Sinupret s okusom trešnje sirup

Biljni lijek za simptomatsko liječenje akutnog i kroničnog rinosinusitisa. Lijek je indiciran u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 godine i starije.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

3 puta dnevno 7,0 ml

Djeca u dobi od 6-11 godina

3 puta dnevno 3,5 ml

Djeca u dobi od 2-5 godina

3 puta dnevno 2,1 ml

Pedijatrijska populacija

Primjena u djece mlađe od 2 godine se ne preporučuje zbog nedostatnih podataka (vidjeti tio 4.4).

Bolesnici s oštećenjem bubrežne/jetrene funkcije

Nema dostatnih podataka za specifične preporuke o doziranju u bolesnika s oštećenom bubrežnom/jetrenom funkcijom.

Način primjene

Za oralnu primjenu.

Čašica za doziranje je priložena.

Sinupret s okusom trešnje sirup uzima se 3 puta na dan (ujutro, u podne i navečer), nerazrijeđen ili pomiješan s malo vode. Po želji, naknadno se može popiti malo tekućine, po mogućnosti čaša vode.

Sinupret s okusom trešnje sirup može se uzeti uz obrok, uz piće ili neovisno o obroku. Bolesnicima osjetljivog želuca preporučuje se uzeti Sinupret s okusom trešnje sirup nakon obroka.

Promućkati prije uporabe.

Trajanje primjene

Ako se simptomi pogoršaju ili perzistiraju nakon 1 tjedna, treba se posavjetovati s liječnikom (vidjeti dio 4.4)

Preosjetljivost na djelatnue tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Diferencijalna dijagnostika i liječenje je potrebno ako se simptomi pogoršaju tijekom uzimanja ovog lijeka, perzistiraju dulje od 1 tjedna, periodički se ponavljaju ili ako se razviju simptomi kao što je krvarenje iz nosa, vrućica, dispneja, jaka bol, gnojni sekret iz nosa, oštećen vid, asimetrija lica ili očiju ili utrnulost lica.

Poseban je oprez potreban u bolesnika s gastritisom i bolesnika s osjetljivim želucem. Ovi bolesnici trebaju uzimati Sinupret s okusom trešnje sirup po mogućnosti nakon obroka i s čašom vode.

Pedijatrijska populacija

Primjena u djece mlađe od 2 godine se ne preporučuje zbog nedostatnih podataka.

Lijek sadrži maltitol.

Ovaj lijek sadrži 256 mg sorbitola u 7 ml, 128 mg sorbitola u 3,5 mg i 77 mg sorbitola u 2,1 ml, što odgovara 36,6 mg/ml.

Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primiti ovaj lijek.

Nisu provedena ispitivanja interakcija. Interakcije do danas nisu poznate.

Trudnoća

Nema podataka o primjeni Sinupret s okusom trešnje sirupa tijekom trudnoće. Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju. Kao mjeru opreza, treba izbjegavati primjenu Sinupret s okusom trešnje sirupa tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari/metaboliti Sinupret s okusom trešnje sirupa u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče. Stoga se Sinupret s okusom trešnje sirup ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.

Plodnost

Nisu dosupni podaci o učincima na plodnost.

Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalost nuspojava temelji se na sljedećim definicijama: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji probavnog sustava

Manje često:

Poremećaji probavnog sustava (kao što su bol u želucu, mučnina).

Poremećaji imunološkog sustava Manje često:

Reakcije preosjetljivosti na koži (egzantem, eritem, pruritus) Nepoznato:

Teške alergijske reakcije (angioedem, dispneja, edem lica) Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Predoziranje može izazvati nelagodu u želucu, povraćanje ili proljev.

Liječenje predoziranja: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.