LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Indikacija po HZZO
Smjernice
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a
Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - LUMIGAN 0,3 mg/ml
Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka kod odraslih s kroničnim glaukomom otvorenog kuta i okularnom hipertenzijom (kao monoterapija ili kao dodatna terapija uz beta-blokatore).
Doziranje
Preporučena doza je jedna kap u zahvaćeno oko (oči) jedanput dnevno, primijenjena navečer. Doza jedanput dnevno ne smije se prekoračiti jer češća primjena može smanjiti učinak snižavanja intraokularnog tlaka.
Samo za jednokratnu uporabu; jedan spremnik dovoljan je za oba oka. Svu neiskorištenu otopinu nakon primjene treba odmah baciti.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost lijeka LUMIGAN u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Oštećenje funkcije bubrega i jetre
LUMIGAN nije ispitivan u bolesnika s bubrežnim ili umjerenim do teškim jetrenim oštećenjem i stoga se treba primjenjivati s oprezom kod tih bolesnika. Kod bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozna formulacija), otopina nije imao štetni učinak na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Način primjene
Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za topikalnu primjenu, treba ih primjenjivati u razmacima od najmanje 5 minuta.
Oči
Prije početka liječenja, bolesnike treba informirati o mogućnosti periorbitopatije povezane s analozima prostaglandina (engl. prostaglandin analogue periorbitopathy, PAP) i povećane pigmentacije šarenice, jer su te promjene opažene tijekom liječenja lijekom LUMIGAN. Neke od tih promjena mogu biti trajne i mogu dovesti do poremećaja vidnog polja i različitog izgleda očiju ako se liječi samo jedno oko (vidjeti dio 4.8).
Cistoidni makularni edem je prijavljen manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) nakon liječenja otopinom bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozna formulacija). Stoga LUMIGAN treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s poznatim čimbenicima rizika za razvoj makularnog edema (npr. bolesnici s afakijom, pseudofakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće).
Bilo je nekoliko rijetkih spontanih prijava o ponovnoj aktivaciji prethodnih rožničnih infiltrata ili infekcija oka s otopinom bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozna formulacija). LUMIGAN treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s anamnezom značajnih virusnih infekcija oka (npr. herpes simpleks) ili uveitisa/iritisa.
LUMIGAN nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Koža
Postoji mogućnost rasta dlaka u područjima u kojima površina kože opetovano dolazi u kontakt s otopinom LUMIGAN. Stoga je važno LUMIGAN primjenjivati na način kako je objašnjeno kako bi se izbjeglo njegovo curenje po obrazima ili drugim područjima kože.
Dišni sustav
LUMIGAN nije ispitivan kod bolesnika s kompromitiranom respiratornom funkcijom. Iako su dostupni podaci o bolesnicima s astmom i kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) u anamnezi ograničeni, postoje prijave o egzarcerbaciji astme, dispneje i KOPB-a, kao i prijave o astmi nakon što je lijek stavljen u promet. Učestalost ovih simptoma nije poznata. Stoga je potreban oprez u bolesnika s KOPB-om, astmom ili kompromitiranom respiratornom funkcijom zbog drugog uzroka.
Kardiovaskularni sustav
LUMIGAN nije ispitivan kod bolesnika sa srčanim blokom težim od prvog stupnja ili nekontroliranom kongestivnom srčanom insuficijencijom. Bilo je nekoliko spontanih prijava o bradikardiji ili hipotenziji s otopinom bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozna formulacija). LUMIGAN je potrebno primjenjivati s oprezom kod bolesnika s predispozicijom za smanjenu srčanu frekvenciju ili nizak krvni tlak.
Ostale informacije
U ispitivanjima bimatoprosta 0,3 mg/ml u bolesnika s glaukomom ili povišenim očnim tlakom, ustanovljeno je da izlaganje oka više nego jednoj dozi bimatoprosta dnevno može smanjiti njegovu učinkovitost u snižavanju intraokularnog tlaka (vidjeti dio 4.5). U bolesnika koji primjenjuju LUMIGAN s drugim analozima prostaglandina potrebno je nadzirati promjene očnog tlaka.
Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml nije ispitivan u bolesnika koji nose kontaktne leće.
