 25 i 30 ml).

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Posebne mjere za zbrinjavanje

Nema posebnih zahtjeva.

PDF dokumenti

Pakiranje i cijena

1 boca s 1000 ml otopine i dozirna čašica, u kutiji
Ref. cijena*
-
Doplata
-

Lista

Nema podataka.
1 boca s 250 ml otopine i dozirna čašica, u kutiji
Ref. cijena*
-
Doplata
-

Lista

Nema podataka.
1 boca s 50 ml otopine i dozirna čašica, u kutiji
Ref. cijena*
-
Doplata
-

Lista

Nema podataka.
1 boca s 500 ml otopine i dozirna čašica, u kutiji
Ref. cijena*
-
Doplata
-

Lista

Nema podataka.
1 boca sa 100 ml otopine i dozirna čašica, u kutiji
Ref. cijena*
-
Doplata
-

Lista

Nema podataka.

Izvori

Paralele

Drugs app phone

Koristite Mediately aplikaciju

Dobijte informacije o lijekovima brže.

Skenirajte kamerom na telefonu.
4.9

Više od 36k ocjene

Koristite Mediately aplikaciju

Dobijte informacije o lijekovima brže.

4.9

Više od 36k ocjene

Preuzmi

Idite dalje od informacija o lijekovima uz PRO

Provjerite interakcije, pregledajte ograničenja upotrebe lijekova i pronađite sve ostale odgovore uz pomoć AI asistentice Elly.

Preveri, kaj ponuja PRO
Koristimo kolačiće Kolačići nam omogućuju pružanje najboljeg iskustva na našoj web stranici. Korištenjem naše web stranice, slažete se s upotrebom kolačića. Saznajte više o tome kako koristimo kolačiće na stranici Pravila o kolačićima.