Pelaria sirup

Pelaria je tradicionalni biljni lijek za simptomatsko liječenje prehlade.

Lijek je tradicionalni biljni lijek za uporabu u navedenoj indikaciji isključivo na temelju dugotrajne primjene.

Lijek Pelaria je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Doziranje

Adolescenti u dobi od 12 i više godina, odrasli i starije osobe

2,5 ml sirupa tri puta dnevno

Pedijatrijska populacija

Djeca u dobi od 6 do 11 godina:

2,5 ml sirupa dva puta dnevno

Primjena u djece mlađe od 6 godina se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.)

Oštećenje bubrega i/ili jetre

Nema dostupnih podataka za upute o doziranju u slučaju oštećenja funkcije bubrega/jetre. Pelaria se ne smije koristiti u bolesnika s postojećim bolestima/poremećajima jetre zbog prijavljenih slučajeva hepatotoksičnosti i hepatitisa povezanih s primjenom lijeka (vidjeti dio 4.4).

Način primjene Kroz usta.

Lijek Pelaria se uzima kroz usta pomoću priložene mjerne čašice. Uz lijek dolazi odgovarajuća graduirana mjerna čašica.

Prije uporabe dobro protresti bočicu.

Trajanje primjene

Potrebno je obratiti se liječniku ako se simptomi pogoršaju ili su i dalje prisutni nakon 7 dana primjene lijeka.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Ako se tijekom primjene lijeka pojavi dispneja, vrućica, gnojni ili krvavi ispljuvak, potrebno je savjetovati se s liječnikom. Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je

savjetovati se s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.

Uz primjenu lijeka prijavljeni su slučajevi hepatotoksičnosti i hepatitisa. U slučaju pojave znakova hepatotoksičnosti, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i posavjetovati se s liječnikom.

Preporučena dnevna doza ne smije se prekoračiti.

Pedijatrijska populacija

Oblik doziranja nije prikladan za djecu mlađu od 6 godina.

Pelaria sadrži sorbitol i maltitol

Ovaj lijek sadrži 625,1 mg sorbitola (E 420) u jednoj dozi od 2,5 ml i 893 mg maltitola (E 965) u jednoj dozi od 2,5 ml. Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primiti ovaj lijek.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Sigurnost primjene tijekom trudnoće nije ustanovljena. Zbog nedostatka dostatnih podataka, ne preporučuje se primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Ne postoje podaci o utjecaju na plodnost.

Nisu provedena ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalosti nuspojava navedene su kako slijedi na temelju MedDRA klasifikacije organskih sustava i učestalosti

Ako se pojave druge nuspojave koje nisu gore navedene, potrebno je savjetovati se s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.

Prijavljivanje sumnji na nuspojave

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje sigurnosti lijeka.

Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nema podataka o predoziranju.