Prije primjene, potrebno je ukloniti kontaktne leće i pričekati najmanje 15 minuta nakon primjene prije njihovog ponovnog umetanja.
Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Interakcije se ne očekuju kod ljudi jer su sistemske koncentracije bimatoprosta izuzetno niske (manje od 0,2 ng/ml) nakon okularne primjene bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina (višedozna formulacija). Bimatoprost se biotransformira preko mnogih enzima i puteva razgradnje; u nekliničkim ispitivanjima nisu zabilježeni učinci na jetrene enzime koji metaboliziraju lijekove.
U kliničkim ispitivanjima lijeka LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija) primijenjene su istovremeno s drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Tijekom kombiniranog liječenja glaukoma nije ispitana istovremena primjena lijeka LUMIGAN i drugih lijekova koje se koriste u liječenju glaucoma, a nisu topikalni beta-blokatori.
Postoji mogućnost smanjivanja učinka analoga prostaglandina (npr. lijeka LUMIGAN) na snižavanje očnog tlaka u bolesnika s glaukomom ili povišenim intraokularnim tlakom kada se koriste s drugim analozima prostaglandina (vidjeti dio 4.4).
Trudnoća
Nema odgovarajućih podataka o primjeni bimatoprosta u trudnica. Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim maternotoksičnim dozama (vidjeti dio 5.3).
LUMIGAN se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno. Dojenje
Nije poznato izlučuje li se bimatoprost u majčino mlijeko. Ispitivanja na životinjama pokazala su da se bimatoprost izlučuje u mlijeko životinja u laktaciji. Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje lijekom LUMIGAN uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Plodnost
Nema podataka o utjecaju bimatoprosta na plodnost ljudi.
LUMIGAN zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Kao i kod svake druge terapije oka, ako se nakon primjene pojavi prolazna zamagljenost vida, bolesnik treba pričekati da se vid razbistri prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Sažetak sigurnosnog profila
U 3-mjesečnom kliničkom ispitivanju približno 29 % bolesnika liječenih lijekom
LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku je imalo nuspojave. Najčešća prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom neznatna do blaga i neupalne prirode), i to u 24 % bolesnika, a svrbež oka u 4 % bolesnika. Približno 0,7 % bolesnika u skupini koja je primala jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave tijekom
3-mjesečnog ispitivanja.
Tablični popis nuspojava
Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja s lijekom LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku ili nakon stavljanja lijeka u promet. Većina ih je bila na oku; bile su blage, a nijedna ozbiljne prirode.
Nuspojave u tablici 1 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Tablica 1. Popis nuspojava
| Klasifikacija organskih sustava | Učestalost | Nuspojava |
| Poremećaji živčanog sustava | manje često | glavobolja |
| nepoznato | omaglica | |
| Poremećaji oka | vrlo često | hiperemija konjunktive,periorbitopatija povezana s analozima prostaglandina |
| često | točkasti keratitis, iritacija oka, osjećaj stranog tijela, suho oko,bol u oku, svrbež oka, rast trepavica, eritem vjeđe | |
| manje često | astenopija, konjunktivalni edem, fotofobija, pojačano suzenje, hiperpigmentacija šarenice, zamućen vid, svrbežvjeđe, edem vjeđe | |
| nepoznato | iscjedak iz oka, osjećaj nelagode u oku | |
| Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja | nepoznato | astma, egzacerbacija astme, egzacerbacija KOPB-a i dispneja |
| Poremećaji kože i potkožnog tkiva | često | hiperpigmentacija kože(periokularno) |
| manje često | abnormalni rast dlaka | |
| nepoznato | diskoloracija kože (periokularno) | |
| Poremećaji imunološkog sustava | nepoznato | reakcija preosjetljivosti uključujući znakove i simptomeočne alergije i alergijskog dermatitisa |
| Krvožilni poremećaji | nepoznato | hipertenzija |
Opis odabranih nuspojava
Periorbitopatija povezana s analozima prostaglandina (PAP)
Analozi prostaglandina, uključujući LUMIGAN, mogu izazvati periorbitalne lipodistrofične promjene koje mogu prouzročiti produbljenje brazde vjeđe, ptozu vjeđe, enoftalmus, povlačenje vjeđe, involuciju dermatohalaze i inferiorno vidljivu bjeloočnicu. Promjene su obično blage, mogu se pojaviti već mjesec dana nakon početka liječenja lijekom LUMIGAN te mogu uzrokovati oštećenje vidnog polja čak i ako to bolesnik ne primijeti. PAP je povezan i s hiperpigmentacijom kože periokularnog područja ili diskoloracijom i hipertrihozom. Sve promjene djelomično su ili potpuno reverzibilne
nakon prekida primjene lijeka ili prelaska na zamjenske terapije.
