Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a
Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Sinupret
Simptomatsko liječenje akutne i kronične nekomplicirane upale paranazalnih sinusa. Sinupret sirup je indiciran u odraslih i djece starije od 2 godine.
Doziranje
Ako nije propisano drukčije Sinupret sirup uzima se 3 puta na dan koristeći odmjernu čašicu u dozi ovisnoj o dobi kako je navedeno u tablici.
| Dob | Pojedinačna doza | Ukupna dnevna doza |
| Djeca od 2 - 5 godina | 2,1 ml = 2,5 g(oznaka 2 na čašici) | 6,3 ml = 7,5 g(3 puta po 2,1 ml) |
| Djeca od 6 - 11 godina | 3,5 ml = 4,2 g(oznaka 3 na čašici) | 10,5 ml = 12,6 g(3 puta po 3,5 ml) |
| Odrasli i adolescenti od 12 - 18godina | 7,0 ml = 8,4 g(oznaka 7 na čašici) | 21,0 ml = 25,2 g(3 puta po 7,0 ml) |
Trajanje primjene
Ako nije drukčije propisano, lijek se uzima od 7 do najduže 14 dana (vidjeti i dio 4.4).
Pedijatrijska populacija
Podaci o primjeni Sinupret sirupa u djece mlađe od 2 godine nisu dostatni. Stoga djeca mlađa od 2 godine ne smiju uzimati Sinupret sirup (vidjeti i dio 4.4).
Bolesnici s oštećenjem bubrežne/jetrene funkcije
Nema dostatnih podataka za specifične preporuke o doziranju u bolesnika s oštećenom bubrežnom/jetrenom funkcijom.
Način primjene
Za oralnu primjenu. Promućkati prije uporabe.
Sinupret sirup uzima se 3 puta na dan (ujutro, u podne i navečer), nerazrijeđen ili pomiješan s malo vode. Ukoliko je neophodno može se progutati s tekućinom (bez alkohola), najbolje s čašom vode. Sinupret sirup može se uzeti uz obrok, piće ili između obroka. Pacijenti koji imaju osjetljiv želudac Sinupret sirup trebaju uzeti nakon obroka. U djece razmak između pojedinih doza mora biti najmanje 4 sata.
Pri uzimanju ovog lijeka potrebna je posebna pažnja u bolesnika s osjetljivim želucem, gastritisom, peptičkim ulkusom ili želučanim smetnjama.
Ako bolesnik ima krvarenje iz nosa, vrućicu, jaku bol, gnojni sekret iz nosa, oštećenje vida, asimetriju lica ili očiju ili utrnulost lica, potrebna je diferencijalna dijagnoza i liječenje jer su to simptomi teškog sinusitisa. Ako simptomi perzistiraju dulje od 7 do 14 dana, pogoršavaju se ili se periodički ponavljaju, treba se konzultirati s liječnikom.
Sinupret sirup sadrži 448 mg alkohola (etanola) u 7,0 ml, što odgovara 64 mg/ml (8% v/v). Količina alkohola u 7,0 ml ovog lijeka odgovara količini koja se nalazi u 12 ml piva ili 5 ml vina. Mala količina alkohola prisutna u ovom lijeku neće imati nikakav zamjetan učinak.
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati Sinupret sirup.
7,0 ml Sinupret sirupa sadrži 5,5 g tekućeg maltitola. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal/g. Tekući maltitol može imati blagi laksativni učinak.
Pedijatrijska populacija
Uporaba Sinupret sirupa u djece mlađe od 2 godine nije dovoljno ispitana, stoga djeca mlađa od 2 godine ne smiju uzimati Sinupret sirup.
Trudnoća
Nema podataka o primjeni Sinupret sirupa tijekom trudnoće. Kao mjeru opreza, treba izbjegavati primjenu Sinupret sirupa tijekom trudnoće. Sinupret sirup može se uzimati u trudnoći samo nakon stroge liječničke procjene odnosa rizika i koristi.
Dojenje
Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari ili metaboliti Sinupret sirupa u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče, stoga se Sinupret sirup ne smije koristiti tijekom dojenja.
Plodnost
Nisu dosupni podaci o učincima Sinupret sirupa na plodnost u ljudi.U ispitivanjima na životinjama sa Sinupret obloženim tabletama i Sinupret oralnim kapima, otopinom, nisu uočeni učinci na plodnost.
Kao i svi drugi lijekovi, Sinupret može imati nuspojave.
Procjena nuspojava temelji se na sljedećim kategorijama učestalosti:
Vrlo često (≥ 1/10) Često (≥ 1/100 i < 1/10)
Manje često (≥ 1/1000 i <1/100) Rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/ 1000) Vrlo rijetko (< 1/10 000)
Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Poremećaji probavnog sustava
Manje često: poremećaji probavnog sustava (kao što je bol u trbuhu, mučnina).
Poremećaji imunološkog sustava
Manje često: lokalne kožne reakcije preosjetljivosti poput egzantema, eritema i pruritusa. Nepoznato: ozbiljne alergijske reakcije poput angioedema, edema lica i dispneje.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Sinupret
Farmakoterapijska skupina: lijekovi kod kašlja i prehlade, ostali pripravci protiv prehlade. ATK oznaka: R05X
U dva različita životinjska modela (štakor, kunić) zamijećen je sekretolitički učinak mješavine ekstrakata i pojedinih sastavnica.
Farmaceutski podaci - Sinupret
maltitol, tekući
aroma višnje (sadrži propilenglikol, laktatnu kiselinu, triacetin i etanol).
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C. Može se pojaviti blaga zamućenost i flokulacija prilikom čuvanja lijeka.
Smeđa staklena boca, s plastičnim nastavkom za lijevanje i plastičnim sigurnosnim zatvaračem. Pakiranje sadrži 50 ili 100 ml sirupa za oralnu primjenu. Priložena je i odmjerna čašica.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.