Sinupret akut obložene tablete

Biljni lijek za liječenje akutnih, nekompliciranih upala paranazalnih sinusa (akutnih nekompliciranih rinosinusitisa) sa simptomima kao što su curenje nosa, začepljenost nosa, glavobolja, bol ili pritisak na licu, u odraslih osoba.

Doziranje

Odrasli uzimaju 1 obloženu tabletu, 3 puta dnevno (najviše 3 obložene tablete dnevno).

Nema dostatnih podataka za specifičnu preporuku doziranja kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega/jetre.

Pedijatrijska populacija

Ne smije se primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Način primjene

Progutati obloženu tabletu bez žvakanja. Lijek treba uzeti s nešto tekućine, npr. s čašom vode.

Ako nije drukčije propisano trajanje liječenja je 7-14 dana. Molimo obratite pozornost na informacije u dijelu "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi"

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1. Peptički ulkus.

Ako bolesnik ima krvarenje iz nosa, vrućicu, jake bolove, gnojni iscjedak iz nosa, oštećenje vida, asimetriju lica ili očiju ili utrnulost lica, potrebna je diferencijalna dijagnoza i liječenje.

Ako simptomi traju dulje od 7-14 dana, pogoršavaju se ili periodički ponavljaju, bolesniku se savjetuje da se obrati liječniku.

Potreban je poseban oprez pri uzimanju lijeka u bolesnika s gastritisom i bolesnika s osjetljivim želucem. Sinupret akut treba uzeti po mogućnosti nakon jela s čašom vode.

Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka sukraze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.

Napomena za osobe oboljele od dijabetesa:

Jedna obložena tableta sadrži u prosjeku 0,3 g probavljivih ugljikohidrata.

Pedijatrijska populacija

Uporaba u djece i mladih ispod 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatnih podataka.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Iz tog razloga nije isključeno da bi se učinak drugih lijekova mogao povećati ili smanjiti. O istovremenoj uporabi drugih lijekova s uskim terapeutskim rasponom mora se odlučivati od slučaja do slučaja.

Trudnoća

Nema podataka o uporabi Sinupret akut obloženih tableta (suhi ekstrakt) u trudnica. Studije na životinjama ne pokazuju direktan ili indirektan štetni učinak u pogledu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3.). Iz sigurnosnih razloga potrebno je izbjegavati uzimanje Sinupret akut obloženih tableta tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se aktivne tvari Sinupret akut obloženih tableta u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče. Sinupret akut obložene tablete ne smiju se koristiti tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o učincima Sinupret akut obloženih tableta (suhi ekstrakt) na plodnost. Studije na životinjama nisu pokazale učinke Sinupret obloženih tableta i Sinupret kapi za oralnu primjenu na plodnost (vidjeti dio 5.3.).

Sinupret akut obložene tablete mogu imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje strojevima kod pacijenata koji imaju mogući neželjeni učinak „omaglicu“ (vidjeti dio 4.8.).

Poremećaji probavnog sustava

Često (≥ 1/100 do < 1/10): poremećaji probavnog sustava, npr. mučnina, flatulencija, dijareja, suha usta, bol u trbuhu.

Poremećaji imunološkog sustava

Manje često (≥ 1/1000 do < 1/100): lokalne reakcije preosjetljivosti (egzantem, eritem, pruritus kože ili očiju) and sistemske alergijske reakcije (angioedem, dispneja, oticanje lica).

Poremećaji živčanog sustava

Manje često (≥ 1/1000 do < 1/100): omaglica

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava; navedenog u Dodatku V.

Do sada nisu poznati slučajevi trovanja Sinupret akut obloženim tabletama.

U slučaju predoziranja gore navedene nuspojave (npr. mučnina, bol u trbuhu, dijareja) mogu biti jače izražene.

Liječenje trovanja:

U slučaju pojave simptoma trovanja ili predoziranja potrebno je simptomatsko liječenje.