Hiperpigmentacija šarenice
Pojačana pigmentacija šarenice vjerojatno će biti trajna. Ova promjena pigmentacije nastaje više zbog povećanja sadržaja melanina u melanocitima nego li zbog povećanja broja melanocita. Dugotrajni učinci pojačanja pigmentacije šarenice nisu poznati. Promjene boje šarenice koje se javljaju pri oftamološkoj primjeni bimatoprosta mogu ostati nezamijećene nekoliko mjeseci do godina. Obično se smeđi pigment širi oko zjenice koncentrično prema periferiji šarenice pa s vremenom čitava šarenica ili neki njezini dijelovi postaju više smeđi. Ovaj lijek ne utječe na nevuse ni na pjege šarenice. Nakon 3 mjeseca primjene jednodoznog bimatoprosta 0,3 mg/ml incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 0, 3%. Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,3 mg/ml (višedozna formulacija) incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 1,5 % (vidjeti dio 4.8) i nije se povećavala iduće 3 godine liječenja. U kliničkim ispitivanjima s LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija) liječeno je više od
1800 bolesnika. Nakon objedinjavanja podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije lijekom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija) najčešće prijavljene nuspojave bile su:
-
pojačan rast trepavica u do 45 % u prvoj godini primjene sa smanjenjem incidencije novih prijava na 7 % u drugoj i 2 % u trećoj godini primjene.
-
hiperemija konjunktive (većinom neznatna do blaga i vjerojatno neupalne prirode) u do 44 % u prvoj godini primjene sa smanjenjem incidencije novih prijava na 13 % u drugoj i 12 % u trećoj godini primjene.
-
svrbež očiju u do 14 % u prvoj godini primjene sa smanjenjem incidencije novih prijava na 3 % u drugoj i 0 % u trećoj godini primjene.
Manje od 9 % bolesnika prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave u prvoj godini, s incidencijom novih prekida liječenja od 3 % kako u 2. tako i u 3. godini.
Tablica 2 navodi nuspojave koje su primijećene tijekom 12-mjesečnog kliničkog ispitivanja s lijekom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija), ali su zabilježene s većom učestalošću nego kod primjene jednodoznog lijeka LUMIGAN 0,3 mg/ml. Većina ih je bila na oku; bile su blage do umjerene, a nijedna ozbiljne prirode.
Tablica 2. Popis nuspojava zabilježenih s lijekom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija)
| Klasifikacija organskih sustava | Učestalost | Nuspojava |
| Poremećaji živčanog sustava | često | glavobolja |
| Poremećaji oka | vrlo često | svrbež oka, rast trepavica |
| često | astenopija, konjunktivalni edem, fotofobija, suzenje,pojačana pigmentacija šarenice; zamućen vid | |
| Poremećaji kože i potkožnog tkiva | često | svrbež vjeđe |
Pored nuspojava zapaženih s otopinom jednodoznog lijeka LUMIGAN 0,3 mg/ml, tablica 3 navodi druge nuspojave koje su zapažene s lijekom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija). Većina ih je bila na oku, te su bile blage do umjerene i niti jedna od njih nije bila ozbiljne prirode.
