Lioton 1000 IU/g gel

Površinski tromboflebitis koji uključuje bolesti površinskih vena poput varikoznih sindroma i njihovih komplikacija, površinskog periflebitisa, postoperativnog varikoflebitisa, nakon safenektomije.

Lioton je indiciran u odraslih osoba, starijih od 18 godina.

Doziranje

Jednom do tri puta na dan.

Trajanje liječenja ovisi o indikaciji, najčešće 1-2 tjedna, a dulja primjena treba biti pod liječničkim nadzorom. U kroničnim slučajevima moguća je dulja primjena, ali samo uz liječnički nadzor, odnosno nakon pregleda i preporuke liječnika.

Pedijatrijska populacija

Sigurnost i djelotvornost Liotona u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.

Način primjene

Za primjenu na kožu. 3 – 10 cm gela, debljine otprilike 7 mm, blago utrljati u tankom sloju na zahvaćenu površinu.

Preosjetljivost na djelatnu tvar heparin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Primjena na područje koje krvari, ulkus kruris, otvorene rane ili inficirana mjesta na koži. Alergijska trombocitopenija (tipa II) na heparin.

Primjena u novorođenčadi i dojenčadi.

Lioton se ne smije nanositi na područja oko očiju, nosa i usta i na sluznice.

U slučaju pojačane sklonosti krvarenju potrebno je pažljivo procijeniti opravdanost primjene Liotona.

Ovaj lijek sadrži pomoćne tvari metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat kao konzervanse. Mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).

Ovaj lijek sadrži mirise s citralom, citronelolom, kumarinom, d-limonenom, farnezolom, geraniolom i linaloolom. Citral, citronelol, kumarin, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol mogu uzrokovati alergijske reakcije.

Etanol može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži.

Nisu provedena ispitivanja interakcija između lokalno primjenjenog heparina i oralnih antikoagulansa; ipak, zbog zanemarive sistemske apsorpcije lokalnog heparina, ne očekuje se učinak na standardne koagulacijske parametre u slučaju lokalne primjene heparina kod bolesnika liječenih oralnim antikoagulansima.

Trudnoća

Heparin ne prelazi u placentu. Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na postojanje izravnih ili neizravnih štetnih utjecaja na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, rođenje ili razvoj nakon rođenja. Ne postoje izvještaji da površinsko nanošenje heparina tijekom trudnoće može dovesti do neželjenih učinaka na trudnoću ili na zdravlje fetusa odnosno novorođenčeta. Ipak, tijekom trudnoće se smije koristiti samo ukoliko je neophodno i po preporuci liječnika.

Dojenje

Heparin se ne izlučuje u majčino mlijeko.

Lioton ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalost nuspojava je definirana kao: vrlo često (≥1/10), često ( ≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko ( ≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko (<1/10 000):

Alergijske kožne reakcije vrlo su rijetke na površinski primijenjeni heparin.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

U pojedinačnim slučajevima, mogu se pojaviti alergijske reakcije kao što su crvenilo ili svrbež. Takve reakcije su u najvećem broju slučajeva povlače nakon prestanka primjene lijeka.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Kada se pravilno koristi, ne treba očekivati predoziranje heparinom.

Ukoliko se greškom heparin uzme peroralno, njegova apsorpcija u gastrointestinalnom sustavu je zanemariva.