Femiplant tablete

Femiplant je biljni lijek za ublažavanje simptoma menopauze kao što su naleti vrućine i pojačano znojenje.

Femiplant je namijenjen za primjenu samo u odraslih žena u menopauzi.

Doziranje
Odrasle žene u menopauzi:
2 tablete jednom dnevno ili 1 tableta 2 puta dnevno, po mogućnosti ujutro i navečer.

Djeca i adolescentice mlađe od 18 godina i muškarci
Ne postoje relevantne indikacije za primjenu Femiplanta u djece i adolescentica, te muškaraca

Oštećenje funkcije bubrega
Nema dostatnih podataka za specifične preporuke za doziranje u slučajevima kada je oštećena funkcija bubrega.

Oštećenje funkcije jetre
Femiplant se ne preporučuje kod žena s oštećenom funkcijom jetre u anamnezi (vidjeti dio 4.4 i 4.8).

Način primjene
Za peroralnu primjenu.

Lijek je potrebno progutati u cijelosti s dovoljno tekućine. Femiplant tablete se ne smije žvakati, drobiti niti sisati (topiti u ustima). Uzimanje može biti neovisno o obrocima.

Trajanje primjene
Femiplant ne pokazuje svoj učinak odmah, prvi terapijski učinak vidljiv je nakon dva tjedna liječenja. Femiplant se ne smije uzimati dulje od 6 mjeseci bez savjeta liječnika.
U slučaju da simptomi ne posustaju ili se pogoršavaju tijekom primjene lijeka, potrebno je savjetovati se s liječnikom.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Korisnice s postojećim ili poremećajem funkcije jetre u anamnezi trebaju uzimati biljne lijekove s cimicifugom s oprezom (vidjeti dio 4.8).

Korisnice trebaju prestati uzimati biljne lijekove s cimicifugom ako razviju znakove ili simptome koji upućuju na oštećenje jetre (umor, gubitak apetita, žutilo kože ili očiju, jaka bol u gornjem dijelu trbuha uz mučninu, povraćanje ili tamni urin) te odmah posjetiti liječnika.

Ako se pojavi vaginalno krvarenje ili drugi simptomi, potrebno je savjetovati se s liječnikom.

Biljni lijekovi s cimicifugom se ne smiju uzimati zajedno s estrogenom osim ako je drugačije preporučio liječnik.

Bolesnice koje su prethodno liječene ili koje su na liječenju od raka dojke ili drugih tumora ovisnih o hormonima, ne smiju uzimati biljne lijekove s cimicifugom bez liječničkog savjeta (vidjeti dio 5.3).

Ako se simptomi nastave ili pogoršaju tijekom uzimanja ovog biljnog lijeka, liječenje treba prekinuti i obratiti se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek sadrži laktozu. Bolesnice s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebale uzimati ovaj lijek.

Nisu prijavljene.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća

Nema podataka o primjeni suhog ekstrakta cimicifuge u trudnica. Ispitivanja na životinjama su nedovoljna s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Femiplant se ne preporučuje tijekom trudnoće.

Žene u reproduktivnoj dobi koje mogu roditi trebaju razmotriti primjenu učinkovite kontracepcije tijekom liječenja.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se sastojci suhog ekstrakta cimicifuge ili njihovi metaboliti u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče. Femiplant se ne smije uzimati tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o učinku Femiplanta na plodnost ljudi.

Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Poremećaji probavnog sustava

Nepoznata učestalost: zabilježeni su poremećaji probavnog sustava (npr. dispepsija, proljev)

Poremećaji jetre i žući

Nepoznata učestalost: slučajevi oštećenja jetre tijekom uzimanja lijekova koji sadrže cimicifugu (uključujući hepatitis, žuticu, poremećaje u testovima funkcije jetre).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Nepoznata učestalost: alergijske reakcije kože (urtikarija, svrbež, osip) edem lica i periferni edem.

U navedenim slučajevima pacijentici se savjetuje da prestane uzimati ovaj lijek i posavjetuje se s liječnikom

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

U slučaju predoziranja može biti potrebno provesti simptomatsko liječenje.