Tablica 3. Popis dodatnih nuspojava uočenih s lijekom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija)
| Klasifikacija organskih sustava | Učestalost | Nuspojava |
| Poremećaji živčanog sustava | manje često | omaglica |
| Poremećaji oka | često | erozija rožnice, pečenje u očima, alergijski konjunktivitis, blefaritis, pogoršanje oštrinevida, iscjedak iz oka, smetnje vida, tamnjenje trepavica |
| manje često | retinalno krvarenje, uveitis,cistoidni makularni edem, iritis, blefarospazam, retrakcija vjeđe | |
| Krvožilni poremećaji | često | hipertenzija |
| Poremećaji probavnog sustava | manje često | mučnina |
| Poremećaji kože i potkožnog tkiva | nepoznato | periorbitalni eritem |
| Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene | manje često | astenija |
| Pretrage | često | odstupanja u rezultatimapretraga funkcije jetre |
Nuspojave prijavljene pri primjeni kapi koje sadrže fosfat
Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfat u nekih bolesnika sa značajno oštećenom rožnicom.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Nema dostupnih podataka o predoziranju u ljudi; nije vjerojatno da predoziranje može nastupiti nakon okularne primjene.
Ako dođe do predoziranja, liječenje treba biti simptomatsko i potporno. Ako se jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml slučajno proguta mogu biti korisne sljedeće informacije: u kratkoročnim ispitivanjima na štakorima i miševima koji su na usta primali doze do 100 mg/kg/dan nije zabilježena nikakva toksičnost. Ova doza je najmanje 22 puta viša od nehotično uzete doze jednog cijelog pakiranja pojedinačnih doza otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml (30 jednodoznih spremnika od 0,4 ml, ukupno 12 ml) u djeteta od 10 kg.
Farmakološka svojstva - LUMIGAN 0,3 mg/ml
Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, lijekovi za liječenje glaukoma i miotici, analozi prostaglandina
- bimatoprost, ATK oznaka: S01EE03.
Mehanizam djelovanja
Mehanizam djelovanja kojim bimatoprost snižava intraokularni tlak u ljudi je povećanje istjecanja očne vodice kroz trabekularno tkivo i poboljšanje uveoskleralnog istjecanja. Sniženje intraokularnog tlaka započinje otprilike 4 sata nakon prve primjene, a maksimalan učinak se postiže u roku od otprilike 8 do 12 sati. Učinak traje najmanje 24 sata.
Bimatoprost je snažna tvar za sniženje očnog tlaka. Radi se o sintetskom prostamidu, strukturno srodnom prostaglandinu F2α (PGF2α) koji ne djeluje preko poznatih prostaglandinskih receptora. Bimatoprost selektivno imitira učinke novootkrivenih biosintetiziranih tvari koje se nazivaju prostamidi. Struktura prostamidskog receptora, međutim, još nije identificirana.
Klinička djelotvornost
U 12-tjednom dvostruko slijepom, randomiziranom, paralelnom kliničkom ispitivanju uspoređivale su se djelotvornost i sigurnost primjene otopine jednodoznog lijeka LUMIGAN 0,3 mg/ml s otopinom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija). Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml nije bio manje djelotvoran u snižavanju intraokularnog tlaka u usporedbi s lijekom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija) u promjeni tlaka u bolesnijem oku u odnosu na polazne vrijednosti u bolesnika s glaukomom ili povišenim intraokularnim tlakom. Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml bio je jednako djelotvoran u snižavanju intraokularnog tlaka kao i LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija) pri svakom kontrolnom mjerenju u vremenskim točkama nakon 2, 6 i 12 tjedana.
Tijekom 12-mjesečne monoterapije s lijekom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna fomulacija) u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od -7,9 do -8,8 mmHg. Pri svakom pregledu, srednje dnevne vrijednosti očnog tlaka izmjerene u razdoblju 12-mjesečnog ispitivanja razlikovale su se najviše 1,3 mmHg kroz dan i nikada nisu bile veće od 18,0 mmHg.
U 6-mjesečnom kliničkom ispitivanju s lijekom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija), u usporedbi s latanoprostom, zabilježeno je statistički veće snižavanje srednje vrijednosti jutarnjeg intraokularnog tlaka (u rasponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost u usporedbi s -6,0 do -
7,2 mmHg za latanoprost) na svim pregledima tijekom ispitivanja. Hiperemija konjuktive, rast trepavica i svrbež oka bili su statistički značajno viši s bimatoprostom u usporedbi s latanoprostom, međutim, stope prekida zbog nuspojava bile su niske i bez statistički značajne razlike.
U usporedbi s liječenjem samo beta-blokatorima, kombinirano liječenje beta-blokatorima i lijekom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozna formulacija) smanjilo je prosječni jutarnji (08:00) intraokularni tlak za -6,5 do -8,1 mmHg.
Kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta, s pseudoeksfolijativnim i pigmentarnim glaukomom te s kroničnim glaukomom zatvorenog kuta s prohodnom iridotomijom, iskustvo je ograničeno.
U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježeni klinički značajni učinci na srčanu frekvenciju i krvni tlak. Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost lijeka LUMIGAN u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Apsorpcija
Bimatoprost dobro prolazi kroz ljudsku rožnicu i bjeloočnicu u in vitro uvjetima. Nakon primjene u oko odraslih osoba, sistemska izloženost bimatoprostu je vrlo niska bez akumulacije tijekom vremena. Nakon što se tijekom dva tjedna jednom dnevno u svako oko primjenjivala po jedna kap lijeka LUMIGAN 0,3 mg/ml, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i smanjile se na vrijednosti ispod donje granice detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata nakon primjene.
Srednje vrijednosti Cmax i AUC 0-24h bile su slične 7. i 14. dana i to otprilike 0,08 ng/ml odnosno 0,09 ng×h/ml, što ukazuje da je postignuta stabilna koncentracija bimatoprosta tijekom prvog tjedna okularne primjene.
Distribucija
Bimatoprost se umjereno distribuira u tjelesnim tkivima te je sistemski volumen distribucije kod ljudi u stanju dinamičke ravnoteže iznosio 0,67 l/kg. U ljudskoj krvi, bimatoprost se većinom nalazi u plazmi. Vezivanje bimatoprosta na proteine plazme iznosi otprilike 88 %.
Biotransformacija
Nakon primjene u oko, kada dospije u cirkulaciju, bimatoprost je glavna tvar koja cirkulira tijelom. Bimatoprost zatim podliježe oksidaciji, N-deetilaciji i glukuronidaciji uz stvaranje različitih metabolita.
Eliminacija
Bimatoprost se primarno eliminira izlučivanjem putem bubrega, do 67 % intravenske doze primijenjene na zdravim odraslim dobrovoljcima izlučilo se u mokraći, a 25 % doze izlučilo se putem stolice. Poluvrijeme eliminacije, utvrđen nakon intravenske primjene, bio je otprilike 45 minuta; ukupni krvni klirens bio je 1,5 l/h/kg.
Osobitosti u starijih bolesnika
Nakon što se LUMIGAN 0,3 mg/ml primijenio dvaput dnevno, srednja vrijednost AUC0-24h od 0,0634 ng×h/ml bimatoprosta kod starijih osoba (ispitanici u dobi od 65 godina naviše) bila je značajno viša od 0,0218 ng×h/ml kod mladih i zdravih odraslih osoba. Međutim, ti rezultati nisu klinički značajni jer je sistemska izloženost i kod starijih i kod mlađih ispitanika ostala vrlo niska kod okularne primjene. Nije došlo do akumulacije bimatoprosta u krvi tijekom vremena, a sigurnosni profil bio je sličan kod starijih i mlađih pacijenata.
Farmaceutski podaci - LUMIGAN 0,3 mg/ml
natrijev klorid
natrijev hidrogenfosfat heptahidrat citratna kiselina hidrat
kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda, pročišćena
pakiranje od 5 – 12 mjeseci
pakiranje od 30 – 18 mjeseci
pakiranje od 90 – 18 mjeseci
Nakon što se vrećica jednom otvori, jednodozni spremnik treba upotrijebiti unutar 30 dana. Otvoreni jednodozni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
pakiranje od 5 - ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C pakiranje od 30 - nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja pakiranje od 90 - nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja
Prozirni jednodozni spremnici od polietilena niske gustoće sa zatvaračem s navojem. Jedan jednodozni spremnik sadrži 0,4 ml otopine.
Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Kutija s 5 jednodoznih spremnika,
Kutija s 30 ili 90 jednodoznih spremnika, u tri odnosno devet vrećica od aluminijske folije. Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.